Å oppnå likestilling for kronisk omsorg ved å utnytte telehelseøkosystemet (ACCTiVATE)
2. januar 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Denne studien undersøker virkningen av en intervensjon på flere nivåer som tar sikte på å forbedre tilgangen til telehelse for lavinntektspasienter som håndterer kroniske helsetilstander, som hypertensjon og diabetes.
Intervensjonen på flere nivåer inkluderer praksistilrettelegging på klinikknivå og digital helsecoaching på pasientnivå.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
ACCTIVATE er en intervensjon på flere nivåer (inkludert praksistilrettelegging og digital coaching for pasienter) som tar sikte på å takle barrierer på pasient- og klinikknivå for å øke rettferdig bruk av telehelseverktøy for kronisk sykdomshåndtering. Direkte pasientstøtte via digital coaching kan møte behovene til pasienter som har blitt hengende etter i det digitale skillet. For de med redusert digital kompetanse og lav tilgang til smarttelefoner og bredbånd, kan denne ressursen øke deres tillit til å bruke digitale teknologier og engasjere seg i virtuell omsorg. I tillegg kan støtte fra primærhelseklinikken gjennom praksistilrettelegging gi teammedlemmer i stand til å adressere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av telehelse gjennom rettferdig screening/tilbud av digitale teknologier, ressurser for å forberede pasienter på virtuell behandling av kroniske sykdommer og konsekvent gjennomgang av data om telehelse. Etterforskerne antar at denne intervensjonen på flere nivåer vil forbedre pasientkontrollen over kroniske helsetilstander (dvs. glykosylert hemoglobin) så vel som digital kompetanse, samtidig som pasienten og klinikerens engasjement med pasientportaler, telehelsevideobesøk og fjernovervåking øker.
Mål 1: Vurder virkningen av intervensjon på flere nivåer på kliniske resultater etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Våre arbeidshypoteser er at pasienter randomisert til å motta digital coaching (vs. vanlig omsorg) vil oppleve en større endring i gjennomsnittlig glykosylert hemoglobin A1C, både generelt og blant svarte og latinske pasienter. Klinikker randomisert til å praktisere tilrettelegging (vs. vanlig omsorg) vil oppleve en større endring på klinikknivå i gjennomsnittlig glykosylert hemoglobin A1C, både totalt sett og blant deres svarte og latinske populasjoner.
Mål 2: Vurder effekten av intervensjonen på flere nivåer på prosessresultater relatert til digital kompetanse, engasjement i omsorg og helse-IT-bruk etter 3, 6, 12 og 24 måneder. Etterforskerne antar at randomisering til digital coaching (vs. vanlig omsorg) vil øke pasientportalbruken, digital kompetanse og besøksvisningsfrekvens, totalt sett og blant svarte og latinske pasienter. Randomisering for å øve tilrettelegging (vs. vanlig omsorg) vil øke bruken av telehelsevideobesøk på klinikknivå og pasientportalkommunikasjon, generelt og med svarte og latinske pasienter.
Mål 3: Gjennomføre en blandet metodeevaluering av intervensjonsimplementeringsresultater. Kvantitative engasjementsdata, direkte observasjoner av intervensjonsøkter og interessentintervjuer vil karakterisere implementeringsresultater og faktorer som er nødvendige for å integrere intervensjonen på flere nivåer i kliniske operasjoner, ved å anvende RE-AIM implementeringsvitenskapelige rammeverk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andy Ramirez, BS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-post: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Velasquez, MS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-post: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- Rekruttering
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
Ta kontakt med:
- Andy Ramirez, BS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-post: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Velasquez, MS
- Telefonnummer: 415-562-4509
- E-post: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
Underetterforsker:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 18 år
- Engelsk eller spansktalende
- Har diabetes med en siste A1C ≥ 8,0 %
- Minst 1 besøk på et deltakende SFHN primærhelsetjenestested i løpet av de siste 24 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Høyere enn gjennomsnittet digital kompetanse, definert som en eHEALS større enn 28, som bestemt ved studiebesøket ved baseline; disse pasientene kan ikke ha nytte av en digital coaching-intervensjon.
- Tilstedeværelse av komorbide tilstander som ville gjøre det upassende å fokusere på fjernhelsebehandling av kronisk sykdom. Tilstandene kan omfatte: sluttstadium eller terminal tilstand med begrenset forventet levetid og alvorlig psykisk lidelse.
- Mangel på et fungerende telefonnummer
- Syns- eller hørselshemming som utelukker bruk av telehelse for behandling av kronisk sykdom
- Kognitiv svikt definert av manglende evne til å omformulere studiemål under samtykkeprosessen
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientintervensjon + Klinikkintervensjon
Digital coach-navigator + Clinic Intervention
|
Intervensjonen på pasientnivå kombinerer rollen som digital helsenavigator og helsecoach for kroniske sykdommer for å lette tilgangen til enheter og bredbånd, tilby digital ferdighetstrening og gi helsecoaching for kroniske sykdommer fokusert på telehelsemodaliteter.
Intervensjonen på klinikknivå inkluderer støtte fra primærhelseklinikken gjennom praksistilrettelegging som gir teammedlemmer mulighet til å adressere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av telehelse gjennom konsekvent gjennomgang av data om telehelse-equity og innspill fra klinikkspesifikke pasientrådgivningsråd (PACs).
|
|
Ingen inngripen: Pasient vanlig omsorg + klinikk vanlig omsorg
Vanlig pleie (pasientnivå) + klinikk vanlig pleie
|
|
|
Eksperimentell: Pasientintervensjon + klinikk vanlig behandling
Digital coach-navigator + Klinikk Vanlig omsorg
|
Intervensjonen på pasientnivå kombinerer rollen som digital helsenavigator og helsecoach for kroniske sykdommer for å lette tilgangen til enheter og bredbånd, tilby digital ferdighetstrening og gi helsecoaching for kroniske sykdommer fokusert på telehelsemodaliteter.
|
|
Eksperimentell: Pasientens vanlige omsorg + klinikkintervensjon
Vanlig omsorg (pasientnivå) + klinikkintervensjon
|
Intervensjonen på klinikknivå inkluderer støtte fra primærhelseklinikken gjennom praksistilrettelegging som gir teammedlemmer mulighet til å adressere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av telehelse gjennom konsekvent gjennomgang av data om telehelse-equity og innspill fra klinikkspesifikke pasientrådgivningsråd (PACs).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobin A1C på pasientnivå
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Endring i A1C (%) vil bli bestemt ved å trekke måned 3, 6 og 12 A1C-verdier fra baseline A1C
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Endring i bruk av pasientportal
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Gjennomsnittlig antall pasientportalpålogginger per måned vil bli hentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Medisinoverholdelse vil bli konstatert av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtte punkter. Skalaens poengsum varierer fra 0 til 8, med høyere poengsum som indikerer større medisinoverholdelse. Høy etterlevelse: En poengsum på 8 Middels etterlevelse: En poengsum på 6-8 Lav etterlevelse: En poengsum på 6 og lavere. |
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Endring i klinikkomfattende blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
BP-avlesninger vil bli innhentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Endring i klinikkomfattende hemoglobin A1C (gjennomsnittlig)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Hemoglobin A1C-avlesninger vil bli innhentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Endring i systolisk BP på pasientnivå (mmHg)
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, måned 12
|
Endringer i gjennomsnittlig SBP fra baseline, ved bruk av verdier fra elektronisk helsejournal.
|
Grunnlinje, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Andel av klinikkbesøk i primærhelsetjenesten fullført av video
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Denne andelen vil bli konstatert fra den elektroniske helsejournalen.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Antall pasientportalkommunikasjoner fullført av medlemmer av primærhelseteamet
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Antall pasientportalkommunikasjoner vil bli fastslått fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Besøksvisningspriser på klinikknivå
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Besøk visningspriser for personlig, telefon eller telehelsevideo som hentet fra EPJ
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Endring i urinmikroalbuminuri på pasientnivå (mg/g) blant personer med hypertensjon og/eller diabetes
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3, måned 6, måned 12
|
Urin mikroalbuminuri (mg/g) vil bli hentet fra elektronisk helsejournal.
|
Grunnlinje, måned 3, måned 6, måned 12
|
|
Endring i klinikkomfattende urinalbumin-kreatininforhold UACR (mg/g) blant personer med hypertensjon og/eller diabetes.
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
Mikroalbuminuriverdier blant personer med hypertensjon og/eller diabetes vil bli hentet fra EPJ.
|
Baseline, måned 3, måned 6, måned 12 og måned 24
|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Pasientaktivering vil bli målt med Patient Activation Measure (PAM).
PAM-13 består av 13 elementer på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = helt enig, 0 = uenig).
Vareskår summeres til en råscore som resulterer i teoretiske verdier mellom 13 og 52, med høyere skåre som indikerer høyere pasientaktivering.
|
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
|
Digital kompetanse
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Digital kompetanse vil bli konstatert med Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS). DHLS er en 3-punkts skala som bruker en 5-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 0 til 12, med høyere poengsum indikerer høyere digital helsekompetanse. Pågående digital kompetanse vil bli konstatert med Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). DEST er en 5-punkts skala som bruker en 5-punkts Likert-skala. |
Baseline, måned 3, måned 6 og måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Telemedisin
- Hjerte-og karsykdommer
- Telehelse
- Bibliotek
- Blodtrykk
- Kronisk nyresykdom (CKD)
- Sosioøkonomisk status
- Hemoglobin A1C
- Uønsket hendelse
- Systolisk blodtrykk (SBP)
- Randomisert kontrollprøve (RCT)
- God klinisk praksis
- University of California, San Francisco (UCSF)
- Helsevesen
- Føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Community Advisory Board (CAB)
- Intervensjon på klinikknivå
- Klinisk forskningskoordinator (CRC)
- Digital Coach Navigator
- Health Insurance Portability and Accountability Act av 1996
- Institutional Review Board (IRB)
- National Institutes of Health (NIH)
- Nasjonalt institutt for minoritetshelse og helseforskjeller (NIHMD)
- Patient Advisory Council (PAC)
- Intervensjon på pasientnivå
- Hovedetterforsker (PI)
- San Francisco Health Network (SFHN)
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 23-40207
- R01MD019042 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den foreslåtte forskningen vil inkludere data fra omtrent 690 deltakere rekruttert fra primærhelseklinikker i San Francisco Health Network med ukontrollert diabetes (definert som glykosylert A1c større enn eller lik 8,0%).
Det endelige datasettet vil inkludere selvrapportert demografisk, telehelseengasjement og selvbehandlingsdata for kronisk sykdom fra egenrapportering, og ytterligere demografiske, kliniske utfall og telehelsebruksdata fra den elektroniske journalen.
Dataene vil bli gjort tilgjengelig i et avidentifisert format i en .csv
eller .dta
fil.
I tillegg til IPD-datasettet, vil ACTIVATE-studieteamet dele datasettet, dataordboken, statistisk analyseplan, analytisk kode og endelig protokoll med endringer
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig eller på tidspunktet for tilhørende publisering.
Varigheten av bevaring og deling av dataene vil være minimum 5 år etter utløpet av finansieringsperioden.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskerne planlegger å gi tilgang til dataene via Dryad.
Hvem som helst kan laste ned et datasett via Dryad i form av en zip-fil.
Dryad vil opprettholde lagring og tilgang til dataene så lenge den opprettholder vitenskapelig nytte.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .