Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy PAS pro Parkinsonovu nemoc (PD)

9. října 2024 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Vliv kombinovaného tréninku rovnováhy PAS na jedince s PD

Potíže se zahájením chůze (GI) jsou běžným problémem u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD), často spojené s narušeným anticipačním posturálním přizpůsobením (APA). V současné době neexistují žádné cílené rehabilitační programy navržené speciálně pro APA související s GI u pacientů s PD. Výzkum ukázal, že zatímco deficity motorického učení jsou u PD běžné, explicitní učení je lépe zachováno než implicitní učení. Proto by pro tuto populaci mohl být zvláště účinný tréninkový systém APA související s GI využívající explicitní model učení.

Během motorického učení zvyšuje dlouhodobá potenciace (LTP) excitabilitu primární motorické kůry. Bylo prokázáno, že párová asociativní stimulace (PAS) indukuje změny podobné LTP v motorické kůře, což z ní činí potenciální primární metodu pro zlepšení motorického učení. Avšak primární účinek PAS zaměřený na svaly nohou a motorickou kůru na motorické učení související s GI-APA nebyl dříve studován.

Cíle této studie jsou:

  1. Prozkoumat účinky explicitního a implicitního školení na APA související s GI.
  2. Vyhodnotit primární účinek PAS na trénink APA související s GI a související změny plasticity v motorické kůře.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění pohybového aparátu na nohou
  • Osteoporóza.
  • Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninková skupina PD APA
Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA.
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce. Poskytnout APA vizuální zpětnou vazbu pro subjekty po tréninku s posunem hmotnosti.
Ostatní jména:
  • Školení APA
Experimentální: Skupina PD PAS
Použití PAS k regulaci plasticity mozku
Použijte TMS Combined ES ke stimulaci TA nervu a M1 kortikální
Ostatní jména:
  • Trénink PAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Vyvážený výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měřeno dobou, po kterou může být postoj nebo postoj udržován. Jednotka: sekundy
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Délka cesty COP v úlohách rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Celková vzdálenost ujetá COP za určité období. Větší délka dráhy může znamenat zvýšenou snahu o udržení rovnováhy nebo větší nestabilitu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
COP Displacement in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měření pohybu COP v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, nabízí pohled na směrové tendence kontroly rovnováhy. Jednotka: milimetr (mm)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Motor Evoked Potentials (poslanci)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
MEP jsou elektrické odezvy zaznamenané ze svalů po stimulaci motorického kortexu. Odrážejí účinnost nervového přenosu z kůry do svalu. Jednotka: milivolty (mV)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Intrakortikální facilitace (ICF)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
ICF se měří aplikací páru TMS pulzů s krátkým intervalem (např. 8-15 ms), kde po prvním (podprahovém) pulzu následuje druhý (nadprahový) pulz, což vede ke zvýšené amplitudě MEP.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Intrakortikální inhibice (ICI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
ICI se měří podobně jako ICF, ale s kratším intervalem mezi stimuly (např. 1-5 ms), což vede k potlačení amplitudy MEP. Toto potlačení odráží inhibiční procesy v kortexu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku. Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost. Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
COP Velocity in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Rychlost, kterou se COP pohybuje, vypočtená za dobu trvání úlohy vyvážení. Vyšší rychlosti mohou odrážet dynamičtější úpravy vyvážení nebo nestabilitu. Jednotka: milimetr za sekundu (mm/s)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Oblast COP v bilančních úlohách
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Oblast pokrytá trajektorií COP během úlohy rovnováhy, poskytující odhad obálky výkyvu. Větší plocha může znamenat horší kontrolu vyvážení. Jednotka: čtvereční milimetr (mm^2)
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre UPDRS-III
Časové okno: Základní linie
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III, také známý jako UPDRS-III nebo Motor Examination, je kritickou součástí UPDRS používaného k hodnocení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci (PD). Poskytnout komplexní hodnocení motorických funkcí u jedinců s Parkinsonovou nemocí, zahrnující aspekty, jako je bradykineze (pomalost pohybu), rigidita, třes a posturální nestabilita. UPDRS-III se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (normální) do 4 (vážná), s celkovým možným rozsahem skóre od 0 do 108. Vyšší skóre ukazuje na větší motorické postižení.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit