- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06598891
Treinamento de equilíbrio PAS para doença de Parkinson (DP)
Efeito do treinamento combinado de equilíbrio PAS em indivíduos com DP
A dificuldade de início da marcha (GI) é um problema comum em indivíduos com doença de Parkinson (DP), frequentemente associada a ajustes posturais antecipatórios (APA) prejudicados. Atualmente, não existem programas de reabilitação direcionados projetados especificamente para APA relacionada ao GI em pacientes com DP. A pesquisa mostrou que, embora os déficits de aprendizagem motora sejam comuns na DP, a aprendizagem explícita é melhor preservada do que a aprendizagem implícita. Portanto, um sistema de formação APA relacionado com GI, utilizando um modelo de aprendizagem explícito, poderia ser particularmente eficaz para esta população.
Durante a aprendizagem motora, a potenciação de longo prazo (LTP) aumenta a excitabilidade do córtex motor primário. Foi demonstrado que a estimulação associativa emparelhada (PAS) induz alterações semelhantes à LTP no córtex motor, tornando-a um método de preparação potencial para melhorar a aprendizagem motora. No entanto, o efeito de priming do PAS direcionado aos músculos das pernas e ao córtex motor na aprendizagem motora relacionada ao GI-APA não foi estudado anteriormente.
Os objetivos deste estudo são:
- Investigar os efeitos do treinamento explícito e implícito na APA relacionada à GI.
- Avaliar o efeito de priming do PAS no treinamento APA relacionado ao GI e as alterações de plasticidade associadas no córtex motor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung University
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Contato:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Número de telefone: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson.
Critérios de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas nas pernas
- Osteoporose.
- Qualquer paciente com lesão ou doença do sistema nervoso periférico ou central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento PD APA
Treinamento de mudança de peso e feedback APA.
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Use a trajetória COP para treinar a mudança de peso na plataforma de força.
Para fornecer feedback visual da APA para os participantes após o treinamento de mudança de peso.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo PD PAS
Usando PAS para regular a plasticidade cerebral
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Use TMS combine ES para estimular o nervo TA e o cortical M1
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O tempo que os participantes levam para caminhar uma distância padronizada, normalmente expresso em centímetros por segundo (cm/s).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A duração de um passo completo, medindo desde a saída de um pé até a próxima passada do mesmo pé, geralmente expressa em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medido pela duração que a postura ou suporte pode ser mantido.
Unidade: segundo(s)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Comprimento do caminho COP em tarefas de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A distância total percorrida pelo COP durante um período especificado.
Caminhos mais longos podem indicar maior esforço para manter o equilíbrio ou maior instabilidade.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Deslocamento COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas do movimento COP nas direções ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML), oferecendo insights sobre as tendências direcionais de controle do equilíbrio.
Unidade: milímetro (mm)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Potenciais Evocados Motores (MEPs)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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MEPs são as respostas elétricas registradas dos músculos após a estimulação do córtex motor.
Eles refletem a eficiência da transmissão neural do córtex para o músculo.
Unidade: milivolts (mV)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Facilitação Intracortical (CIF)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A CIF é medida aplicando um par de pulsos TMS com um intervalo curto (por exemplo, 8-15 ms), onde o primeiro pulso (sublimiar) é seguido por um segundo pulso (supralimiar), levando a um aumento da amplitude da PEmáx.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Inibição intracortical (ICI)
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O ICI é medido de forma semelhante ao ICF, mas com um intervalo entre estímulos mais curto (por exemplo, 1-5 ms), resultando em uma amplitude de MEP suprimida.
Esta supressão reflete processos inibitórios dentro do córtex.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A distância linear entre os dois tornozelos, normalmente expressa em centímetros (cm).
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de suporte duplo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que ambos os pés estão em contato com o solo, indicando a fase de transição entre os passos, expressa em porcentagem do ciclo da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de suporte único
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A duração do ciclo da marcha quando apenas um pé está em contato com o solo, normalmente medida em segundos ou como uma porcentagem do ciclo total da marcha.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Hora do balanço
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé não está em contato com o solo, avançando para a próxima etapa.
Geralmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Tempo de postura
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A parte do ciclo da marcha em que o pé está em contato com o solo, suportando o peso corporal.
Normalmente é expresso como uma porcentagem do ciclo total da marcha ou em segundos
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Cadência
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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O número de passos que um indivíduo dá por minuto, fornecendo uma visão geral da velocidade e do ritmo da marcha, expresso em passos por minuto.
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Velocidade COP em tarefas de equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A velocidade na qual o COP se move, calculada durante a duração da tarefa de equilíbrio.
Velocidades mais altas podem refletir ajustes de equilíbrio mais dinâmicos ou instabilidade.
Unidade: milímetro por segundo (mm/s)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Área COP em Tarefas de Equilíbrio
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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A área coberta pela trajetória do COP durante a tarefa de equilíbrio, fornecendo uma estimativa do envelope de oscilação.
Uma área maior pode indicar um pior controle do equilíbrio.
Unidade: milímetro quadrado (mm ^ 2)
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Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação UPDRS-III total
Prazo: Linha de base
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) Parte III, também conhecida como UPDRS-III ou Exame Motor, é um componente crítico da UPDRS usado para avaliar os sintomas motores da doença de Parkinson (DP).
Fornecer uma avaliação abrangente da função motora em indivíduos com doença de Parkinson, abrangendo aspectos como bradicinesia (lentidão de movimentos), rigidez, tremores e instabilidade postural.
A UPDRS-III consiste em 14 itens, cada um classificado em uma escala de 0 (normal) a 4 (grave), com pontuação total possível variando de 0 a 108.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento motor.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD_002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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