- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06598891
Trénink rovnováhy PAS pro Parkinsonovu nemoc (PD)
Vliv kombinovaného tréninku rovnováhy PAS na jedince s PD
Potíže se zahájením chůze (GI) jsou běžným problémem u jedinců s Parkinsonovou nemocí (PD), často spojené s narušeným anticipačním posturálním přizpůsobením (APA). V současné době neexistují žádné cílené rehabilitační programy navržené speciálně pro APA související s GI u pacientů s PD. Výzkum ukázal, že zatímco deficity motorického učení jsou u PD běžné, explicitní učení je lépe zachováno než implicitní učení. Proto by pro tuto populaci mohl být zvláště účinný tréninkový systém APA související s GI využívající explicitní model učení.
Během motorického učení zvyšuje dlouhodobá potenciace (LTP) excitabilitu primární motorické kůry. Bylo prokázáno, že párová asociativní stimulace (PAS) indukuje změny podobné LTP v motorické kůře, což z ní činí potenciální primární metodu pro zlepšení motorického učení. Avšak primární účinek PAS zaměřený na svaly nohou a motorickou kůru na motorické učení související s GI-APA nebyl dříve studován.
Cíle této studie jsou:
- Prozkoumat účinky explicitního a implicitního školení na APA související s GI.
- Vyhodnotit primární účinek PAS na trénink APA související s GI a související změny plasticity v motorické kůře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonní číslo: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinická diagnostika Parkinsonovy choroby.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu na nohou
- Osteoporóza.
- Jakékoli poškození nebo onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému pacientů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina PD APA
Cvičení s posunem váhy a zpětná vazba APA.
|
Použijte trajektorii COP k trénování přesunu hmotnosti na silové desce.
Poskytnout APA vizuální zpětnou vazbu pro subjekty po tréninku s posunem hmotnosti.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina PD PAS
Použití PAS k regulaci plasticity mozku
|
Použijte TMS Combined ES ke stimulaci TA nervu a M1 kortikální
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Doba, kterou účastníci ujdou standardizovanou vzdálenost, obvykle vyjádřenou v centimetrech za sekundu (cm/s).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Čas kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Doba trvání jednoho úplného kroku, měřená od došlapu jedné nohy do dalšího došlapu stejné nohy, obvykle vyjádřená v sekundách.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Vyvážený výkon
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Měřeno dobou, po kterou může být postoj nebo postoj udržován.
Jednotka: sekundy
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Délka cesty COP v úlohách rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Celková vzdálenost ujetá COP za určité období.
Větší délka dráhy může znamenat zvýšenou snahu o udržení rovnováhy nebo větší nestabilitu.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
COP Displacement in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Měření pohybu COP v předozadním (AP) a mediálně-laterálním (ML) směru, nabízí pohled na směrové tendence kontroly rovnováhy.
Jednotka: milimetr (mm)
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Motor Evoked Potentials (poslanci)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
MEP jsou elektrické odezvy zaznamenané ze svalů po stimulaci motorického kortexu.
Odrážejí účinnost nervového přenosu z kůry do svalu.
Jednotka: milivolty (mV)
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Intrakortikální facilitace (ICF)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
ICF se měří aplikací páru TMS pulzů s krátkým intervalem (např. 8-15 ms), kde po prvním (podprahovém) pulzu následuje druhý (nadprahový) pulz, což vede ke zvýšené amplitudě MEP.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Intrakortikální inhibice (ICI)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
ICI se měří podobně jako ICF, ale s kratším intervalem mezi stimuly (např. 1-5 ms), což vede k potlačení amplitudy MEP.
Toto potlačení odráží inhibiční procesy v kortexu.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Lineární vzdálenost mezi dvěma kotníky, obvykle vyjádřená v centimetrech (cm).
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dvojitá doba podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí, udávající přechodovou fázi mezi kroky, vyjádřená jako procento cyklu chůze nebo v sekundách.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Doba jedné podpory
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Doba trvání cyklu chůze, kdy je pouze jedna noha v kontaktu se zemí, obvykle měřená v sekundách nebo jako procento celkového cyklu chůze.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Swing Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy noha není v kontaktu se zemí, postupuje vpřed k dalšímu kroku.
Obvykle se vyjadřuje v procentech z celkového cyklu chůze nebo v sekundách.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Stance Time
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Část cyklu chůze, kdy je chodidlo v kontaktu se zemí a podporuje tělesnou hmotnost.
Obvykle se vyjadřuje jako procento z celkového cyklu chůze nebo v sekundách
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Kadence
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Počet kroků, které jedinec udělá za minutu, poskytující přehled o rychlosti a rytmu chůze, vyjádřený jako kroky za minutu.
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
COP Velocity in Balance Tasks
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Rychlost, kterou se COP pohybuje, vypočtená za dobu trvání úlohy vyvážení.
Vyšší rychlosti mohou odrážet dynamičtější úpravy vyvážení nebo nestabilitu.
Jednotka: milimetr za sekundu (mm/s)
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Oblast COP v bilančních úlohách
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Oblast pokrytá trajektorií COP během úlohy rovnováhy, poskytující odhad obálky výkyvu.
Větší plocha může znamenat horší kontrolu vyvážení.
Jednotka: čtvereční milimetr (mm^2)
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre UPDRS-III
Časové okno: Základní linie
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part III, také známý jako UPDRS-III nebo Motor Examination, je kritickou součástí UPDRS používaného k hodnocení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci (PD).
Poskytnout komplexní hodnocení motorických funkcí u jedinců s Parkinsonovou nemocí, zahrnující aspekty, jako je bradykineze (pomalost pohybu), rigidita, třes a posturální nestabilita.
UPDRS-III se skládá ze 14 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 (normální) do 4 (vážná), s celkovým možným rozsahem skóre od 0 do 108.
Vyšší skóre ukazuje na větší motorické postižení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD_002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .