Osiągnięcie równości w opiece przewlekłej poprzez wykorzystanie ekosystemu telezdrowia (ACCTiVATE)
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
W niniejszym badaniu zbadano wpływ wielopoziomowej interwencji mającej na celu poprawę dostępu do telezdrowia dla pacjentów o niskich dochodach cierpiących na przewlekłe schorzenia, takie jak nadciśnienie i cukrzyca.
Wielopoziomowa interwencja obejmuje ułatwianie praktyki na poziomie kliniki i cyfrowy coaching zdrowotny na poziomie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
ACCTIVATE to wielopoziomowa interwencja (obejmująca ułatwianie praktyki i cyfrowy coaching pacjentów), której celem jest pokonanie barier na poziomie pacjenta i kliniki, aby zwiększyć sprawiedliwe wykorzystanie narzędzi telezdrowia w leczeniu chorób przewlekłych. Bezpośrednie wsparcie pacjentów za pośrednictwem coachingu cyfrowego może zaspokoić potrzeby pacjentów, którzy zostali pozostawieni w tyle z powodu przepaści cyfrowej. W przypadku osób o ograniczonej umiejętności korzystania z technologii cyfrowych i słabym dostępie do smartfonów i łączy szerokopasmowych ten zasób może zwiększyć ich pewność siebie w korzystaniu z technologii cyfrowych i angażowaniu się w wirtualną opiekę. Ponadto wsparcie kliniki podstawowej opieki zdrowotnej poprzez ułatwianie praktyki może upoważnić członków zespołu do zajęcia się różnicami rasowymi/etnicznymi w korzystaniu z telezdrowia poprzez sprawiedliwe badania przesiewowe/oferowanie technologii cyfrowych, zasoby przygotowujące pacjentów do wirtualnego leczenia chorób przewlekłych oraz konsekwentny przegląd danych dotyczących kapitału telezdrowia. Badacze stawiają hipotezę, że ta wielopoziomowa interwencja poprawi kontrolę pacjentów nad przewlekłymi schorzeniami (tj. hemoglobiną glikowaną) oraz umiejętności korzystania z technologii cyfrowych, zwiększając jednocześnie zaangażowanie pacjentów i lekarzy w korzystanie z portali pacjentów, wizyt wideo w ramach telezdrowia i zdalnego monitorowania.
Cel 1: Ocena wpływu wielopoziomowej interwencji na wyniki kliniczne po 3, 6, 12 i 24 miesiącach. Nasze robocze hipotezy są takie, że pacjenci losowo przydzielani do udziału w coachingu cyfrowym (w porównaniu z zwykła opieka) doświadczą większej zmiany średniej hemoglobiny glikowanej A1C, zarówno u pacjentów rasy czarnej, jak i u pacjentów rasy latynoskiej. Kliniki losowo przydzielone do praktykowania facylitacji (vs. zwykła opieka) doświadczą większej zmiany na poziomie klinicznym średniej hemoglobiny glikowanej A1C, zarówno ogólnie, jak i wśród populacji rasy czarnej i latynoskiej.
Cel 2: Ocena wpływu wielopoziomowej interwencji na wyniki procesu związane z umiejętnością korzystania z technologii cyfrowych, zaangażowaniem w opiekę i wykorzystaniem IT w służbie zdrowia po 3, 6, 12 i 24 miesiącach. Badacze stawiają hipotezę, że randomizacja do coachingu cyfrowego (vs. zwykła opieka) zwiększą wykorzystanie portalu pacjentów, umiejętności korzystania z technologii cyfrowych i liczbę wizyt, ogólnie oraz wśród pacjentów rasy czarnej i latynoskiej. Randomizacja w celu ćwiczenia facylitacji (vs. zwykła opieka) zwiększy wykorzystanie na poziomie kliniki wizyt wideo w ramach telezdrowia i komunikacji na portalu pacjenta, ogólnie oraz w przypadku pacjentów rasy czarnej i latynoskiej.
Cel 3: Przeprowadzenie mieszanej oceny wyników realizacji interwencji. Ilościowe dane dotyczące zaangażowania, bezpośrednie obserwacje sesji interwencyjnych i wywiady z zainteresowanymi stronami pozwolą scharakteryzować wyniki wdrożenia i czynniki niezbędne do włączenia wielopoziomowej interwencji do operacji klinicznych, stosując ramy naukowe dotyczące wdrażania RE-AIM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andy Ramirez, BS
- Numer telefonu: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexandra Velasquez, MS
- Numer telefonu: 415-562-4509
- E-mail: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
Kontakt:
- Andy Ramirez, BS
- Numer telefonu: 415-562-4509
- E-mail: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Alexandra Velasquez, MS
- Numer telefonu: 415-562-4509
- E-mail: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
Pod-śledczy:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 18 lat
- Angielski lub hiszpańskojęzyczny
- Chorujesz na cukrzycę z ostatnią wartością HbA1C ≥ 8,0%
- Co najmniej 1 wizyta w uczestniczącej placówce podstawowej opieki zdrowotnej SFHN w ciągu ostatnich 24 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Wyższa niż przeciętna umiejętność korzystania z technologii cyfrowych, zdefiniowana jako eHEALS większa niż 28, jak określono podczas podstawowej wizyty studyjnej; ci pacjenci mogą nie odnieść korzyści z interwencji coachingu cyfrowego.
- Obecność chorób współistniejących, które sprawiają, że niewłaściwe byłoby skupianie się na leczeniu chorób przewlekłych za pomocą telezdrowia. Schorzenia mogą obejmować: stan schyłkowy lub końcowy z ograniczoną oczekiwaną długością życia i ciężką chorobę psychiczną.
- Brak działającego numeru telefonu
- Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające korzystanie z telezdrowia w leczeniu chorób przewlekłych
- Upośledzenie funkcji poznawczych definiowane jako niemożność ponownego określenia celów badania w procesie uzyskiwania zgody
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja pacjenta + interwencja kliniki
Cyfrowy nawigator autokaru + interwencja kliniki
|
Interwencja na poziomie pacjenta łączy w sobie rolę cyfrowego nawigatora ds. zdrowia i trenera zdrowia w zakresie chorób przewlekłych, aby ułatwić dostęp do urządzeń i łączy szerokopasmowych, oferować szkolenia w zakresie umiejętności cyfrowych oraz zapewniać coaching zdrowotny w zakresie chorób przewlekłych, koncentrujący się na sposobach telezdrowia.
Interwencja na poziomie kliniki obejmuje wsparcie kliniki podstawowej opieki zdrowotnej poprzez ułatwianie praktyki, która umożliwia członkom zespołu eliminowanie dysproporcji rasowych/etnicznych w korzystaniu z telezdrowia poprzez konsekwentny przegląd danych dotyczących równości szans w zakresie telezdrowia oraz wkład ze strony komitetów doradczych pacjentów (PAC) działających w poszczególnych klinikach.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka nad pacjentem + Zwykła opieka w klinice
Zwykła opieka (na poziomie pacjenta) + Zwykła opieka kliniczna
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja pacjenta + zwykła opieka kliniczna
Cyfrowy nawigator autokaru + klinika Usual Care
|
Interwencja na poziomie pacjenta łączy w sobie rolę cyfrowego nawigatora ds. zdrowia i trenera zdrowia w zakresie chorób przewlekłych, aby ułatwić dostęp do urządzeń i łączy szerokopasmowych, oferować szkolenia w zakresie umiejętności cyfrowych oraz zapewniać coaching zdrowotny w zakresie chorób przewlekłych, koncentrujący się na sposobach telezdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka nad pacjentem + interwencja kliniki
Zwykła opieka (na poziomie pacjenta) + interwencja kliniczna
|
Interwencja na poziomie kliniki obejmuje wsparcie kliniki podstawowej opieki zdrowotnej poprzez ułatwianie praktyki, która umożliwia członkom zespołu eliminowanie dysproporcji rasowych/etnicznych w korzystaniu z telezdrowia poprzez konsekwentny przegląd danych dotyczących równości szans w zakresie telezdrowia oraz wkład ze strony komitetów doradczych pacjentów (PAC) działających w poszczególnych klinikach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C na poziomie pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Zmiana wartości HbA1C (%) zostanie określona poprzez odjęcie wartości HbA1C w 3., 6. i 12. miesiącu od wartości wyjściowych A1C
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Zmiana sposobu korzystania z Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Z EHR uzyskana zostanie średnia liczba logowań do portalu pacjenta w miesiącu
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie sprawdzane za pomocą ośmiopunktowej skali przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky’ego (MMAS-8). Wynik na skali waha się od 0 do 8, przy czym wyższy wynik oznacza większe przestrzeganie zaleceń lekarskich. Wysoka przyczepność: wynik 8 Średnia przyczepność: wynik 6-8 Niska przyczepność: wynik 6 i mniej. |
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w całej klinice (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Odczyty ciśnienia krwi zostaną uzyskane z EHR
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1C w całej klinice (średnia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Odczyty hemoglobiny A1C zostaną uzyskane z EHR
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi na poziomie pacjenta (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Zmiany średniego SBP w stosunku do wartości wyjściowych, przy użyciu wartości z elektronicznej karty zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Odsetek wizyt w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej zrealizowanych za pomocą wideo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Proporcja ta zostanie ustalona na podstawie elektronicznej karty zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Liczba komunikatów na portalu pacjenta wypełnionych przez członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Liczba komunikatów na portalu pacjenta zostanie ustalona w EHR
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Stawki za wizyty na poziomie kliniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Sprawdź stawki za pokazy wideo realizowane osobiście, przez telefon lub w ramach telezdrowia, uzyskane od EHR
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Zmiana mikroalbuminurii w moczu na poziomie pacjenta (mg/g) u osób z nadciśnieniem i/lub cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mikroalbuminuria w moczu (mg/g) będzie pobierana z elektronicznej karty zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu w całej klinice UACR (mg/g) u osób z nadciśnieniem i/lub cukrzycą.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
Wartości mikroalbuminurii u osób z nadciśnieniem i/lub cukrzycą zostaną uzyskane z EHR.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12 i miesiąc 24
|
|
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Aktywacja pacjenta będzie mierzona za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM).
Skala PAM-13 składa się z 13 pozycji na 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam, 0 = niezdecydowany).
Wyniki pozycji sumuje się do wyniku surowego, co daje wartości teoretyczne pomiędzy 13 a 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
|
Umiejętność korzystania z technologii cyfrowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Umiejętność korzystania z technologii cyfrowych zostanie sprawdzona za pomocą cyfrowej skali umiejętności korzystania z opieki zdrowotnej (DHLS). DHLS to skala składająca się z 3 pozycji i wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta. Wyniki wahają się od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą znajomość technologii cyfrowych w zakresie opieki zdrowotnej. Bieżąca znajomość technologii cyfrowych zostanie potwierdzona za pomocą skali narzędzia Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). DEST to pięciopunktowa skala wykorzystująca 5-punktową skalę Likerta. |
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6 i miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Telemedycyna
- Choroby układu krążenia
- Telezdrowie
- Biblioteka
- Ciśnienie krwi
- Przewlekła choroba nerek (CKD)
- Status społeczno ekonomiczny
- Hemoglobina a1c
- Niekorzystne wydarzenie
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
- Randomizowane badanie kontrolne (RCT)
- Dobra Praktyka Kliniczna
- Uniwersytet Kalifornijski w San Francisco (UCSF)
- Systemy opieki zdrowotnej
- Federalnie kwalifikowane centrum zdrowia (FQHC)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Społeczna Rada Doradcza (CAB)
- Interwencja na poziomie kliniki
- Koordynator ds. badań klinicznych (CRC)
- Cyfrowy nawigator autokarowy
- Ustawa o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r
- Instytucjonalna Komisja Rewizyjna (IRB)
- Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH)
- Narodowy Instytut Zdrowia Mniejszości i Dysproporcji Zdrowotnych (NIHMD)
- Rada Doradcza Pacjentów (PAC)
- Interwencja na poziomie pacjenta
- Główny badacz (PI)
- Sieć opieki zdrowotnej w San Francisco (SFHN)
- Szpital Ogólny Zuckerberg w San Francisco (ZSFG)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-40207
- R01MD019042 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Proponowane badanie obejmie dane od około 690 uczestników rekrutowanych z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w San Francisco Health Network z niewyrównaną cukrzycą (definiowaną jako glikowana HbA1c większa lub równa 8,0%).
Ostateczny zestaw danych będzie obejmował zgłaszane przez siebie dane demograficzne, dane dotyczące zaangażowania w telezdrowie i samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi z samodzielnego raportowania, a także dodatkowe dane demograficzne, wyniki kliniczne i wykorzystanie telezdrowia z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Dane zostaną udostępnione w formacie pozbawionym danych umożliwiających identyfikację w pliku .csv
lub .dta
plik.
Oprócz zestawu danych IPD zespół badawczy ACCTIVATE udostępni zbiór danych, słownik danych, plan analizy statystycznej, kod analityczny i protokół końcowy ze zmianami
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione tak szybko, jak to możliwe lub w momencie powiązanej publikacji.
Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 5 lat po zakończeniu okresu finansowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Śledczy planują zapewnić dostęp do danych za pośrednictwem Driady.
Każdy może pobrać zbiór danych za pośrednictwem Driady w formie pliku ZIP.
Driada będzie przechowywać dane i zapewniać do nich dostęp tak długo, jak długo zachowają one użyteczność naukową.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .