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Treinamento de equilíbrio PAS para doença de Parkinson (DP)

9 de outubro de 2024 atualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Efeito do treinamento combinado de equilíbrio PAS em indivíduos com DP

A dificuldade de início da marcha (GI) é um problema comum em indivíduos com doença de Parkinson (DP), frequentemente associada a ajustes posturais antecipatórios (APA) prejudicados. Atualmente, não existem programas de reabilitação direcionados projetados especificamente para APA relacionada ao GI em pacientes com DP. A pesquisa mostrou que, embora os déficits de aprendizagem motora sejam comuns na DP, a aprendizagem explícita é melhor preservada do que a aprendizagem implícita. Portanto, um sistema de formação APA relacionado com GI, utilizando um modelo de aprendizagem explícito, poderia ser particularmente eficaz para esta população.

Durante a aprendizagem motora, a potenciação de longo prazo (LTP) aumenta a excitabilidade do córtex motor primário. Foi demonstrado que a estimulação associativa emparelhada (PAS) induz alterações semelhantes à LTP no córtex motor, tornando-a um método de preparação potencial para melhorar a aprendizagem motora. No entanto, o efeito de priming do PAS direcionado aos músculos das pernas e ao córtex motor na aprendizagem motora relacionada ao GI-APA não foi estudado anteriormente.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Investigar os efeitos do treinamento explícito e implícito na APA relacionada à GI.
  2. Avaliar o efeito de priming do PAS no treinamento APA relacionado ao GI e as alterações de plasticidade associadas no córtex motor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.

Critérios de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas nas pernas
  • Osteoporose.
  • Qualquer paciente com lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento PD APA
Treinamento de mudança de peso e feedback APA.
Use a trajetória COP para treinar a mudança de peso na plataforma de força. Para fornecer feedback visual da APA para os participantes após o treinamento de mudança de peso.
Outros nomes:
  • Treinamento APA
Experimental: Grupo PD PAS
Usando PAS para regular a plasticidade cerebral
Use TMS combine ES para estimular o nervo TA e o cortical M1
Outros nomes:
  • Treinamento PAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A duração de um passo completo, medindo desde a saída de um pé até a próxima passada do mesmo pé, geralmente expressa em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Desempenho de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Medido pela duração que a postura ou suporte pode ser mantido. Unidade: segundo(s)
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Comprimento do caminho COP em tarefas de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A distância total percorrida pelo COP durante um período especificado. Caminhos mais longos podem indicar maior esforço para manter o equilíbrio ou maior instabilidade.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Deslocamento COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Medidas do movimento COP nas direções ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML), oferecendo insights sobre as tendências direcionais de controle do equilíbrio. Unidade: milímetro (mm)
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Potenciais Evocados Motores (MEPs)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
MEPs são as respostas elétricas registradas dos músculos após a estimulação do córtex motor. Eles refletem a eficiência da transmissão neural do córtex para o músculo. Unidade: milivolts (mV)
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Facilitação Intracortical (CIF)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A CIF é medida aplicando um par de pulsos TMS com um intervalo curto (por exemplo, 8-15 ms), onde o primeiro pulso (sublimiar) é seguido por um segundo pulso (supralimiar), levando a um aumento da amplitude da PEmáx.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Inibição intracortical (ICI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O ICI é medido de forma semelhante ao ICF, mas com um intervalo entre estímulos mais curto (por exemplo, 1-5 ms), resultando em uma amplitude de MEP suprimida. Esta supressão reflete processos inibitórios dentro do córtex.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa. Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal. Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Cadência
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Velocidade COP em tarefas de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A velocidade na qual o COP se move, calculada durante a duração da tarefa de equilíbrio. Velocidades mais altas podem refletir ajustes de equilíbrio mais dinâmicos ou instabilidade. Unidade: milímetro por segundo (mm/s)
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Área COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
A área coberta pela trajetória do COP durante a tarefa de equilíbrio, fornecendo uma estimativa do envelope de oscilação. Uma área maior pode indicar um pior controle do equilíbrio. Unidade: milímetro quadrado (mm ^ 2)
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação UPDRS-III total
Prazo: Linha de base
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) Parte III, também conhecida como UPDRS-III ou Exame Motor, é um componente crítico da UPDRS usado para avaliar os sintomas motores da doença de Parkinson (DP). Fornecer uma avaliação abrangente da função motora em indivíduos com doença de Parkinson, abrangendo aspectos como bradicinesia (lentidão de movimentos), rigidez, tremores e instabilidade postural. A UPDRS-III consiste em 14 itens, cada um classificado em uma escala de 0 (normal) a 4 (grave), com pontuação total possível variando de 0 a 108. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento motor.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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