- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06598891
Тренировка PAS Balance при болезни Паркинсона (БП)
Влияние комбинированной тренировки баланса PAS на людей с болезнью Паркинсона
Затруднения начала походки (GI) являются распространенной проблемой у людей с болезнью Паркинсона (БП), часто связанной с нарушением упреждающей корректировки позы (APA). В настоящее время не существует целевых реабилитационных программ, разработанных специально для лечения АПА, связанного с желудочно-кишечным трактом, у пациентов с БП. Исследования показали, что, хотя дефицит двигательного обучения часто встречается при БП, явное обучение сохраняется лучше, чем неявное. Таким образом, система обучения APA, связанная с GI, с использованием явной модели обучения может быть особенно эффективной для этой группы населения.
Во время двигательного обучения долговременная потенциация (ДП) увеличивает возбудимость первичной моторной коры. Было продемонстрировано, что парная ассоциативная стимуляция (PAS) вызывает LTP-подобные изменения в моторной коре, что делает ее потенциальным методом прайминга для улучшения двигательного обучения. Однако эффект прайминга PAS, направленного на мышцы ног и моторную кору, на двигательное обучение, связанное с GI-APA, ранее не изучался.
Целями данного исследования являются:
- Исследовать влияние явного и неявного обучения на APA, связанный с GI.
- Оценить стартовый эффект PAS на тренировку APA, связанную с желудочно-кишечным трактом, и связанные с этим изменения пластичности в моторной коре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
Контакт:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Номер телефона: 5515 88632118800
- Электронная почта: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона.
Критерии исключения:
- Травмы опорно-двигательного аппарата на ногах
- Остеопороз.
- Любые травмы или заболевания периферической или центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа ПД АПА
Тренировка по смене веса и отзывы APA.
|
Используйте траекторию COP, чтобы тренировать перенос веса на силовой пластине.
Чтобы предоставить визуальную обратную связь APA для испытуемых после тренировки со сменой веса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ПД ПАС
Использование PAS для регулирования пластичности мозга
|
Используйте ТМС в сочетании ES для стимуляции нерва TA и кортикального нерва M1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Время, необходимое участникам для прохождения стандартизированного расстояния, обычно выражается в сантиметрах в секунду (см/с).
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Время шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Продолжительность одного полного шага, измеряемая от шага одной ноги до следующего шага той же ноги, обычно выражается в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Измеряется продолжительностью, в течение которой можно сохранять стойку или стойку.
Единица: секунда(ы)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Длина пути COP в задачах балансировки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Общее расстояние, пройденное КС за указанный период.
Большая длина пути может указывать на повышенные усилия по поддержанию баланса или большую нестабильность.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Смещение COP в балансовых задачах
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Измерения движения ЦД в передне-заднем (AP) и медиально-латеральном (ML) направлениях, позволяющие лучше понять направленные тенденции контроля баланса.
Единица измерения: миллиметр (мм)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Двигательные вызванные потенциалы (МВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
МВП — это электрические реакции, регистрируемые мышцами после стимуляции моторной коры.
Они отражают эффективность нейронной передачи от коры к мышцам.
Единица измерения: милливольты (мВ)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Внутрикорковая фасилитации (ICF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
ИКФ измеряется путем подачи пары импульсов ТМС с коротким интервалом (например, 8–15 мс), где за первым (подпороговым) импульсом следует второй (надпороговый) импульс, что приводит к увеличению амплитуды МВП.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Внутрикорковое торможение (ICI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
ICI измеряется аналогично ICF, но с более коротким интервалом между стимулами (например, 1–5 мс), что приводит к подавлению амплитуды MEP.
Это подавление отражает тормозные процессы внутри коры.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Линейное расстояние между двумя лодыжками, обычно выражаемое в сантиметрах (см).
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойное время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Часть цикла походки, когда обе стопы соприкасаются с землей, указывающая на переходную фазу между шагами, выраженная в процентах от цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Единое время поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Продолжительность цикла ходьбы, когда только одна стопа касается земли, обычно измеряется в секундах или в процентах от общего цикла ходьбы.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Время свинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Часть цикла походки, когда ступня не касается земли, переходя к следующему шагу.
Обычно он выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Время позиции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Часть цикла походки, когда ступня соприкасается с землей и поддерживает вес тела.
Обычно оно выражается в процентах от общего цикла походки или в секундах.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Каденс
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Количество шагов, которые человек делает в минуту, что дает представление о скорости и ритме походки, выраженное в шагах в минуту.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Скорость COP в задачах баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Скорость, с которой движется COP, рассчитывается на протяжении всей задачи балансировки.
Более высокие скорости могут отражать более динамичную регулировку баланса или нестабильность.
Единица: миллиметр в секунду (мм/с)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Область COP в балансовых задачах
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Область, охватываемая траекторией COP во время задачи балансировки, обеспечивающая оценку зоны колебаний.
Большая площадь может указывать на плохой контроль баланса.
Единица измерения: квадратный миллиметр (мм^2)
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл UPDRS-III
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS), часть III, также известная как UPDRS-III или двигательное обследование, является важным компонентом UPDRS, используемым для оценки двигательных симптомов болезни Паркинсона (БП).
Обеспечить комплексную оценку двигательной функции у людей с болезнью Паркинсона, охватывающую такие аспекты, как брадикинезия (замедленность движений), ригидность, тремор и постуральная нестабильность.
UPDRS-III состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 (нормальный) до 4 (тяжелый), с общим возможным диапазоном баллов от 0 до 108.
Более высокие баллы указывают на более серьезные двигательные нарушения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD_002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .