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PAS-Gleichgewichtstraining bei Parkinson-Krankheit (PD)

9. Oktober 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Wirkung des kombinierten PAS-Gleichgewichtstrainings auf Personen mit Parkinson

Ganginitiierungsschwierigkeiten (GI) sind ein häufiges Problem bei Personen mit Parkinson-Krankheit (PD), die häufig mit einer beeinträchtigten vorausschauenden Haltungsanpassung (APA) verbunden sind. Derzeit gibt es keine gezielten Rehabilitationsprogramme, die speziell für die gastrointestinale APA bei Parkinson-Patienten entwickelt wurden. Untersuchungen haben gezeigt, dass motorische Lerndefizite zwar häufig bei Morbus Parkinson auftreten, das explizite Lernen jedoch besser erhalten bleibt als das implizite Lernen. Daher könnte ein GI-bezogenes APA-Trainingssystem, das ein explizites Lernmodell verwendet, für diese Bevölkerungsgruppe besonders effektiv sein.

Beim motorischen Lernen erhöht die Langzeitpotenzierung (LTP) die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex. Es wurde gezeigt, dass die gepaarte assoziative Stimulation (PAS) LTP-ähnliche Veränderungen im motorischen Kortex induziert, was sie zu einer potenziellen Priming-Methode zur Verbesserung des motorischen Lernens macht. Allerdings wurde der Priming-Effekt von PAS, das auf die Beinmuskulatur und den motorischen Kortex abzielt, auf das motorische Lernen im Zusammenhang mit GI-APA bisher nicht untersucht.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Untersuchung der Auswirkungen von explizitem und implizitem Training auf die GI-bezogene APA.
  2. Es sollte der Priming-Effekt von PAS auf das GI-bezogene APA-Training und die damit verbundenen Plastizitätsänderungen im motorischen Kortex bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen des Bewegungsapparates an den Beinen
  • Osteoporose.
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD APA-Trainingsgruppe
Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback.
Verfahren: Gewichtsverlagerungstraining und APA-Feedback
Verwenden Sie die COP-Trajektorie, um die Gewichtsverlagerung auf der Kraftmessplatte zu trainieren. Um den Probanden nach dem Training zur Gewichtsverlagerung ein visuelles APA-Feedback zu geben.
Andere Namen:
  • APA-Schulung
Experimental: PD PAS-Gruppe
Verwendung von PAS zur Regulierung der Gehirnplastizität
Verfahren: Gepaarte assoziative Stimulation
Verwenden Sie TMS und kombinieren Sie ES, um den TA-Nerv und den M1-Kortikalis zu stimulieren
Andere Namen:
  • PAS-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um eine standardisierte Strecke zurückzulegen, wird normalerweise in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Dauer eines vollständigen Schrittes, gemessen vom Abheben eines Fußes bis zum nächsten Abheben desselben Fußes, normalerweise ausgedrückt in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Balance-Leistung
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Gemessen an der Dauer, die die Haltung bzw. der Stand beibehalten werden kann. Einheit: Sekunde(n)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
COP-Pfadlänge in Ausgleichsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die vom COP über einen bestimmten Zeitraum zurückgelegte Gesamtstrecke. Längere Weglängen können auf einen erhöhten Aufwand zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts oder eine größere Instabilität hinweisen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
COP-Verschiebung bei Gleichgewichtsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Messungen der COP-Bewegung in anterior-posteriorer (AP) und medial-lateraler (ML) Richtung, die Einblicke in die Richtungstendenzen der Gleichgewichtskontrolle bieten. Einheit: Millimeter (mm)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
MEPs sind die elektrischen Reaktionen, die von den Muskeln nach der Stimulation des motorischen Kortex aufgezeichnet werden. Sie spiegeln die Effizienz der neuronalen Übertragung vom Kortex zum Muskel wider. Einheit: Millivolt (mV)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Intrakortikale Fazilitation (ICF)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die ICF wird gemessen, indem ein Paar TMS-Impulse in einem kurzen Intervall (z. B. 8–15 ms) angelegt werden, wobei auf den ersten (unterschwelligen) Impuls ein zweiter (überschwelliger) Impuls folgt, was zu einer erhöhten Amplitude des MEP führt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Intrakortikale Hemmung (ICI)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
ICI wird ähnlich wie ICF gemessen, jedoch mit einem kürzeren Intervall zwischen den Reizen (z. B. 1–5 ms), was zu einer unterdrückten MEP-Amplitude führt. Diese Unterdrückung spiegelt hemmende Prozesse im Kortex wider.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der lineare Abstand zwischen den beiden Knöcheln, normalerweise ausgedrückt in Zentimetern (cm).
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Doppelte Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, in dem beide Füße Kontakt mit dem Boden haben, gibt die Übergangsphase zwischen den Schritten an, ausgedrückt als Prozentsatz des Gangzyklus oder in Sekunden.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Einzelne Supportzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Dauer innerhalb des Gangzyklus, während der nur ein Fuß den Boden berührt, wird normalerweise in Sekunden oder als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus gemessen.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Swing-Zeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, in dem der Fuß keinen Bodenkontakt hat und zum nächsten Schritt übergeht. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Standzeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der Teil des Gangzyklus, bei dem der Fuß Bodenkontakt hat und das Körpergewicht trägt. Sie wird normalerweise als Prozentsatz des gesamten Gangzyklus oder in Sekunden ausgedrückt
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Anzahl der Schritte, die eine Person pro Minute macht, und gibt einen Überblick über Ganggeschwindigkeit und Gangrhythmus, ausgedrückt in Schritten pro Minute.
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
COP-Geschwindigkeit bei Gleichgewichtsaufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Geschwindigkeit, mit der sich der COP bewegt, berechnet über die Dauer der Balanceaufgabe. Höhere Geschwindigkeiten können auf dynamischere Gleichgewichtsanpassungen oder Instabilität zurückzuführen sein. Einheit: Millimeter pro Sekunde (mm/s)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
COP-Bereich in Balance-Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Der von der COP-Flugbahn während der Ausgleichsaufgabe abgedeckte Bereich, der eine Schätzung der Schwankungshülle liefert. Ein größerer Bereich könnte auf eine schlechtere Gleichgewichtskontrolle hinweisen. Einheit: Quadratmillimeter (mm^2)
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl UPDRS-III
Zeitfenster: Grundlinie
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Teil III, auch bekannt als UPDRS-III oder Motor Examination, ist ein wichtiger Bestandteil des UPDRS, der zur Beurteilung der motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit (PD) verwendet wird. Bereitstellung einer umfassenden Beurteilung der motorischen Funktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit unter Berücksichtigung von Aspekten wie Bradykinesie (Langsamkeit der Bewegung), Steifheit, Zittern und Haltungsinstabilität. Das UPDRS-III besteht aus 14 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 (normal) bis 4 (schwerwiegend) bewertet werden, mit einem möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 108. Höhere Werte weisen auf eine stärkere motorische Beeinträchtigung hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PD_002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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