Lograr la equidad en la atención crónica aprovechando el ecosistema de telesalud (ACCTiVATE)
2 de enero de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco
Este estudio examina el impacto de una intervención multinivel destinada a mejorar el acceso a la telesalud para pacientes de bajos ingresos que padecen enfermedades crónicas, como la hipertensión y la diabetes.
La intervención multinivel incluye facilitación de la práctica a nivel clínico y asesoramiento en salud digital a nivel del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
ACCTIVATE es una intervención multinivel (que incluye facilitación de la práctica y asesoramiento digital del paciente) que tiene como objetivo abordar las barreras a nivel del paciente y a nivel clínico para aumentar el uso equitativo de las herramientas de telesalud para el manejo de enfermedades crónicas. El apoyo directo al paciente a través del asesoramiento digital puede satisfacer las necesidades de los pacientes que se han quedado atrás en la brecha digital. Para quienes tienen una alfabetización digital reducida y escaso acceso a teléfonos inteligentes y banda ancha, este recurso puede aumentar su confianza en el uso de tecnologías digitales y en la atención virtual. Además, el apoyo de las clínicas de atención primaria a través de la facilitación de la práctica puede capacitar a los miembros del equipo para abordar las disparidades raciales/étnicas en el uso de la telesalud a través de una evaluación/oferta equitativa de tecnologías digitales, recursos para preparar a los pacientes para el manejo virtual de enfermedades crónicas y una revisión constante de los datos de equidad de la telesalud. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención multinivel mejorará el control del paciente sobre enfermedades crónicas. condiciones de salud (es decir, hemoglobina glicosilada), así como la alfabetización digital, al mismo tiempo que aumenta la participación de pacientes y médicos con portales de pacientes, visitas por video de telesalud y monitoreo remoto.
Objetivo 1: Evaluar el impacto de la intervención multinivel en los resultados clínicos a los 3, 6, 12 y 24 meses. Nuestras hipótesis de trabajo son que los pacientes asignados al azar a recibir coaching digital (vs. atención habitual) experimentarán un mayor cambio en la hemoglobina glicosilada A1C media, tanto en general como entre los pacientes negros y latinos. Clínicas asignadas al azar para practicar la facilitación (vs. atención habitual) experimentarán un mayor cambio a nivel clínico en la hemoglobina glicosilada A1C media, tanto en general como entre sus poblaciones negras y latinas.
Objetivo 2: Evaluar el impacto de la intervención multinivel en los resultados del proceso relacionados con la alfabetización digital, la participación en la atención y la utilización de TI sanitaria a los 3, 6, 12 y 24 meses. Los investigadores plantean la hipótesis de que la aleatorización al coaching digital (vs. atención habitual) aumentará el uso del portal de pacientes, la alfabetización digital y la tasa de visitas, en general y entre los pacientes negros y latinos. Aleatorización para practicar la facilitación (vs. atención habitual) aumentará el uso a nivel clínico de las visitas por video de telesalud y la comunicación entre el portal y el paciente, en general y con pacientes negros y latinos.
Objetivo 3: Realizar una evaluación de métodos mixtos de los resultados de la implementación de la intervención. Los datos cuantitativos de participación, las observaciones directas de las sesiones de intervención y las entrevistas con las partes interesadas caracterizarán los resultados de la implementación y los factores necesarios para integrar la intervención multinivel en las operaciones clínicas, aplicando el marco científico de implementación RE-AIM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andy Ramirez, BS
- Número de teléfono: 415-562-4509
- Correo electrónico: Andy.Ramirez@ucsf.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Velasquez, MS
- Número de teléfono: 415-562-4509
- Correo electrónico: ACCTIVATEStudy@ucsf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
-
Contacto:
- Andy Ramirez, BS
- Número de teléfono: 415-562-4509
- Correo electrónico: Andy.Ramirez@ucsf.edu
-
Contacto:
- Alexandra Velasquez, MS
- Número de teléfono: 415-562-4509
- Correo electrónico: Alexandra.Velasquez@ucsf.edu
-
Investigador principal:
- Delphine Tuot, MD MAS
-
Sub-Investigador:
- Anjana Sharma, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad
- Habla inglés o español
- Tiene diabetes con un último A1C ≥ 8,0%
- Al menos 1 visita en un sitio de atención primaria participante de SFHN en los últimos 24 meses
Criterios de exclusión:
- Alfabetización digital superior al promedio, definida como un eHEALS superior a 28, según lo determinado en la visita de estudio inicial; Es posible que estos pacientes no se beneficien de una intervención de coaching digital.
- Presencia de condiciones comórbidas que harían inadecuado centrarse en el manejo de enfermedades crónicas mediante telesalud. Las condiciones pueden incluir: condición terminal o en etapa terminal con esperanza de vida limitada y enfermedad mental grave.
- Falta de algún número de teléfono que funcione.
- Discapacidad visual o auditiva que impide el uso de telesalud para el manejo de enfermedades crónicas
- Deterioro cognitivo definido por la incapacidad de reformular los objetivos del estudio durante el proceso de consentimiento
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del Paciente + Intervención Clínica
Navegador de coach digital + Intervención Clínica
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La intervención a nivel del paciente combina el papel de navegador de salud digital y asesor de salud en enfermedades crónicas para facilitar el acceso a dispositivos y banda ancha, ofrecer capacitación en habilidades digitales y brindar asesoramiento en salud para enfermedades crónicas centrado en modalidades de telesalud.
La intervención a nivel clínico incluye apoyo a clínicas de atención primaria a través de la facilitación de la práctica que capacita a los miembros del equipo para abordar las disparidades raciales/étnicas en el uso de la telesalud mediante una revisión constante de los datos de equidad de la telesalud y aportes de los Consejos Asesores de Pacientes (PAC) específicos de cada clínica.
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Sin intervención: Atención habitual del paciente + Atención habitual de la clínica
Atención habitual (a nivel de paciente) + Atención habitual en la clínica
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Experimental: Intervención del Paciente + Atención Clínica Habitual
Navegador de autocar digital + Clínica de Atención Habitual
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La intervención a nivel del paciente combina el papel de navegador de salud digital y asesor de salud en enfermedades crónicas para facilitar el acceso a dispositivos y banda ancha, ofrecer capacitación en habilidades digitales y brindar asesoramiento en salud para enfermedades crónicas centrado en modalidades de telesalud.
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Experimental: Atención habitual del paciente + intervención clínica
Atención habitual (a nivel de paciente) + intervención clínica
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La intervención a nivel clínico incluye apoyo a clínicas de atención primaria a través de la facilitación de la práctica que capacita a los miembros del equipo para abordar las disparidades raciales/étnicas en el uso de la telesalud mediante una revisión constante de los datos de equidad de la telesalud y aportes de los Consejos Asesores de Pacientes (PAC) específicos de cada clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la hemoglobina A1C a nivel del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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El cambio en la A1C (%) se determinará restando los valores de A1C de los meses 3, 6 y 12 de la A1C inicial.
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Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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Cambio en el uso del portal del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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El número promedio de inicios de sesión en el portal de pacientes por mes se obtendrá del EHR
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Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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La adherencia a la medicación se determinará mediante la Escala de adherencia a la medicación de Morisky (MMAS-8) de ocho ítems. La puntuación de la escala varía de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia a la medicación. Cumplimiento alto: puntaje de 8 Cumplimiento medio: puntaje de 6 a 8 Cumplimiento bajo: puntaje de 6 o menos. |
Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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Cambio en la presión arterial en toda la clínica (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Las lecturas de PA se obtendrán del EHR.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Cambio en la hemoglobina A1C en toda la clínica (promedio)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Las lecturas de hemoglobina A1C se obtendrán del EHR.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Cambio en la presión arterial sistólica a nivel del paciente (mmHg)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12
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Cambios en la PAS media desde el inicio, utilizando valores de la historia clínica electrónica.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12
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Proporción de visitas a clínicas de atención primaria completadas por vídeo
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Esta proporción se conocerá a partir de la historia clínica electrónica.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Número de comunicaciones del portal del paciente completadas por miembros del equipo de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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El número de comunicaciones del portal del paciente se determinará a partir de la HCE.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Tarifas de espectáculos de visitas a nivel de clínica
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Tarifas de programas de visitas para videos en persona, por teléfono o de telesalud según se obtienen del EHR
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Cambio en la microalbuminuria en orina (mg/g) a nivel del paciente entre personas con hipertensión y/o diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12
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La microalbuminuria en orina (mg/g) se obtendrá de la historia clínica electrónica.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12
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Cambio en la relación albúmina-creatinina en orina en toda la clínica UACR (mg/g) entre personas con hipertensión y/o diabetes.
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Los valores de microalbuminuria entre personas con hipertensión y/o diabetes se obtendrán de la HCE.
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Línea de base, mes 3, mes 6, mes 12 y mes 24
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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La activación del paciente se medirá mediante la Medida de activación del paciente (PAM).
El PAM-13 consta de 13 ítems en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo, 0 = indeciso).
Las puntuaciones de los ítems se suman a una puntuación bruta que da como resultado valores teóricos entre 13 y 52, y las puntuaciones más altas indican una mayor activación del paciente.
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Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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Alfabetización digital
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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La alfabetización digital se determinará con la Escala de alfabetización en atención sanitaria digital (DHLS). La DHLS es una escala de 3 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en atención sanitaria digital. La alfabetización digital continua se determinará con la Escala de herramienta de evaluación de equidad digital (DEST). La DEST es una escala de 5 ítems que utiliza una escala Likert de 5 puntos. |
Línea de base, mes 3, mes 6 y mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. The literacy divide: health literacy and the use of an internet-based patient portal in an integrated health system-results from the diabetes study of northern California (DISTANCE). J Health Commun. 2010;15 Suppl 2(Suppl 2):183-96. doi: 10.1080/10810730.2010.499988.
- Patrick K, Norman GJ, Davila EP, Calfas KJ, Raab F, Gottschalk M, Sallis JF, Godbole S, Covin JR. Outcomes of a 12-month technology-based intervention to promote weight loss in adolescents at risk for type 2 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2013 May 1;7(3):759-70. doi: 10.1177/193229681300700322.
- Grossman LV, Masterson Creber RM, Benda NC, Wright D, Vawdrey DK, Ancker JS. Interventions to increase patient portal use in vulnerable populations: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2019 Aug 1;26(8-9):855-870. doi: 10.1093/jamia/ocz023.
- Irizarry T, Shoemake J, Nilsen ML, Czaja S, Beach S, DeVito Dabbs A. Patient Portals as a Tool for Health Care Engagement: A Mixed-Method Study of Older Adults With Varying Levels of Health Literacy and Prior Patient Portal Use. J Med Internet Res. 2017 Mar 30;19(3):e99. doi: 10.2196/jmir.7099.
- Taha J, Sharit J, Czaja SJ. The impact of numeracy ability and technology skills on older adults' performance of health management tasks using a patient portal. J Appl Gerontol. 2014 Jun;33(4):416-36. doi: 10.1177/0733464812447283. Epub 2012 Jun 4.
- Sarkar U, Karter AJ, Liu JY, Adler NE, Nguyen R, Lopez A, Schillinger D. Social disparities in internet patient portal use in diabetes: evidence that the digital divide extends beyond access. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):318-21. doi: 10.1136/jamia.2010.006015. Epub 2011 Jan 24.
- Wallace LS, Angier H, Huguet N, Gaudino JA, Krist A, Dearing M, Killerby M, Marino M, DeVoe JE. Patterns of Electronic Portal Use among Vulnerable Patients in a Nationwide Practice-based Research Network: From the OCHIN Practice-based Research Network (PBRN). J Am Board Fam Med. 2016 Sep-Oct;29(5):592-603. doi: 10.3122/jabfm.2016.05.160046.
- Lyles CR, Tieu L, Sarkar U, Kiyoi S, Sadasivaiah S, Hoskote M, Ratanawongsa N, Schillinger D. A Randomized Trial to Train Vulnerable Primary Care Patients to Use a Patient Portal. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):248-258. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180263.
- Ramirez V, Johnson E, Gonzalez C, Ramirez V, Rubino B, Rossetti G. Assessing the Use of Mobile Health Technology by Patients: An Observational Study in Primary Care Clinics. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Apr 19;4(2):e41. doi: 10.2196/mhealth.4928.
- Schickedanz A, Huang D, Lopez A, Cheung E, Lyles CR, Bodenheimer T, Sarkar U. Access, interest, and attitudes toward electronic communication for health care among patients in the medical safety net. J Gen Intern Med. 2013 Jul;28(7):914-20. doi: 10.1007/s11606-012-2329-5. Epub 2013 Feb 20.
- Nishii A, Campos-Castillo C, Anthony D. Disparities in patient portal access by US adults before and during the COVID-19 pandemic. JAMIA Open. 2022 Dec 16;5(4):ooac104. doi: 10.1093/jamiaopen/ooac104. eCollection 2022 Dec.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Meng YY, Diamant A, Jones J, Lin W, Chen X, Wu SH, Pourat N, Roby D, Kominski GF. Racial and Ethnic Disparities in Diabetes Care and Impact of Vendor-Based Disease Management Programs. Diabetes Care. 2016 May;39(5):743-9. doi: 10.2337/dc15-1323. Epub 2016 Mar 10.
- Wisniewski H, Gorrindo T, Rauseo-Ricupero N, Hilty D, Torous J. The Role of Digital Navigators in Promoting Clinical Care and Technology Integration into Practice. Digit Biomark. 2020 Nov 26;4(Suppl 1):119-135. doi: 10.1159/000510144. eCollection 2020 Winter.
- Samuels-Kalow M, Jaffe T, Zachrison K. Digital disparities: designing telemedicine systems with a health equity aim. Emerg Med J. 2021 Jun;38(6):474-476. doi: 10.1136/emermed-2020-210896. Epub 2021 Mar 4.
- Uscher-Pines L, Sousa J, Jones M, Whaley C, Perrone C, McCullough C, Ober AJ. Telehealth Use Among Safety-Net Organizations in California During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1106-1107. doi: 10.1001/jama.2021.0282.
- Jain V, Al Rifai M, Lee MT, Kalra A, Petersen LA, Vaughan EM, Wong ND, Ballantyne CM, Virani SS. Racial and Geographic Disparities in Internet Use in the U.S. Among Patients With Hypertension or Diabetes: Implications for Telehealth in the Era of COVID-19. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):e15-e17. doi: 10.2337/dc20-2016. Epub 2020 Nov 2. No abstract available.
- Alkureishi MA, Choo ZY, Rahman A, Ho K, Benning-Shorb J, Lenti G, Velazquez Sanchez I, Zhu M, Shah SD, Lee WW. Digitally Disconnected: Qualitative Study of Patient Perspectives on the Digital Divide and Potential Solutions. JMIR Hum Factors. 2021 Dec 15;8(4):e33364. doi: 10.2196/33364.
- Gaskin DJ, Hadley J. Population characteristics of markets of safety-net and non-safety-net hospitals. J Urban Health. 1999 Sep;76(3):351-70. doi: 10.1007/BF02345673.
- Khoong EC, Butler BA, Mesina O, Su G, DeFries TB, Nijagal M, Lyles CR. Patient interest in and barriers to telemedicine video visits in a multilingual urban safety-net system. J Am Med Inform Assoc. 2021 Feb 15;28(2):349-353. doi: 10.1093/jamia/ocaa234.
- Tieu L, Schillinger D, Sarkar U, Hoskote M, Hahn KJ, Ratanawongsa N, Ralston JD, Lyles CR. Online patient websites for electronic health record access among vulnerable populations: portals to nowhere? J Am Med Inform Assoc. 2017 Apr 1;24(e1):e47-e54. doi: 10.1093/jamia/ocw098.
- Tieu L, Sarkar U, Schillinger D, Ralston JD, Ratanawongsa N, Pasick R, Lyles CR. Barriers and Facilitators to Online Portal Use Among Patients and Caregivers in a Safety Net Health Care System: A Qualitative Study. J Med Internet Res. 2015 Dec 3;17(12):e275. doi: 10.2196/jmir.4847.
- Omomukuyo A, Ramirez A, Davis A, Velasquez A, Najmabadi AL, Kong M, Willard-Grace R, Brown W 3rd, Broderick A, Suomala K, McCulloch CE, Franco N, Sarkar U, Lyles C, Tran AS, Sharma AE, Tuot DS. Achieving Chronic Care Equity by Leveraging the Telehealth Ecosystem (ACCTIVATE): A Multilevel Randomized Controlled Trial Protocol. Med Res Arch. 2024 Nov;12(11):6087. doi: 10.18103/mra.v12i11.6087.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Telemedicina
- Enfermedad cardiovascular
- Telesalud
- Biblioteca
- Presión arterial
- Enfermedad renal crónica (ERC)
- Estatus socioeconómico
- Hemoglobina a1c
- Acontecimiento adverso
- Presión arterial sistólica (PAS)
- Ensayo de control aleatorio (ECA)
- Buena práctica clínica
- Universidad de California, San Francisco (UCSF)
- Sistemas de atención de salud
- Centro de salud calificado a nivel federal (FQHC)
- Formulario de Consentimiento Informado (ICF)
- Junta Asesora Comunitaria (CAB)
- Intervención a nivel clínico
- Coordinador de Investigación Clínica (CRC)
- Navegador de autocares digital
- Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico de 1996
- Junta de Revisión Institucional (IRB)
- Institutos Nacionales de Salud (NIH)
- Instituto Nacional de Salud de las Minorías y Disparidades de Salud (NIHMD)
- Consejo Asesor de Pacientes (PAC)
- Intervención a nivel del paciente
- Investigador Principal (PI)
- Red de Salud de San Francisco (SFHN)
- Hospital General Zuckerberg San Francisco (ZSFG)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 23-40207
- R01MD019042 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La investigación propuesta incluirá datos de aproximadamente 690 participantes reclutados en clínicas de atención primaria de la Red de Salud de San Francisco con diabetes no controlada (definida como A1c glicosilada mayor o igual al 8,0%).
El conjunto de datos final incluirá datos demográficos, de participación en telesalud y de autocontrol de enfermedades crónicas autoinformados a partir del autoinforme, y datos demográficos, de resultados clínicos y de utilización de telesalud adicionales del registro médico electrónico.
Los datos estarán disponibles en un formato anónimo en un .csv.
o .dta
archivo.
Además del conjunto de datos IPD, el equipo de estudio ACCTIVATE compartirá el conjunto de datos, el diccionario de datos, el plan de análisis estadístico, el código analítico y el protocolo final con modificaciones.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles lo antes posible o en el momento de la publicación asociada.
La duración de la conservación y el intercambio de los datos será de un mínimo de 5 años después del final del período de financiación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores planean brindar acceso a los datos a través de Dryad.
Cualquiera puede descargar un conjunto de datos a través de Dryad en forma de archivo zip.
Dryad mantendrá el almacenamiento y el acceso a los datos mientras mantenga su utilidad científica.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .