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パーキンソン病 (PD) のための PAS バランストレーニング

2024年10月9日 更新者：Ya-Ju Chang、Chang Gung University

PD患者に対する複合PASバランストレーニングの効果

歩行開始（GI）の困難は、パーキンソン病（PD）患者によく見られる問題であり、予期的姿勢調整（APA）の障害と関連していることがよくあります。 現在、PD 患者の消化管関連 APA に特化して設計された、対象を絞ったリハビリテーション プログラムはありません。 研究によると、PDでは運動学習の欠如が一般的ですが、明示的な学習は暗黙的な学習よりもよく保存されることが示されています。 したがって、明示的な学習モデルを使用した消化器関連の APA トレーニング システムは、この集団にとって特に効果的である可能性があります。

運動学習中、長期増強（LTP）は一次運動野の興奮性を高めます。 対連合刺激 (PAS) は、運動皮質に LTP 様の変化を誘発することが実証されており、運動学習を強化するための潜在的なプライミング方法となっています。 しかし、GI-APA に関連する運動学習に対する脚の筋肉および運動皮質を標的とした PAS のプライミング効果はこれまで研究されていませんでした。

この研究の目的は次のとおりです。

  1. 消化器関連の APA に対する明示的および暗黙的トレーニングの影響を調査する。
  2. 消化管関連のAPAトレーニングおよびそれに関連する運動皮質の可塑性変化に対するPASのプライミング効果を評価する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- パーキンソン病の臨床診断。

除外基準:

  • 脚の筋骨格系損傷
  • 骨粗鬆症。
  • 末梢神経系または中枢神経系の損傷または疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PD APA研修グループ
体重移動トレーニングと APA フィードバック。
手順：体重移動トレーニングとAPAフィードバック
COP 軌道を使用して、フォース プレート上の体重移動をトレーニングします。 体重移動トレーニング後の被験者に APA に視覚的なフィードバックを提供します。
他の名前：
  • APAトレーニング
実験的：PD PASグループ
PAS を使用して脳の可塑性を調節する
手順：対連合刺激
TMSとESを組み合わせてTA神経とM1皮質を刺激します。
他の名前：
  • PASトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速度
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
参加者が標準化された距離を歩くのにかかった時間。通常はセンチメートル/秒 (cm/s) で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
ステップ時間
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
1 つの完全なステップにかかる時間。片足を離してから次の足を離すまでの時間を測定し、通常は秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
バランスパフォーマンス
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
スタンスまたはスタンドを維持できる時間によって測定されます。 単位：秒
ベースライン、4週間および8週間
バランスタスクにおける COP パスの長さ
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
指定された期間に COP が移動した合計距離。 経路の長さが長い場合は、バランスを維持するための努力が増加しているか、不安定性が大きくなっている可能性があります。
ベースライン、4週間および8週間
バランスタスクにおける COP の変位
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
前方-後方 (AP) および内側-外側 (ML) 方向の COP の動きを測定し、バランス制御の方向性の傾向についての洞察を提供します。 単位：ミリメートル(mm)
ベースライン、4週間および8週間
運動誘発電位 (MEP)
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
MEP は、運動皮質の刺激後に筋肉から記録される電気反応です。 それらは、皮質から筋肉への神経伝達の効率を反映します。 単位：ミリボルト(mV)
ベースライン、4週間および8週間
皮質内促進 (ICF)
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
ICFは、短い間隔（たとえば、8〜15ミリ秒）で一対のTMSパルスを印加することによって測定されます。この場合、最初の（閾値以下）パルスの後に2番目（閾値以上）のパルスが続き、MEPの振幅が増加します。
ベースライン、4週間および8週間
皮質内抑制 (ICI)
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
ICIはICFと同様に測定されますが、刺激間の間隔が短く（たとえば、1〜5ミリ秒）、結果としてMEP振幅が抑制されます。 この抑制は、皮質内の抑制プロセスを反映しています。
ベースライン、4週間および8週間
歩幅
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
2 つの足首間の直線距離。通常はセンチメートル (cm) で表されます。
ベースライン、4週間および8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダブルサポートタイム
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
両足が地面に接触している歩行サイクルの部分。ステップ間の移行段階を示し、歩行サイクルのパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
シングルサポート時間
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクル内で片足だけが地面に接触している時間。通常は秒単位、または総歩行サイクルのパーセンテージとして測定されます。
ベースライン、4週間および8週間
スイングタイム
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクルのうち、足が地面に触れずに次のステップに進む部分。 通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
スタンスタイム
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
歩行サイクルのうち、足が地面と接触して体重を支える部分。 通常、総歩行周期のパーセンテージまたは秒単位で表されます。
ベースライン、4週間および8週間
ケイデンス
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
個人の 1 分あたりの歩数。歩行速度とリズムの概要を示し、1 分あたりの歩数として表されます。
ベースライン、4週間および8週間
バランスタスクにおける COP ベロシティ
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
バランス タスクの期間にわたって計算された COP の移動速度。 速度が高くなると、より動的なバランス調整や不安定性が反映される場合があります。 単位：ミリメートル毎秒(mm/s)
ベースライン、4週間および8週間
バランスタスクの COP エリア
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
バランス タスク中に COP 軌道によってカバーされる領域。揺れエンベロープの推定値が得られます。 面積が大きい場合は、バランス制御が不十分であることを示している可能性があります。 単位：平方ミリメートル(mm^2)
ベースライン、4週間および8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPDRS-III の合計スコア
時間枠：ベースライン
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) Part III は、UPDRS-III または運動検査としても知られ、パーキンソン病 (PD) の運動症状を評価するために使用される UPDRS の重要な要素です。 パーキンソン病患者の運動機能の包括的な評価を提供し、運動緩慢（動きの遅さ）、固縮、震え、姿勢の不安定性などの側面をカバーします。 UPDRS-III は 14 の項目で構成され、各項目は 0 (正常) から 4 (重度) のスケールで評価され、合計可能なスコアの範囲は 0 ～ 108 です。 スコアが高いほど運動障害が大きいことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月12日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PD_002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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