Entrenamiento de equilibrio PAS para la enfermedad de Parkinson (EP)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Efecto del entrenamiento de equilibrio PAS combinado en personas con EP
La dificultad para iniciar la marcha (GI) es un problema común en personas con enfermedad de Parkinson (EP), a menudo relacionada con ajustes posturales anticipatorios alterados (APA). Actualmente, no existen programas de rehabilitación específicos diseñados específicamente para APA relacionados con el tracto gastrointestinal en pacientes con EP. Las investigaciones han demostrado que, si bien los déficits de aprendizaje motor son comunes en la EP, el aprendizaje explícito se conserva mejor que el implícito. Por lo tanto, un sistema de capacitación APA relacionado con IG que utilice un modelo de aprendizaje explícito podría ser particularmente efectivo para esta población.
Durante el aprendizaje motor, la potenciación a largo plazo (LTP) aumenta la excitabilidad de la corteza motora primaria. Se ha demostrado que la estimulación asociativa emparejada (PAS) induce cambios similares a los de LTP en la corteza motora, lo que la convierte en un método de preparación potencial para mejorar el aprendizaje motor. Sin embargo, no se ha estudiado previamente el efecto de preparación del PAS dirigido a los músculos de las piernas y la corteza motora sobre el aprendizaje motor relacionado con GI-APA.
Los objetivos de este estudio son:
- Investigar los efectos de la capacitación explícita e implícita sobre la APA relacionada con las IG.
- Evaluar el efecto de preparación del PAS sobre el entrenamiento APA relacionado con el GI y los cambios de plasticidad asociados en la corteza motora.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung University
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Contacto:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Número de teléfono: 5515 88632118800
- Correo electrónico: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson.
Criterios de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas en las piernas.
- Osteoporosis.
- Cualquier paciente con lesión o enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento PD APA
Entrenamiento con cambios de peso y retroalimentación APA.
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Utilice la trayectoria COP para entrenar el cambio de peso en la placa de fuerza.
Proporcionar retroalimentación visual APA a los sujetos después del entrenamiento con cambios de peso.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo PD PAS
Uso de PAS para regular la plasticidad cerebral
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Utilice TMS combinado ES para estimular el nervio TA y la cortical M1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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El tiempo que tardan los participantes en caminar una distancia estandarizada, generalmente expresado en centímetros por segundo (cm/s).
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Tiempo de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La duración de un paso completo, medida desde el inicio de un pie hasta el siguiente inicio del mismo pie, generalmente expresada en segundos.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Se mide por la duración que se puede mantener la postura o posición.
Unidad: segundo(s)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Longitud de la ruta COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La distancia total recorrida por la COP durante un período específico.
Las trayectorias más largas pueden indicar un mayor esfuerzo para mantener el equilibrio o una mayor inestabilidad.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Desplazamiento de COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas del movimiento COP en las direcciones anteroposterior (AP) y medial-lateral (ML), que ofrecen información sobre las tendencias direccionales del control del equilibrio.
Unidad: milímetro (mm)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Los eurodiputados son las respuestas eléctricas registradas por los músculos después de la estimulación de la corteza motora.
Reflejan la eficiencia de la transmisión neuronal desde la corteza al músculo.
Unidad: milivoltios (mV)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Facilitación intracortical (ICF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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El ICF se mide aplicando un par de pulsos TMS con un intervalo corto (por ejemplo, 8-15 ms) donde el primer pulso (subumbral) es seguido por un segundo pulso (supraumbral), lo que lleva a una mayor amplitud del MEP.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Inhibición intracortical (ICI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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ICI se mide de manera similar a ICF pero con un intervalo entre estímulos más corto (p. ej., 1-5 ms), lo que da como resultado una amplitud MEP suprimida.
Esta supresión refleja procesos inhibidores dentro de la corteza.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La distancia lineal entre los dos tobillos, normalmente expresada en centímetros (cm).
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Doble tiempo de soporte
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La porción del ciclo de la marcha donde ambos pies están en contacto con el suelo, indicando la fase de transición entre pasos, expresada como porcentaje del ciclo de la marcha o en segundos.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Tiempo de soporte único
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La duración dentro del ciclo de la marcha cuando solo un pie está en contacto con el suelo, generalmente medida en segundos o como porcentaje del ciclo total de la marcha.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Tiempo de swing
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La parte del ciclo de la marcha en la que el pie no está en contacto con el suelo, avanzando al siguiente paso.
Suele expresarse como porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Tiempo de postura
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La parte del ciclo de la marcha en la que el pie está en contacto con el suelo, soportando el peso del cuerpo.
Por lo general, se expresa como un porcentaje del ciclo total de la marcha o en segundos.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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El número de pasos que da una persona por minuto, lo que proporciona una descripción general de la velocidad y el ritmo de la marcha, expresado en pasos por minuto.
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Velocidad COP en tareas de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La velocidad a la que se mueve el COP, calculada durante la duración de la tarea de equilibrio.
Las velocidades más altas pueden reflejar ajustes de equilibrio más dinámicos o inestabilidad.
Unidad: milímetro por segundo (mm/s)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Área COP en Tareas de Equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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El área cubierta por la trayectoria del COP durante la tarea de equilibrio, que proporciona una estimación de la envolvente de oscilación.
Un área mayor podría indicar un peor control del equilibrio.
Unidad: milímetro cuadrado (mm^2)
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la UPDRS-III
Periodo de tiempo: Base
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La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS) Parte III, también conocida como UPDRS-III o Examen Motor, es un componente crítico de la UPDRS que se utiliza para evaluar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson (EP).
Proporcionar una evaluación integral de la función motora en personas con enfermedad de Parkinson, abarcando aspectos como bradicinesia (lentitud de movimiento), rigidez, temblores e inestabilidad postural.
La UPDRS-III consta de 14 ítems, cada uno calificado en una escala de 0 (normal) a 4 (grave), con un rango de puntuación total posible de 0 a 108.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro motor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD_002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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