Het bereiken van gelijkheid in de chronische zorg door gebruik te maken van het telezorg-ecosysteem (ACCTiVATE)
2 januari 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Deze studie onderzoekt de impact van een interventie op meerdere niveaus die gericht is op het verbeteren van de toegang tot telezorg voor patiënten met een laag inkomen die kampen met chronische gezondheidsproblemen, zoals hoge bloeddruk en diabetes.
De interventie op meerdere niveaus omvat praktijkfacilitatie op kliniekniveau en digitale gezondheidscoaching op patiëntniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACCTIVATE is een interventie op meerdere niveaus (waaronder praktijkfacilitatie en digitale coaching van patiënten) die tot doel heeft barrières op patiënt- en kliniekniveau weg te nemen om het rechtvaardige gebruik van telezorginstrumenten voor het beheer van chronische ziekten te vergroten. Directe patiëntenondersteuning via digitale coaching kan tegemoetkomen aan de behoeften van patiënten die in de digitale kloof zijn achtergebleven. Voor mensen met verminderde digitale geletterdheid en weinig toegang tot smartphones en breedband kan deze hulpbron hun vertrouwen in het gebruik van digitale technologieën en het deelnemen aan virtuele zorg vergroten. Bovendien kan ondersteuning van eerstelijnsklinieken door middel van praktijkfacilitatie teamleden in staat stellen om raciale/etnische verschillen in het gebruik van telezorg aan te pakken door middel van eerlijke screening/aanbod van digitale technologieën, middelen om patiënten voor te bereiden op virtueel beheer van chronische ziekten, en consistente beoordeling van gegevens over telezorg. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie op meerdere niveaus de controle van patiënten over chronische gezondheidsproblemen (dat wil zeggen geglycosyleerde hemoglobine) en de digitale geletterdheid zal verbeteren, terwijl ook de betrokkenheid van patiënten en artsen bij patiëntenportals, telezorgvideobezoeken en monitoring op afstand zal toenemen.
Doel 1: Beoordeel de impact van de interventie op meerdere niveaus op de klinische resultaten na 3, 6, 12 en 24 maanden. Onze werkhypotheses zijn dat patiënten die gerandomiseerd zijn om digitale coaching te ontvangen (vs. gebruikelijke zorg) zullen een grotere verandering in de gemiddelde geglycosyleerde hemoglobine A1C ervaren, zowel in het algemeen als bij zwarte en Latinx-patiënten. Klinieken gerandomiseerd naar praktijkfacilitatie (vs. gebruikelijke zorg) zullen een grotere verandering op klinisch niveau ervaren in de gemiddelde geglycosyleerde hemoglobine A1C, zowel in het algemeen als onder hun zwarte en Latijns-Amerikaanse populaties.
Doel 2: Beoordeel de impact van de interventie op meerdere niveaus op procesresultaten met betrekking tot digitale geletterdheid, betrokkenheid bij de zorg en IT-gebruik in de gezondheidszorg na 3, 6, 12 en 24 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat randomisatie naar digitale coaching (vs. gebruikelijke zorg) zal het gebruik van het patiëntenportaal, de digitale geletterdheid en het aantal bezoeken aan shows vergroten, zowel in het algemeen als onder zwarte en Latinx-patiënten. Randomisatie om facilitatie te oefenen (vs. gebruikelijke zorg) zal het gebruik van telezorgvideobezoeken en patiëntportaalcommunicatie op kliniekniveau vergroten, in het algemeen en bij Black- en Latinx-patiënten.
Doel 3: Voer een evaluatie van gemengde methoden uit van de resultaten van de implementatie van interventies. Kwantitatieve betrokkenheidsgegevens, directe observaties van interventiesessies en interviews met belanghebbenden zullen de implementatieresultaten en factoren karakteriseren die nodig zijn om de interventie op meerdere niveaus in klinische operaties te integreren, waarbij het RE-AIM implementatiewetenschappelijk raamwerk wordt toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andy Ramirez, BS
- Telefoonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra Velasquez, MS
- Telefoonnummer: 415-562-4509
- E-mail: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Werving
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
Contact:
- Andy Ramirez, BS
- Telefoonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
Contact:
- Alexandra Velasquez, MS
- Telefoonnummer: 415-562-4509
- E-mail: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
Onderonderzoeker:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
- Diabetes hebben met een laatste A1C ≥ 8,0%
- Minimaal 1 bezoek aan een deelnemende SFHN-eerstelijnszorglocatie in de afgelopen 24 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Hoger dan gemiddelde digitale geletterdheid, gedefinieerd als een eHEALS groter dan 28, zoals bepaald tijdens het basisstudiebezoek; deze patiënten hebben mogelijk geen baat bij een digitale coachinginterventie.
- Aanwezigheid van comorbide aandoeningen die het ongepast zouden maken om zich te concentreren op het beheer van chronische ziekten via telezorg. Aandoeningen kunnen zijn: eindstadium of terminale aandoening met beperkte levensverwachting en ernstige psychische aandoeningen.
- Ontbreken van een werkend telefoonnummer
- Visuele of auditieve beperking die het gebruik van telezorg voor het beheer van chronische ziekten uitsluit
- Cognitieve stoornissen gedefinieerd door het onvermogen om de onderzoeksdoelen opnieuw te formuleren tijdens het toestemmingsproces
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiëntinterventie + klinische interventie
Digitale coachnavigator + Klinische Interventie
|
De interventie op patiëntniveau combineert de rol van een digitale gezondheidsnavigator en een gezondheidscoach voor chronische ziekten om de toegang tot apparaten en breedband te vergemakkelijken, digitale vaardigheidstrainingen aan te bieden en gezondheidscoaching voor chronische ziekten te bieden, gericht op telezorgmodaliteiten.
De interventie op kliniekniveau omvat eerstelijnskliniekondersteuning door middel van praktijkfacilitatie die teamleden in staat stelt om raciale/etnische verschillen in het gebruik van telezorg aan te pakken door consistente beoordeling van gegevens over telezorg en input van kliniekspecifieke patiëntenadviesraden (PAC's).
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg voor patiënt + Gebruikelijke zorg in kliniek
Gebruikelijke zorg (patiëntniveau) + Gebruikelijke zorg in de kliniek
|
|
|
Experimenteel: Patiëntinterventie + gebruikelijke zorg in de kliniek
Digitale coachnavigator + Kliniek Gebruikelijke Zorg
|
De interventie op patiëntniveau combineert de rol van een digitale gezondheidsnavigator en een gezondheidscoach voor chronische ziekten om de toegang tot apparaten en breedband te vergemakkelijken, digitale vaardigheidstrainingen aan te bieden en gezondheidscoaching voor chronische ziekten te bieden, gericht op telezorgmodaliteiten.
|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg voor de patiënt + klinische interventie
Gebruikelijke zorg (patiëntniveau) + klinische interventie
|
De interventie op kliniekniveau omvat eerstelijnskliniekondersteuning door middel van praktijkfacilitatie die teamleden in staat stelt om raciale/etnische verschillen in het gebruik van telezorg aan te pakken door consistente beoordeling van gegevens over telezorg en input van kliniekspecifieke patiëntenadviesraden (PAC's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1C op patiëntniveau
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
De verandering in A1C (%) wordt bepaald door de A1C-waarden van maand 3, 6 en 12 af te trekken van de A1C-basislijn
|
Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
|
Verandering in het gebruik van het patiëntenportaal
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
Het gemiddelde aantal patiëntportaallogins per maand wordt verkregen uit het EPD
|
Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
De therapietrouw zal worden vastgesteld aan de hand van de uit acht items bestaande Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8). De schaalscore varieert van 0 tot 8, waarbij hogere scores duiden op een grotere therapietrouw. Hoge therapietrouw: een score van 8 Gemiddelde therapietrouw: een score van 6-8 Lage therapietrouw: een score van 6 en lager. |
Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
|
Verandering in de bloeddruk in de hele kliniek (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Bloeddrukmetingen worden verkregen uit het EPD
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Verandering in het hele ziekenhuis hemoglobine A1C (gemiddeld)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Hemoglobine A1C-metingen worden verkregen uit het EPD
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Verandering in systolische bloeddruk op patiëntniveau (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
Veranderingen in de gemiddelde SBP ten opzichte van de uitgangswaarde, met behulp van waarden uit het elektronische patiëntendossier.
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Percentage eerstelijnskliniekbezoeken voltooid via video
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Dit aandeel zal worden vastgesteld op basis van het elektronische patiëntendossier.
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Aantal patiëntportaalcommunicaties voltooid door teamleden van de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Het aantal patiëntportaalcommunicaties wordt uit het EPD afgeleid
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Bezoektarieven op kliniekniveau
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Bezoek de showtarieven voor persoonlijke, telefonische of telezorgvideo zoals verkregen uit het EPD
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Verandering in microalbuminurie op patiëntniveau (mg/g) bij personen met hypertensie en/of diabetes
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
Urinemicroalbuminurie (mg/g) wordt verkregen uit het elektronische patiëntendossier.
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
|
|
Verandering in de Urine Albumine-Creatinine Ratio UACR (mg/g) in de hele klinische praktijk bij personen met hypertensie en/of diabetes.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
Microalbuminuriewaarden bij personen met hypertensie en/of diabetes zullen uit het EPD worden verkregen.
|
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12 en maand 24
|
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
Patiëntactivatie wordt gemeten met de Patient Activation Measure (PAM).
De PAM-13 bestaat uit 13 items op een 4-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = mee eens, 4 = helemaal mee eens, 0 = onbeslist).
Itemscores worden opgeteld tot een ruwe score, resulterend in theoretische waarden tussen 13 en 52, waarbij hogere scores duiden op een hogere patiëntactivatie.
|
Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
|
Digitale geletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
Digitale geletterdheid zal worden vastgesteld met de Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS). De DHLS is een schaal van 3 items die gebruik maakt van een 5-punts Likertschaal. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een hogere kennis van de digitale gezondheidszorg. De voortdurende digitale geletterdheid zal worden vastgesteld met de Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). De DEST is een schaal met 5 items die gebruik maakt van een 5-punts Likertschaal. |
Basislijn, maand 3, maand 6 en maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Telegeneeskunde
- Hart-en vaatziekte
- Telegezondheid
- Bibliotheek
- Bloeddruk
- Chronische nierziekte (CKD)
- Sociaaleconomische status
- Hemoglobine a1c
- Nadelige gebeurtenis
- Systolische bloeddruk (SBP)
- Gerandomiseerde controleproef (RCT)
- Goede klinische praktijk
- Universiteit van Californië, San Francisco (UCSF)
- Gezondheidszorgsystemen
- Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Gemeenschapsadviesraad (CAB)
- Interventie op klinisch niveau
- Klinisch Onderzoekscoördinator (CRC)
- Digitale Coachnavigator
- Wet op de portabiliteit en verantwoording van ziektekostenverzekeringen van 1996
- Institutionele Review Board (IRB)
- Nationale gezondheidsinstituten (NIH)
- Nationaal Instituut voor Gezondheid en Gezondheidsverschillen van Minderheden (NIHMD)
- Patiëntenadviesraad (PAC)
- Interventie op patiëntniveau
- Hoofdonderzoeker (PI)
- San Francisco Gezondheidsnetwerk (SFHN)
- Algemeen ziekenhuis Zuckerberg San Francisco (ZSFG)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 23-40207
- R01MD019042 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het voorgestelde onderzoek zal gegevens omvatten van ongeveer 690 deelnemers uit eerstelijnsklinieken in het San Francisco Health Network met ongecontroleerde diabetes (gedefinieerd als geglycosyleerde A1c groter dan of gelijk aan 8,0%).
De uiteindelijke dataset zal zelfgerapporteerde demografische gegevens, telezorgbetrokkenheid en zelfmanagementgegevens over chronische ziekten uit zelfrapportage bevatten, en aanvullende demografische, klinische uitkomsten en telezorggebruiksgegevens uit het elektronische medische dossier.
De gegevens worden in een geanonimiseerd formaat in .csv beschikbaar gesteld
of .dta
bestand.
Naast de IPD-dataset zal het ACCTIVATE-studieteam de dataset, de datawoordenlijst, het statistische analyseplan, de analytische code en het definitieve protocol met wijzigingen delen
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen zo snel mogelijk of op het moment van publicatie beschikbaar worden gesteld.
De duur van het bewaren en delen van de gegevens bedraagt minimaal 5 jaar na het einde van de financieringsperiode.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoekers zijn van plan om via Dryad toegang tot de gegevens te verlenen.
Iedereen kan via Dryad een dataset downloaden in de vorm van een zip-bestand.
Dryad zal de opslag en toegang tot de gegevens behouden zolang de wetenschappelijke bruikbaarheid behouden blijft.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .