Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saavuta kroonisen hoidon tasapuolisuus hyödyntämällä etäterveysekosysteemiä (ACCTiVATE)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan monitasoista interventiota, jonka tavoitteena on parantaa etäterveyden saatavuutta pienituloisille potilaille, jotka hoitavat kroonisia terveysongelmia, kuten verenpainetautia ja diabetesta. Monitasoinen interventio sisältää klinikkatason käytännön fasilitoinnin ja potilastason digitaalisen terveysvalmennuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ACCTIVATE on monitasoinen interventio (mukaan lukien harjoitusten fasilitointi ja potilaiden digitaalinen valmennus), jonka tavoitteena on kohdata potilastason ja klinikan tason esteitä lisätäkseen etäterveystyökalujen oikeudenmukaista käyttöä kroonisten sairauksien hallinnassa. Suora potilastuki digitaalisen valmennuksen kautta voi vastata digitaalisen kahtiajaon ulkopuolelle jääneiden potilaiden tarpeisiin. Niiden, joilla on heikentynyt digitaalinen lukutaito ja heikosti pääsy älypuhelimiin ja laajakaistaan, tämä resurssi voi lisätä heidän luottamustaan ​​digitaalisten teknologioiden käyttöön ja virtuaaliseen hoitoon. Lisäksi perusterveydenhuollon klinikan tuki käytäntöjen helpotuksen kautta voi antaa tiimin jäsenille mahdollisuuden puuttua etnisten etnisten erojen ratkaisemiseen etäterveyden käytössä tasapuolisen digitaalitekniikan seulonnan/tarjoamisen, potilaiden valmistelemisen resurssien avulla virtuaaliseen kroonisten sairauksien hoitoon ja johdonmukaisen etäterveyden tasa-arvotietojen tarkastelun avulla. Tutkijat olettavat, että tämä monitasoinen interventio parantaa potilaan kroonisten terveyssairauksien (eli glykosyloituneen hemoglobiinin) hallintaa sekä digitaalista lukutaitoa, samalla kun lisää potilaiden ja kliinikon sitoutumista potilasportaaleihin, etäterveysvideokäynteihin ja etävalvontaan.

Tavoite 1: Arvioi monitasoisen toimenpiteen vaikutusta kliinisiin tuloksiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Työhypoteesimme ovat, että potilaat satunnaistetaan saamaan digitaalista valmennusta (vs. tavallinen hoito) kokee suuremman muutoksen keskimääräisessä glykosyloidussa hemoglobiinissa A1C sekä yleisesti että mustaihoisilla ja latinalaispotilailla. Klinikat satunnaistettiin harjoittamaan fasilitointia (vs. tavallinen hoito) kokevat suuremman kliinisen tason muutoksen keskimääräisessä glykosyloidussa hemoglobiinissa A1C sekä yleisesti että heidän mustien ja latinalaisten populaatioiden kesken.

Tavoite 2: Arvioi monitasoisen intervention vaikutusta digitaaliseen lukutaitoon, hoitoon sitoutumiseen ja terveydenhuollon IT-käyttöön liittyviin prosessituloksiin 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Tutkijat olettavat, että satunnaistaminen digitaaliseen valmennukseen (vs. tavallinen hoito) lisää potilasportaalien käyttöä, digitaalista lukutaitoa ja näyttelykäyntien määrää yleisesti sekä mustien ja latinalaisten potilaiden keskuudessa. Satunnaistaminen harjoittelemaan fasilitointia (vs. tavallinen hoito) lisää klinikkatason etäterveysvideokäyntien käyttöä ja potilasportaaliviestintää yleisesti sekä musta- ja latinalaispotilaiden kanssa.

Tavoite 3: Suorita toimenpiteiden täytäntöönpanon tulosten sekamenetelmien arviointi. Kvantitatiiviset sitouttamistiedot, suorat interventioistuntojen havainnot ja sidosryhmien haastattelut kuvaavat toteutuksen tuloksia ja tekijöitä, jotka ovat tarpeen monitasoisen intervention integroimiseksi kliinisiin toimintoihin RE-AIM-toteutustieteellistä viitekehystä soveltaen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Delphine Tuot, MD MAS
        • Alatutkija:
          • Anjana Sharma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Englannin tai espanjankielinen
  • sinulla on diabetes, jonka viimeinen A1C on ≥ 8,0 %
  • Vähintään yksi käynti osallistuvassa SFHN:n perusterveydenhuollossa viimeisen 24 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskimääräistä korkeampi digitaalinen lukutaito, joka määritellään eHEALS-arvoksi, joka on suurempi kuin 28, perusopetuskäynnillä määritettynä; nämä potilaat eivät välttämättä hyödy digitaalisesta valmennusinterventiosta.
  • Samanaikaiset sairaudet, joiden vuoksi ei olisi tarkoituksenmukaista keskittyä kroonisten sairauksien etäterveyteen. Tilat voivat sisältää: loppuvaiheen tai terminaalin tila, jossa on rajoitettu elinajanodote ja vakava mielisairaus.
  • Toimivan puhelinnumeron puuttuminen
  • Näkö- tai kuulovaurio, joka estää etäterveyden käytön kroonisten sairauksien hoidossa
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu kyvyttömyydestä ilmaista opiskelutavoitteita suostumusprosessin aikana
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan interventio + klinikan interventio
Digitaalinen valmentajanavigaattori + Clinic Intervention
Potilastason interventio yhdistää digitaalisen terveydenhuollon navigaattorin ja kroonisten sairauksien terveysvalmentajan roolin helpottaakseen pääsyä laitteisiin ja laajakaistaan, tarjota digitaalisten taitojen koulutusta ja tarjota kroonisten sairauksien terveysvalmennusta, joka keskittyy etäterveysmenetelmiin.
Klinikkatason interventio sisältää perusterveydenhuollon klinikan tuen käytännön helpotuksen kautta, joka antaa tiimin jäsenille mahdollisuuden puuttua etnisiin ja etnisiin eroihin etäterveydenhuollossa. Tarkastellaan johdonmukaisesti etäterveyden osakkuustietoja ja klinikkakohtaisten potilasneuvostojen (PAC) palautetta.
Ei väliintuloa: Potilaan tavanomainen hoito + klinikan tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito (potilastaso) + klinikan tavallinen hoito
Kokeellinen: Potilaan interventio + klinikan tavanomainen hoito
Digitaalinen linja-autonavigaattori + Clinic Usual Care
Potilastason interventio yhdistää digitaalisen terveydenhuollon navigaattorin ja kroonisten sairauksien terveysvalmentajan roolin helpottaakseen pääsyä laitteisiin ja laajakaistaan, tarjota digitaalisten taitojen koulutusta ja tarjota kroonisten sairauksien terveysvalmennusta, joka keskittyy etäterveysmenetelmiin.
Kokeellinen: Potilaan tavanomainen hoito + klinikan interventio
Tavanomainen hoito (potilastaso) + klinikan interventio
Klinikkatason interventio sisältää perusterveydenhuollon klinikan tuen käytännön helpotuksen kautta, joka antaa tiimin jäsenille mahdollisuuden puuttua etnisiin ja etnisiin eroihin etäterveydenhuollossa. Tarkastellaan johdonmukaisesti etäterveyden osakkuustietoja ja klinikkakohtaisten potilasneuvostojen (PAC) palautetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilastason hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos A1C:ssä (%) määritetään vähentämällä kuukauden 3, 6 ja 12 A1C-arvot lähtötasosta A1C
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos potilasportaalin käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Potilasportaaliin kirjautumisten keskimääräinen kuukausimäärä saadaan EHR:stä
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Lääkityksen noudattaminen varmistetaan kahdeksan kohdan Morisky Medication Adherence Scale -asteikolla (MMAS-8). Asteikkopisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.

Korkea sitoutuminen: pisteet 8 Keskitasoinen sitoutuminen: pisteet 6-8 Alhainen sitoutuminen: pisteet 6 tai vähemmän.

Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Muutos koko klinikan kattavassa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Verenpainelukemat saadaan EHR:stä
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutos koko klinikan hemoglobiinissa A1C (keskiarvo)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Hemoglobiini A1C -lukemat saadaan EHR:stä
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutos potilastason systolisessa verenpaineessa (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Muutokset keskimääräisessä SBP:ssä lähtötasosta käyttämällä sähköisen terveystietueen arvoja.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Osuus perusterveydenhuollon klinikkakäynneistä videolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Tämä osuus selviää sähköisestä sairauskertomuksesta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Potilasportaalin kommunikaatioiden määrä perusterveydenhuollon jäsenten kesken
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Potilasportaaliviestinnän määrä selvitetään EHR:stä
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Klinikkatason käyntien hinnat
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Katso EHR:stä saadut henkilökohtaisen, puhelimen tai etäterveysvideon esityshinnat
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Muutos potilastason virtsan mikroalbuminuriassa (mg/g) potilailla, joilla on verenpainetauti ja/tai diabetes
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Virtsan mikroalbuminuria (mg/g) saadaan sähköisestä sairauskertomuksesta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Klinikan laajuisen virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen UACR (mg/g) muutos potilailla, joilla on verenpainetauti ja/tai diabetes.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Korkean verenpaineen ja/tai diabetesta sairastavien henkilöiden mikroalbuminuria-arvot saadaan EHR:stä.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12 ja kuukausi 24
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Potilaan aktivaatio mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittauksella. PAM-13 koostuu 13 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä, 0 = epävarma). Kohdepisteet lasketaan yhteen raakapistemääräksi, jolloin teoreettiset arvot ovat 13–52, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa potilaan aktivaatiota.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12
Digitaalinen lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Digitaalinen lukutaito selvitetään Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS) -asteikolla. DHLS on 3-osainen asteikko, joka käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa digitaalista terveydenhuoltoa.

Jatkuva digitaalinen lukutaito varmistetaan Digital Equity Screening Tool Scale (DEST) -asteikolla. DEST on 5 pisteen asteikko, joka käyttää 5 pisteen Likert-asteikkoa.

Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6 ja kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-40207
  • R01MD019042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisältää tiedot noin 690 osallistujalta, jotka on värvätty San Franciscon terveysverkoston perusterveydenhuollon klinikoista, joilla on hallitsematon diabetes (määritelty glykosyloituneeksi A1c:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 %). Lopullinen tietojoukko sisältää itse raportoidut demografiset, etäterveydenhuollon sitoutumisen ja kroonisten sairauksien itsehallintotiedot omasta raportista sekä muita demografisia, kliinisiä tuloksia ja etäterveyden käyttötietoja sähköisestä sairauskertomuksesta. Tiedot asetetaan saataville tunnistamattomassa muodossa .csv-muodossa tai .dta tiedosto. IPD-tietojoukon lisäksi ACCTIVATE-tutkimusryhmä jakaa tietojoukon, tietosanakirjan, tilastollisen analyysisuunnitelman, analyyttisen koodin ja lopullisen protokollan muutoksineen

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian tai julkaisun yhteydessä. Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 5 vuotta rahoituskauden päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat aikovat tarjota pääsyn tietoihin Dryadin kautta. Kuka tahansa voi ladata tietojoukon Dryadin kautta zip-tiedostona. Dryad säilyttää tietojen säilytyksen ja pääsyn niihin niin kauan kuin se säilyttää tieteellisen hyödyn.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa