PAS Balance Training per la malattia di Parkinson (PD)
9 ottobre 2024 aggiornato da: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Effetto dell'allenamento combinato PAS Balance su individui con PD
La difficoltà nell'inizio dell'andatura (GI) è un problema comune negli individui con malattia di Parkinson (PD), spesso legata ad aggiustamenti posturali anticipatori (APA) compromessi. Attualmente non esistono programmi riabilitativi mirati progettati specificamente per l’APA correlata al tratto gastrointestinale nei pazienti con malattia di Parkinson. La ricerca ha dimostrato che mentre i deficit di apprendimento motorio sono comuni nella malattia di Parkinson, l’apprendimento esplicito è meglio preservato rispetto all’apprendimento implicito. Pertanto, un sistema di formazione APA relativo alle infrastrutture verdi che utilizzi un modello di apprendimento esplicito potrebbe essere particolarmente efficace per questa popolazione.
Durante l’apprendimento motorio, il potenziamento a lungo termine (LTP) aumenta l’eccitabilità della corteccia motoria primaria. È stato dimostrato che la stimolazione associativa accoppiata (PAS) induce cambiamenti simili a LTP nella corteccia motoria, rendendolo un potenziale metodo di priming per migliorare l'apprendimento motorio. Tuttavia, l’effetto priming del PAS mirato ai muscoli delle gambe e alla corteccia motoria sull’apprendimento motorio correlato al GI-APA non è stato precedentemente studiato.
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Studiare gli effetti della formazione esplicita e implicita sull'APA correlato alle IG.
- Valutare l'effetto priming del PAS sull'allenamento APA correlato al tratto gastrointestinale e i cambiamenti di plasticità associati nella corteccia motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung University
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Contatto:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numero di telefono: 5515 88632118800
- Email: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Parkinson.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche alle gambe
- Osteoporosi.
- Qualsiasi lesione del sistema nervoso periferico o centrale o pazienti affetti da malattie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione PD APA
Allenamento con spostamento del peso e feedback APA.
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Usa la traiettoria COP per allenare lo spostamento del peso sulla piastra di forza.
Per fornire un feedback visivo APA ai soggetti dopo l'allenamento con spostamento del peso.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo PD PAS
Utilizzo del PAS per regolare la plasticità cerebrale
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Utilizzare la TMS combinando ES per stimolare il nervo TA e la corticale M1
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Il tempo impiegato dai partecipanti per percorrere una distanza standardizzata, tipicamente espresso in centimetri al secondo (cm/s).
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Passo Tempo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La durata impiegata per un passo completo, misurata dal distacco di un piede al successivo distacco dello stesso piede, solitamente espressa in secondi.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Prestazioni di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Misurato dalla durata in cui è possibile mantenere la posizione o il supporto.
Unità: secondo/i
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Lunghezza del percorso COP nelle attività di bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La distanza totale percorsa dal COP in un periodo specificato.
Lunghezze del percorso più lunghe possono indicare un maggiore sforzo per mantenere l’equilibrio o una maggiore instabilità.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Spostamento del COP nelle attività di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Misure del movimento del COP nelle direzioni antero-posteriore (AP) e mediale-laterale (ML), offrendo approfondimenti sulle tendenze direzionali del controllo dell'equilibrio.
Unità: millimetro (mm)
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Potenziali Evocati Motori (MEP)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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I MEP sono le risposte elettriche registrate dai muscoli in seguito alla stimolazione della corteccia motoria.
Riflettono l'efficienza della trasmissione neurale dalla corteccia al muscolo.
Unità:millivolt (mV)
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Facilitazione intracorticale (ICF)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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L'ICF viene misurato applicando una coppia di impulsi TMS con un breve intervallo (ad esempio, 8-15 ms) in cui il primo impulso (sottosoglia) è seguito da un secondo impulso (soprasoglia), portando ad un aumento dell'ampiezza del MEP.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Inibizione intracorticale (ICI)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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L'ICI viene misurata in modo simile all'ICF ma con un intervallo interstimolo più breve (ad esempio, 1-5 ms), risultando in un'ampiezza MEP soppressa.
Questa soppressione riflette i processi inibitori all’interno della corteccia.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La distanza lineare tra le due caviglie, tipicamente espressa in centimetri (cm).
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La porzione del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono in contatto con il suolo, che indica la fase di transizione tra i passi, espressa come percentuale del ciclo del passo o in secondi.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Orario di supporto unico
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La durata del ciclo del passo quando solo un piede è in contatto con il suolo, generalmente misurata in secondi o come percentuale del ciclo totale del passo.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Tempo di altalena
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La parte del ciclo del passo in cui il piede non è in contatto con il suolo, andando avanti al passo successivo.
Di solito è espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Tempo di posizione
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La parte del ciclo del passo in cui il piede è in contatto con il suolo e sostiene il peso corporeo.
Solitamente viene espresso come percentuale del ciclo del passo totale o in secondi
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Il numero di passi effettuati da un individuo al minuto, che fornisce una panoramica della velocità e del ritmo dell'andatura, espressi in passi al minuto.
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Velocità COP nei compiti di equilibrio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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La velocità con cui si muove il COP, calcolata sulla durata dell'attività di equilibrio.
Velocità più elevate possono riflettere aggiustamenti o instabilità del bilanciamento più dinamici.
Unità: millimetro al secondo (mm/s)
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Area COP nelle attività di bilanciamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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L'area coperta dalla traiettoria COP durante l'attività di equilibrio, fornendo una stima dell'inviluppo di oscillazione.
Un'area più ampia potrebbe indicare uno scarso controllo dell'equilibrio.
Unità: millimetro quadrato (mm^2)
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Baseline, 4 settimane e 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio UPDRS-III totale
Lasso di tempo: Linea di base
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La Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Parte III, nota anche come UPDRS-III o Esame motorio, è una componente critica dell'UPDRS utilizzata per valutare i sintomi motori della malattia di Parkinson (PD).
Fornire una valutazione completa della funzione motoria negli individui con malattia di Parkinson, coprendo aspetti come bradicinesia (lentezza dei movimenti), rigidità, tremori e instabilità posturale.
L'UPDRS-III è composto da 14 item, ciascuno valutato su una scala da 0 (normale) a 4 (grave), con un intervallo di punteggio totale possibile compreso tra 0 e 108.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione motoria.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD_002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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