Opnåelse af lighed i kronisk pleje ved at udnytte Telehealth-økosystemet (ACCTiVATE)
2. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Denne undersøgelse undersøger virkningen af en intervention på flere niveauer, der sigter mod at forbedre adgangen til telesundhed for lavindkomstpatienter, der håndterer kroniske helbredstilstande, såsom hypertension og diabetes.
Interventionen på flere niveauer omfatter praksisfacilitering på klinikniveau og digital sundhedscoaching på patientniveau.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ACCTIVATE er en intervention på flere niveauer (inklusive facilitering af praksis og digital coaching til patienter), der har til formål at tackle barrierer på patient- og klinikniveau for at øge den retfærdige brug af telesundhedsværktøjer til behandling af kroniske sygdomme. Direkte patientstøtte via digital coaching kan imødekomme behovene hos patienter, der er blevet efterladt i den digitale kløft. For dem med nedsatte digitale færdigheder og lav adgang til smartphones og bredbånd kan denne ressource øge deres tillid til at bruge digitale teknologier og engagere sig i virtuel pleje. Ydermere kan støtte fra primærplejeklinikken gennem facilitering af praksis give teammedlemmerne mulighed for at adressere racemæssige/etniske forskelle i telesundhedsbrug gennem retfærdig screening/udbud af digitale teknologier, ressourcer til at forberede patienter til virtuel behandling af kroniske sygdomme og konsekvent gennemgang af telesundhedsdata. Efterforskerne antager, at denne intervention på flere niveauer vil forbedre patientkontrollen over kroniske helbredstilstande (dvs. glykosyleret hæmoglobin) såvel som digitale færdigheder, samtidig med at patienten og klinikerens engagement med patientportaler, telesundhedsvideobesøg og fjernovervågning øges.
Mål 1: Vurder effekten af multi-level intervention på kliniske resultater efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Vores arbejdshypoteser er, at patienter randomiseret til at modtage digital coaching (vs. sædvanlig pleje) vil opleve en større ændring i gennemsnitlig glykosyleret hæmoglobin A1C, både generelt og blandt sorte og Latinx-patienter. Klinikker randomiseret til at praktisere facilitering (vs. sædvanlig pleje) vil opleve en større ændring på klinikniveau i gennemsnitlig glykosyleret hæmoglobin A1C, både samlet og blandt deres sorte og latinx-populationer.
Mål 2: Vurder indvirkningen af interventionen på flere niveauer på procesresultater relateret til digital færdighed, engagement i pleje og sundheds-it-udnyttelse efter 3, 6, 12 og 24 måneder. Efterforskerne antager, at randomisering til digital coaching (vs. sædvanlig pleje) vil øge patientportalbrugen, den digitale færdighed og antallet af besøgsvisninger, samlet set og blandt sorte og latinske patienter. Randomisering for at praktisere facilitering (vs. sædvanlig pleje) vil øge brugen af telesundhedsvideobesøg og patientportalkommunikation på klinikniveau, generelt og med sorte og latinx-patienter.
Mål 3: Udfør en blandet metodeevaluering af interventionsimplementeringsresultater. Kvantitative engagementsdata, direkte observationer af interventionssessioner og interessentinterviews vil karakterisere implementeringsresultater og faktorer, der er nødvendige for at integrere multi-level intervention i kliniske operationer, ved at anvende RE-AIM implementeringsvidenskabelige ramme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andy Ramirez, BS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Velasquez, MS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-mail: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
Kontakt:
- Andy Ramirez, BS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Alexandra Velasquez, MS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
Underforsker:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Engelsk eller spansktalende
- Har diabetes med en sidste A1C ≥ 8,0 %
- Mindst 1 besøg på et deltagende SFHN primære sundhedscenter inden for de sidste 24 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Højere end gennemsnittet digital færdighed, defineret som en eHEALS større end 28, som bestemt ved baseline studiebesøget; disse patienter har muligvis ikke gavn af en digital coaching-intervention.
- Tilstedeværelse af komorbide tilstande, der ville gøre det uhensigtsmæssigt at fokusere på fjernsundhedsbehandling af kroniske sygdomme. Tilstande kan omfatte: slutstadie eller terminal tilstand med begrænset forventet levetid og alvorlig psykisk sygdom.
- Mangel på et fungerende telefonnummer
- Syns- eller hørenedsættelse, der udelukker brug af telesundhed til behandling af kroniske sygdomme
- Kognitiv svækkelse defineret ved manglende evne til at gengive studiemål under samtykkeprocessen
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientintervention + Klinikintervention
Digital coach-navigator + Clinic Intervention
|
Interventionen på patientniveau kombinerer rollen som digital sundhedsnavigator og sundhedscoach for kroniske sygdomme for at lette adgangen til enheder og bredbånd, tilbyde digital færdighedstræning og give kronisk sygdomssundhedscoaching med fokus på telesundhedsmodaliteter.
Interventionen på klinikniveau omfatter primær plejeklinikstøtte gennem praksisfacilitering, der sætter teammedlemmer i stand til at adressere racemæssige/etniske uligheder i telesundhedsbrug gennem konsekvent gennemgang af telehealth equity data og input fra klinikspecifikke Patient Advisory Councils (PAC'er).
|
|
Ingen indgriben: Patient sædvanlig pleje + klinik sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje (patient-niveau) + klinikkens sædvanlige pleje
|
|
|
Eksperimentel: Patientintervention + klinikkens sædvanlige pleje
Digital coach-navigator + Clinic Usual Care
|
Interventionen på patientniveau kombinerer rollen som digital sundhedsnavigator og sundhedscoach for kroniske sygdomme for at lette adgangen til enheder og bredbånd, tilbyde digital færdighedstræning og give kronisk sygdomssundhedscoaching med fokus på telesundhedsmodaliteter.
|
|
Eksperimentel: Patients sædvanlige pleje + klinikintervention
Sædvanlig pleje (patient-niveau) + klinikintervention
|
Interventionen på klinikniveau omfatter primær plejeklinikstøtte gennem praksisfacilitering, der sætter teammedlemmer i stand til at adressere racemæssige/etniske uligheder i telesundhedsbrug gennem konsekvent gennemgang af telehealth equity data og input fra klinikspecifikke Patient Advisory Councils (PAC'er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1C på patientniveau
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Ændring i A1C (%) vil blive bestemt ved at trække måned 3, 6 og 12 A1C værdier fra baseline A1C
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Ændring i patientportalbrug
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Det gennemsnitlige antal patientportal-log-ins pr. måned vil blive indhentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Medicinoverholdelse vil blive konstateret ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med otte punkter. Skalaens score går fra 0 til 8, hvor højere score indikerer større overholdelse af medicin. Høj overholdelse: En score på 8 Medium overholdelse: En score på 6-8 Lav overholdelse: En score på 6 og derunder. |
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Ændring i hele klinikkens blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
BP-aflæsninger vil blive indhentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Ændring i klinikdækkende hæmoglobin A1C (gennemsnit)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Hæmoglobin A1C-aflæsninger vil blive indhentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Ændring i systolisk BP (mmHg) på patientniveau
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12
|
Ændringer i middel SBP fra baseline, ved hjælp af værdier fra den elektroniske patientjournal.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Andel af primære klinikbesøg afsluttet med video
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Denne andel vil blive konstateret ud fra den elektroniske patientjournal.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Antal patientportalkommunikationer gennemført af medlemmer af primærplejeteamet
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Antallet af patientportalkommunikation vil blive fastslået fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Priser for besøg på klinikniveau
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Besøg visningspriser for personligt, telefon- eller telesundhedsvideo som hentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Ændring i urinmikroalbuminuri på patientniveau (mg/g) blandt personer med hypertension og/eller diabetes
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12
|
Urin mikroalbuminuri (mg/g) vil blive hentet fra den elektroniske patientjournal.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Ændring i klinikomfattende urin albumin-kreatinin ratio UACR (mg/g) blandt personer med hypertension og/eller diabetes.
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Mikroalbuminuriværdier blandt personer med hypertension og/eller diabetes vil blive indhentet fra EPJ.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Patientaktivering vil blive målt med Patient Activation Measure (PAM).
PAM-13 består af 13 punkter på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = meget enig, 0 = uafklaret).
Punktscore summeres til en råscore, der resulterer i teoretiske værdier mellem 13 og 52, hvor højere score indikerer højere patientaktivering.
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Digital læsefærdighed
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Digital læsefærdighed vil blive fastslået med Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS). DHLS er en 3-punkts skala, der bruger en 5-punkts Likert-skala. Scorer varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer højere digital sundhedskompetence. Løbende digitale færdigheder vil blive fastslået med Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). DEST er en 5-punkts skala, der bruger en 5-punkts Likert-skala. |
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Telemedicin
- Kardiovaskulær sygdom
- Telesundhed
- Bibliotek
- Blodtryk
- Kronisk nyresygdom (CKD)
- Socioøkonomisk status
- Hæmoglobin A1C
- Uønsket hændelse
- Systolisk blodtryk (SBP)
- Randomiseret kontrolforsøg (RCT)
- God klinisk praksis
- University of California, San Francisco (UCSF)
- Sundhedssystemer
- Føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Community Advisory Board (CAB)
- Intervention på klinikniveau
- Klinisk forskningskoordinator (CRC)
- Digital Coach Navigator
- Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996
- Institutional Review Board (IRB)
- National Institutes of Health (NIH)
- National Institute of Minority Health and Health Disparities (NIHMD)
- Patient Advisory Council (PAC)
- Intervention på patientniveau
- Principal Investigator (PI)
- San Francisco Health Network (SFHN)
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-40207
- R01MD019042 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den foreslåede forskning vil omfatte data fra ca. 690 deltagere rekrutteret fra primære klinikker i San Francisco Health Network med ukontrolleret diabetes (defineret som glykosyleret A1c større end eller lig med 8,0%).
Det endelige datasæt vil omfatte selvrapporterede demografiske, telesundhedsengagement og selvstyringsdata for kroniske sygdomme fra selvrapportering og yderligere demografiske, kliniske resultater og telesundhedsudnyttelsesdata fra den elektroniske journal.
Dataene vil blive gjort tilgængelige i et afidentificeret format i en .csv
eller .dta
fil.
Ud over IPD-datasættet vil ACCTIVATE-undersøgelsesteamet dele datasættet, dataordbogen, statistisk analyseplan, analytisk kode og den endelige protokol med ændringer
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige så hurtigt som muligt eller på tidspunktet for tilhørende offentliggørelse.
Varigheden af bevaring og deling af data vil være minimum 5 år efter udløbet af finansieringsperioden.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskerne planlægger at give adgang til dataene via Dryad.
Alle kan downloade et datasæt via Dryad i form af en zip-fil.
Dryad vil opretholde lagring og adgang til dataene, så længe det bevarer videnskabelig nytte.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital sundhedscoaching (intervention på patientniveau)
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityWestat; Baltimore CONNECT; Coaching Salud Holistica; La Clinica del Pueblo; Rivera... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes | Overvægt og fedme | Præ-diabetesForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLivskvalitet | Medfødt hjertesygdom | Opførsel, sundhed | Aktivering, patient | Empowerment, patientForenede Stater
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridTilmelding efter invitationKognitiv tilbagegang | Erkendelse | Forebyggelse | HjernesundhedsaktiviteterSpanien
-
Fatima Jinnah Women UniversityAfsluttet
-
40FYThe Ministry of SMEs and Startups. South KoreaAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken