- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06598891
PAS-tasapainoharjoittelu Parkinsonin taudin (PD) varalta
Yhdistetyn PAS-tasapainoharjoittelun vaikutus PD-potilaisiin
Kävelyn aloitusvaikeudet (GI) ovat yleinen ongelma Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä, mikä usein liittyy heikentyneeseen ennakoivaan asennonsäätöön (APA). Tällä hetkellä ei ole kohdennettuja kuntoutusohjelmia, jotka on suunniteltu erityisesti GI-peräiseen APA:han PD-potilaille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka motorisen oppimisen puutteet ovat yleisiä PD:ssä, eksplisiittinen oppiminen säilyy paremmin kuin implisiittinen oppiminen. Siksi GI:hen liittyvä APA-koulutusjärjestelmä, jossa käytetään eksplisiittistä oppimismallia, voisi olla erityisen tehokas tälle väestölle.
Motorisen oppimisen aikana pitkäaikainen potentiaatio (LTP) lisää ensisijaisen motorisen aivokuoren kiihtyneisyyttä. Parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) on osoitettu aiheuttavan LTP:n kaltaisia muutoksia motorisessa aivokuoressa, mikä tekee siitä mahdollisen esikäsittelymenetelmän motorisen oppimisen tehostamiseksi. Jalkojen lihaksiin ja motoriseen aivokuoreen kohdistetun PAS:n esivaikutusta GI-APA:han liittyvään motoriseen oppimiseen ei kuitenkaan ole aiemmin tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia eksplisiittisen ja implisiittisen koulutuksen vaikutuksia GI-aiheiseen APA:han.
- Arvioida PAS:n alkuvaikutusta GI-sidonnaiseen APA-harjoitteluun ja siihen liittyviä plastisuusmuutoksia motorisessa aivokuoressa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5515 88632118800
- Sähköposti: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat jaloissa
- Osteoporoosi.
- Kaikki ääreis- tai keskushermoston vamma- tai sairauspotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PD APA koulutusryhmä
Painonsiirtoharjoittelu ja APA-palaute.
|
Käytä COP-rataa harjoitellaksesi painonsiirtoa voimalevyllä.
Antaa APA:lle visuaalista palautetta koehenkilöille painonsiirtoharjoituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PD PAS -ryhmä
PAS:n käyttö aivojen plastisuuden säätelyyn
|
Käytä TMS-yhdistelmää ES stimuloidaksesi TA-hermoa ja M1-kortikaalista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Aika, joka osallistujilta kävelee standardoidun matkan, ilmaistaan tyypillisesti senttimetreinä sekunnissa (cm/s).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Vaiheen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhden kokonaisen askeleen kesto, joka mitataan yhden jalan jalan noususta saman jalan seuraavaan jalkaan, ilmaistaan yleensä sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Mitataan kestolla, jonka asento tai seisonta voidaan säilyttää.
Yksikkö: sekunti(a)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
COP-polun pituus tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
COP:n tietyn ajanjakson aikana kulkema kokonaismatka.
Pidemmät polun pituudet voivat tarkoittaa lisääntynyttä ponnistusta tasapainon ylläpitämiseksi tai suurempaa epävakautta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
COP:n siirtymä tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
COP-liikkeen mittaukset anterior-posterior (AP) ja mediaal-lateral (ML) suunnassa, tarjoavat näkemyksiä tasapainonhallinnan suuntatrendeistä.
Yksikkö: millimetri (mm)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Moottorin herättämät mahdollisuudet (MEPs)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
MEP:t ovat lihasten sähköisiä vasteita motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen.
Ne kuvastavat hermovälityksen tehokkuutta aivokuoresta lihakseen.
Yksikkö: millivoltti (mV)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Intrakortikaalinen fasilitaatio (ICF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
ICF mitataan käyttämällä paria TMS-pulssia lyhyellä aikavälillä (esim. 8-15 ms), jolloin ensimmäistä (kynnysarvo) pulssia seuraa toinen (yläkynnys) pulssi, mikä johtaa MEP:n amplitudin lisääntymiseen.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Intrakortikaalinen esto (ICI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
ICI mitataan samalla tavalla kuin ICF, mutta lyhyemmällä ärsykkeiden välisellä aikavälillä (esim. 1-5 ms), mikä johtaa tukahdutettuun MEP-amplitudiin.
Tämä suppressio heijastaa estäviä prosesseja aivokuoressa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kahden nilkan välinen lineaarinen etäisyys, ilmaistaan tyypillisesti senttimetreinä (cm).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Askeljakson osa, jossa molemmat jalat ovat kosketuksissa maahan, mikä osoittaa vaiheiden välisen siirtymävaiheen, ilmaistuna prosenttiosuutena kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kesto kävelyjakson sisällä, kun vain toinen jalka on kosketuksissa maahan, mitataan tyypillisesti sekunteina tai prosentteina koko kävelysyklistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Swing aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kävelysyklin osa, jossa jalka ei ole kosketuksissa maahan, siirtyy eteenpäin seuraavaan vaiheeseen.
Se ilmaistaan yleensä prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Asentoaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kävelysyklin osa, kun jalka on kosketuksissa maahan ja tukee kehon painoa.
Se ilmaistaan tyypillisesti prosentteina koko kävelysyklistä tai sekunteina
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Henkilön minuutissa omien askelten määrä, joka antaa yleiskuvan kävelynopeudesta ja rytmistä, ilmaistuna askelina minuutissa.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
COP:n nopeus tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Nopeus, jolla COP liikkuu, laskettuna tasapainotehtävän keston aikana.
Suuremmat nopeudet voivat heijastaa dynaamisempia tasapainosäätöjä tai epävakautta.
Yksikkö: millimetri sekunnissa (mm/s)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
COP-alue tasapainotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Tasapainotehtävän aikana COP-radan kattama alue, joka antaa arvion heilahteluverhosta.
Suurempi alue voi viitata huonompaan tasapainonhallintaan.
Yksikkö: neliömillimetri (mm^2)
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPDRS-III-pisteet yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) osa III, joka tunnetaan myös nimellä UPDRS-III tai Motor Examination, on UPDRS:n kriittinen osa, jota käytetään arvioimaan Parkinsonin taudin motorisia oireita.
Tarjoaa kattavan arvion Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden motorisista toiminnoista, kattaen sellaiset näkökohdat kuin bradykinesia (liikkeiden hidas), jäykkyys, vapina ja asennon epävakaus.
UPDRS-III koostuu 14 kohteesta, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava) ja mahdollinen kokonaispistemäärä välillä 0 - 108.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motorista vajaatoimintaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD_002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .