Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppnå jämlikhet för kronisk vård genom att utnyttja telehälsans ekosystem (ACCTiVATE)

2 januari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Denna studie undersöker effekten av en intervention på flera nivåer som syftar till att förbättra tillgången till telehälsovård för låginkomstpatienter som hanterar kroniska hälsotillstånd, såsom högt blodtryck och diabetes. Interventionen på flera nivåer inkluderar praktikfacilitering på kliniknivå och digital hälsocoaching på patientnivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ACCTIVATE är en intervention på flera nivåer (inklusive övningsfacilitering och digital coachning för patienter) som syftar till att ta itu med hinder på patientnivå och kliniknivå för att öka den rättvisa användningen av telehälsoverktyg för hantering av kroniska sjukdomar. Direkt patientstöd via digital coaching kan möta behoven hos patienter som hamnat efter i den digitala klyftan. För dem med nedsatt digital kompetens och låg tillgång till smartphones och bredband kan denna resurs öka deras förtroende för att använda digital teknik och engagera sig i virtuell vård. Dessutom kan stöd från primärvårdskliniker genom praktikfacilitering ge teammedlemmar möjlighet att ta itu med ras/etniska skillnader i användning av telehälsovård genom rättvis screening/erbjudande av digital teknik, resurser för att förbereda patienter för virtuell hantering av kroniska sjukdomar och konsekvent granskning av data om telehälsovård. Utredarna antar att denna multi-level intervention kommer att förbättra patientens kontroll av kroniska hälsotillstånd (d.v.s. glykosylerat hemoglobin) såväl som digital läskunnighet, samtidigt som patientens och läkarens engagemang med patientportaler, telehälsovideobesök och fjärrövervakning ökar.

Mål 1: Bedöm effekten av multi-level intervention på kliniska resultat efter 3, 6, 12 och 24 månader. Våra arbetshypoteser är att patienter randomiserade för att få digital coaching (vs. vanlig vård) kommer att uppleva en större förändring i genomsnittlig glykosylerat hemoglobin A1C, både totalt och bland svarta och latinska patienter. Kliniker randomiserade för att praktisera facilitering (vs. vanlig vård) kommer att uppleva en större förändring på kliniknivå i genomsnittligt glykosylerat hemoglobin A1C, både totalt och bland deras svarta och latinska populationer.

Mål 2: Bedöma effekten av interventionen på flera nivåer på processresultat relaterade till digital kompetens, engagemang i vård och hälso-IT-användning efter 3, 6, 12 och 24 månader. Utredarna antar att randomisering till digital coaching (vs. vanlig vård) kommer att öka patientportalanvändningen, digital läskunnighet och besöksfrekvensen, totalt sett och bland svarta och latinska patienter. Randomisering för att öva facilitering (vs. vanlig vård) kommer att öka användningen av telehälsovideobesök och patientportalkommunikation på kliniknivå, övergripande och med svarta och latinska patienter.

Mål 3: Utföra en blandad metodutvärdering av resultaten av interventionsimplementeringen. Kvantitativa engagemangsdata, direkta observationer av interventionssessioner och intressentintervjuer kommer att karakterisera implementeringsresultat och faktorer som är nödvändiga för att integrera multi-level intervention i klinisk verksamhet, med tillämpning av RE-AIM implementeringsvetenskapliga ramverk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital (ZSFG) & SF Department of Public Health (DPH)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Delphine Tuot, MD MAS
        • Underutredare:
          • Anjana Sharma, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Engelsk eller spansktalande
  • Har diabetes med en sista A1C ≥ 8,0 %
  • Minst 1 besök på en deltagande SFHN primärvårdsplats under de senaste 24 månaderna

Uteslutningskriterier:

  • Digital läskunnighet som är högre än genomsnittet, definierad som en eHEALS större än 28, vilket fastställdes vid studiebesöket vid baslinjen; dessa patienter kanske inte drar nytta av en digital coachingintervention.
  • Förekomst av komorbida tillstånd som skulle göra det olämpligt att fokusera på hantering av kroniska sjukdomar inom telehälsa. Tillstånden kan innefatta: slutstadiet eller terminalt tillstånd med begränsad förväntad livslängd och allvarlig psykisk sjukdom.
  • Brist på något fungerande telefonnummer
  • Syn- eller hörselnedsättning som utesluter användning av telehälsa för hantering av kroniska sjukdomar
  • Kognitiv funktionsnedsättning definieras av oförmågan att omformulera studiemål under samtyckesprocessen
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientintervention + Klinikintervention
Digital coachnavigator + Clinic Intervention
Interventionen på patientnivå kombinerar rollen som digital hälsonavigator och hälsocoach för kroniska sjukdomar för att underlätta tillgången till enheter och bredband, erbjuda digital kompetensträning och tillhandahålla hälsocoachning för kroniska sjukdomar fokuserad på telehälsomodaliteter.
Interventionen på kliniknivå inkluderar primärvårdsklinikstöd genom praktikfacilitering som ger teammedlemmarna möjlighet att ta itu med rasistiska/etniska skillnader i användning av telehälsovård genom konsekvent granskning av data om telehälsa och input från klinikspecifika patientrådgivningsråd (PACs).
Inget ingripande: Patient Vanlig vård + Klinik Vanlig vård
Vanlig vård (patientnivå) + klinik Vanlig vård
Experimentell: Patientintervention + Klinik Vanlig vård
Digital coachnavigator + Klinik Vanlig vård
Interventionen på patientnivå kombinerar rollen som digital hälsonavigator och hälsocoach för kroniska sjukdomar för att underlätta tillgången till enheter och bredband, erbjuda digital kompetensträning och tillhandahålla hälsocoachning för kroniska sjukdomar fokuserad på telehälsomodaliteter.
Experimentell: Vanlig patientvård + klinikintervention
Vanlig vård (patientnivå) + klinikintervention
Interventionen på kliniknivå inkluderar primärvårdsklinikstöd genom praktikfacilitering som ger teammedlemmarna möjlighet att ta itu med rasistiska/etniska skillnader i användning av telehälsovård genom konsekvent granskning av data om telehälsa och input från klinikspecifika patientrådgivningsråd (PACs).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hemoglobin A1C på patientnivå
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Förändring i A1C (%) kommer att bestämmas genom att subtrahera månad 3, 6 och 12 A1C-värden från baslinjen A1C
Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Ändring i patientportalanvändning
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Det genomsnittliga antalet patientportalinloggningar per månad kommer att erhållas från EHR
Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12

Läkemedelsvidhäftning kommer att fastställas av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtta punkter. Skalornas poäng sträcker sig från 0 till 8, med högre poäng som indikerar större medicinering.

Hög följsamhet: Poäng 8 Medelmåttig följsamhet: Poäng 6-8 Låg följsamhet: Poäng 6 och lägre.

Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Förändring i klinikövergripande blodtryck (mmHg)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
BP-avläsningar kommer att erhållas från EHR
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Förändring i klinikomfattande hemoglobin A1C (genomsnitt)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Hemoglobin A1C-avläsningar kommer att erhållas från EHR
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Förändring i systoliskt blodtryck på patientnivå (mmHg)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Förändringar i medel-SBP från baslinjen, med hjälp av värden från den elektroniska patientjournalen.
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Andel primärvårdsklinikbesök slutförda av video
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Denna andel kommer att fastställas från den elektroniska patientjournalen.
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Antal patientportalkommunikationer som slutförts av medlemmar i primärvårdsteamet
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Antalet patientportalkommunikationer kommer att fastställas från EHR
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Besöksutställningspriser på kliniknivå
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Besök visningspriser för personlig video, telefon eller telehälsovideo som erhållits från EHR
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Förändring i urinmikroalbuminuri på patientnivå (mg/g) bland individer med högt blodtryck och/eller diabetes
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Urin mikroalbuminuri (mg/g) kommer att hämtas från den elektroniska patientjournalen.
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12
Förändring i klinikomfattande urinalbumin-kreatininkvot UACR (mg/g) bland individer med hypertoni och/eller diabetes.
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Mikroalbuminurivärden hos individer med hypertoni och/eller diabetes kommer att erhållas från EHR.
Baslinje, månad 3, månad 6, månad 12 och månad 24
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Patientaktivering kommer att mätas med Patient Activation Measure (PAM). PAM-13 består av 13 poster på en 4-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 2 = håller inte med, 3 = håller med, 4 = håller helt med, 0 = inte bestämt). Punktpoäng summeras till ett råpoäng som resulterar i teoretiska värden mellan 13 och 52, med högre poäng som indikerar högre patientaktivering.
Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12
Digital läskunnighet
Tidsram: Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12

Digital läskunnighet kommer att fastställas med Digital Healthcare Literacy Scale (DHLS). DHLS är en 3-punktsskala som använder en 5-punkts Likert-skala. Poäng varierar från 0 till 12, med högre poäng tyder på högre digital vårdkompetens.

Pågående digital kompetens kommer att fastställas med Digital Equity Screening Tool Scale (DEST). DEST är en 5-punktsskala som använder en 5-punkts Likert-skala.

Baslinje, månad 3, månad 6 och månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine Tuot, MD MAS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att omfatta data från cirka 690 deltagare som rekryterats från primärvårdskliniker i San Francisco Health Network med okontrollerad diabetes (definierad som glykosylerad A1c större än eller lika med 8,0%). Den slutliga datamängden kommer att innehålla självrapporterad demografisk, telehälsoengagemang och självhanteringsdata för kroniska sjukdomar från självrapportering, och ytterligare demografiska, kliniska utfalls- och telehälsoanvändningsdata från den elektroniska journalen. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga i ett avidentifierat format i en .csv eller .dta fil. Förutom IPD-datauppsättningen kommer ACTIVATE-studiegruppen att dela datauppsättningen, dataordboken, statistisk analysplan, analytisk kod och slutprotokoll med ändringar

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga så snart som möjligt eller vid tidpunkten för tillhörande publicering. Varaktigheten för bevarande och delning av data kommer att vara minst 5 år efter utgången av finansieringsperioden.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredarna planerar att ge tillgång till uppgifterna via Dryad. Vem som helst kan ladda ner en datauppsättning via Dryad i form av en zip-fil. Dryad kommer att upprätthålla lagring och åtkomst av data så länge den upprätthåller vetenskaplig nytta.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera