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- 임상시험 NCT06598891
파킨슨병(PD)에 대한 PAS 균형 훈련
2024년 10월 9일 업데이트: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
PD 환자에 대한 결합 PAS 균형 훈련의 효과
보행 개시(GI) 어려움은 파킨슨병(PD) 환자의 일반적인 문제이며, 종종 예상 자세 조정(APA) 장애와 관련이 있습니다. 현재 PD 환자의 GI 관련 APA를 위해 특별히 고안된 표적 재활 프로그램은 없습니다. 연구에 따르면 PD에서는 운동 학습 결함이 흔히 발생하지만 명시적 학습은 암시적 학습보다 더 잘 보존됩니다. 따라서 명시적 학습 모델을 사용하는 GI 관련 APA 훈련 시스템은 이 집단에 특히 효과적일 수 있습니다.
운동 학습 중에 장기 강화(LTP)는 일차 운동 피질의 흥분성을 증가시킵니다. PAS(Paired Associative Stimulation)는 운동 피질에서 LTP와 유사한 변화를 유도하여 운동 학습을 향상시키는 잠재적인 프라이밍 방법으로 입증되었습니다. 그러나 GI-APA와 관련된 운동 학습에 대한 다리 근육 및 운동 피질을 표적으로 하는 PAS의 프라이밍 효과는 이전에 연구된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- GI 관련 APA에 대한 명시적 및 암시적 훈련의 효과를 조사합니다.
- GI 관련 APA 훈련 및 운동 피질의 관련 가소성 변화에 대한 PAS의 프라이밍 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단.
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상
- 골다공증.
- 말초 또는 중추 신경계 손상 또는 질병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PD APA 훈련 그룹
체중 이동 훈련 및 APA 피드백.
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COP 궤적을 사용하여 힘판에서 체중 이동을 훈련합니다.
체중 이동 훈련 후 피험자에게 APA 시각적 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: PD PAS 그룹
PAS를 사용하여 뇌 가소성 조절
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TMS와 ES를 결합하여 TA 신경과 M1 피질을 자극합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 기준선, 4주 및 8주
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참가자가 표준화된 거리를 걷는 데 걸리는 시간으로, 일반적으로 초당 센티미터(cm/s)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단계 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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한 발의 발 떼기부터 같은 발의 다음 발 떼기까지 측정하여 한 걸음을 완료하는 데 소요되는 시간으로 일반적으로 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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성능 균형
기간: 기준선, 4주 및 8주
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스탠스나 스탠드를 유지할 수 있는 기간으로 측정됩니다.
단위:초
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기준선, 4주 및 8주
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균형 작업의 COP 경로 길이
기간: 기준선, 4주 및 8주
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지정된 기간 동안 COP가 이동한 총 거리입니다.
경로 길이가 길수록 균형을 유지하려는 노력이 증가하거나 불안정성이 커진다는 의미일 수 있습니다.
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기준선, 4주 및 8주
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균형 작업에서 COP 대체
기간: 기준선, 4주 및 8주
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전방-후방(AP) 및 내측-측면(ML) 방향의 COP 움직임을 측정하여 균형 제어의 방향 경향에 대한 통찰력을 제공합니다.
단위 : 밀리미터(mm)
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기준선, 4주 및 8주
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모터 유발 전위(MEP)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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MEP는 운동 피질 자극 후 근육에서 기록되는 전기적 반응입니다.
이는 피질에서 근육으로의 신경 전달 효율성을 반영합니다.
단위 : 밀리볼트(mV)
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기준선, 4주 및 8주
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피질내 촉진(ICF)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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ICF는 첫 번째(임계값 이하) 펄스 다음에 두 번째(임계값상) 펄스가 뒤따르는 짧은 간격(예: 8-15ms)으로 한 쌍의 TMS 펄스를 적용하여 측정되며 이는 MEP의 진폭을 증가시킵니다.
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기준선, 4주 및 8주
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피질내 억제(ICI)
기간: 기준선, 4주 및 8주
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ICI는 ICF와 유사하게 측정되지만 자극 간 간격(예: 1-5ms)이 짧아 MEP 진폭이 억제됩니다.
이러한 억제는 피질 내의 억제 과정을 반영합니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단계 길이
기간: 기준선, 4주 및 8주
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두 발목 사이의 선형 거리로 일반적으로 센티미터(cm)로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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두 발이 지면에 닿는 보행 주기 부분으로, 걸음 사이의 전환 단계를 나타내며 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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단일 지원 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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한쪽 발만 지면에 닿을 때의 보행 주기 내 지속 시간으로, 일반적으로 초 단위 또는 전체 보행 주기의 백분율로 측정됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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스윙 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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보행 주기 중 발이 지면에 닿지 않고 다음 단계로 나아가는 부분입니다.
일반적으로 전체 보행주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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자세 시간
기간: 기준선, 4주 및 8주
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발이 지면에 닿아 체중을 지탱하는 보행 주기의 일부입니다.
일반적으로 전체 보행 주기의 백분율 또는 초 단위로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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운율
기간: 기준선, 4주 및 8주
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개인이 분당 걷는 걸음 수로 보행 속도와 리듬에 대한 개요를 제공하며 분당 걸음 수로 표시됩니다.
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기준선, 4주 및 8주
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균형 작업의 COP 속도
기간: 기준선, 4주 및 8주
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COP가 이동하는 속도로, 균형 작업 기간 동안 계산됩니다.
속도가 높을수록 더욱 역동적인 균형 조정이나 불안정성을 반영할 수 있습니다.
단위 : 초당 밀리미터(mm/s)
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기준선, 4주 및 8주
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균형 작업의 COP 영역
기간: 기준선, 4주 및 8주
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균형 작업 중 COP 궤적이 적용되는 영역으로, 흔들림 범위의 추정치를 제공합니다.
영역이 넓을수록 균형 제어 능력이 저하될 수 있습니다.
단위 : 제곱밀리미터(mm^2)
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기준선, 4주 및 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 UPDRS-III 점수
기간: 기준선
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UPDRS-III 또는 운동 검사라고도 알려진 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) 파트 III은 파킨슨병(PD)의 운동 증상을 평가하는 데 사용되는 UPDRS의 중요한 구성 요소입니다.
운동완서(움직임의 느림), 경직, 떨림, 자세 불안정과 같은 측면을 다루면서 파킨슨병 환자의 운동 기능에 대한 종합적인 평가를 제공합니다.
UPDRS-III는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(정상)부터 4(심각함)까지 등급이 매겨져 있으며, 총 점수 범위는 0~108점입니다.
점수가 높을수록 운동 장애가 크다는 것을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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