PAS balansetrening for Parkinsons sykdom (PD)
9. oktober 2024 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Effekt av kombinert PAS-balansetrening på personer med PD
Vanskeligheter med gangstart (GI) er et vanlig problem hos personer med Parkinsons sykdom (PD), ofte knyttet til svekket antisipatorisk postural justering (APA). Foreløpig er det ingen målrettede rehabiliteringsprogrammer designet spesielt for GI-relatert APA hos PD-pasienter. Forskning har vist at mens motorisk læringssvikt er vanlig ved PD, er eksplisitt læring bedre bevart enn implisitt læring. Derfor kan et GI-relatert APA-treningssystem som bruker en eksplisitt læringsmodell være spesielt effektivt for denne populasjonen.
Under motorisk læring øker langsiktig potensering (LTP) eksitabiliteten til den primære motoriske cortex. Parret assosiativ stimulering (PAS) har vist seg å indusere LTP-lignende endringer i den motoriske cortex, noe som gjør det til en potensiell priming-metode for å forbedre motorisk læring. Den primende effekten av PAS rettet mot benmuskler og motorisk cortex på motorisk læring relatert til GI-APA har imidlertid ikke blitt studert tidligere.
Målene med denne studien er:
- For å undersøke effekten av eksplisitt og implisitt trening på GI-relatert APA.
- For å evaluere priming-effekten av PAS på GI-relatert APA-trening og de tilhørende plastisitetsendringene i den motoriske cortex.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Ta kontakt med:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 88632118800
- E-post: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader på bena
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller sentralnervesystemskade eller sykdomspasient.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PD APA treningsgruppe
Vektskiftstrening og APA-feedback.
|
Bruk COP-bane for å trene vektskifte på kraftplaten.
Å gi APA visuell tilbakemelding for forsøkspersoner etter vektskifttrening.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PD PAS gruppe
Bruke PAS for å regulere hjernens plastisitet
|
Bruk TMS kombinere ES for å stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Tiden det tar deltakerne å gå en standardisert distanse, typisk uttrykt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Step Time
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Varigheten tatt for ett komplett trinn, målt fra foten av en fot til den neste foten av samme fot, vanligvis uttrykt i sekunder.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Balanse ytelse
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Målt etter hvor lenge stillingen eller stativet kan opprettholdes.
Enhet: sekund(er)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
COP-banelengde i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Den totale avstanden tilbakelagt av COP over en spesifisert periode.
Lengre banelengder kan indikere økt innsats for å opprettholde balanse eller større ustabilitet.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
COP-forskyvning i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Mål for COP-bevegelse i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, og gir innsikt i retningstendensene til balansekontroll.
Enhet: millimeter (mm)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Motor fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
MEP-er er de elektriske responsene registrert fra muskler etter stimulering av den motoriske cortex.
De gjenspeiler effektiviteten av nevrale overføring fra cortex til muskelen.
Enhet: millivolt (mV)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Intrakortikal tilrettelegging (ICF)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
ICF måles ved å påføre et par TMS-pulser med et kort intervall (f.eks. 8-15 ms) hvor den første (underterskel) pulsen følges av en andre (overterskel) puls, noe som fører til en økt amplitude av MEP.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Intrakortikal hemming (ICI)
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
ICI måles på samme måte som ICF, men med et kortere interstimulusintervall (f.eks. 1-5 ms), noe som resulterer i en undertrykt MEP-amplitude.
Denne undertrykkelsen reflekterer hemmende prosesser i cortex.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Den lineære avstanden mellom de to anklene, typisk uttrykt i centimeter (cm).
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Den delen av gangsyklusen der begge føttene er i kontakt med bakken, som indikerer overgangsfasen mellom trinnene, uttrykt som en prosentandel av gangsyklusen eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Enkel støttetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Varigheten i gangsyklusen når bare én fot er i kontakt med bakken, typisk målt i sekunder eller som en prosentandel av den totale gangsyklusen.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Den delen av gangsyklusen der foten ikke er i kontakt med bakken, går videre til neste trinn.
Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Stansetid
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Den delen av gangsyklusen når foten er i kontakt med bakken, og støtter kroppsvekten.
Det uttrykkes vanligvis som en prosentandel av den totale gangsyklusen eller i sekunder
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Antall skritt en person tar per minutt, gir en oversikt over ganghastighet og rytme, uttrykt som skritt per minutt.
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
COP Velocity i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Hastigheten som COP beveger seg med, beregnet over varigheten av balanseoppgaven.
Høyere hastigheter kan reflektere mer dynamiske balansejusteringer eller ustabilitet.
Enhet: millimeter per sekund (mm/s)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
|
COP-område i balanseoppgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Området som dekkes av COP-banen under balanseoppgaven, gir et estimat av svaiekonvolutten.
Et større område kan indikere dårligere balansekontroll.
Enhet: kvadratmillimeter (mm^2)
|
Baseline, 4 uker og 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total UPDRS-III-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III, også kjent som UPDRS-III eller Motor Examination, er en kritisk komponent i UPDRS som brukes til å vurdere de motoriske symptomene på Parkinsons sykdom (PD).
Å gi en omfattende vurdering av motorisk funksjon hos personer med Parkinsons sykdom, som dekker aspekter som bradykinesi (langsom bevegelse), stivhet, skjelvinger og postural ustabilitet.
UPDRS-III består av 14 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig), med en total mulig poengsum fra 0 til 108.
Høyere skår indikerer større motorisk svekkelse.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD_002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .