PAS balancetræning for Parkinsons sygdom (PD)
9. oktober 2024 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Effekt af kombineret PAS-balancetræning på personer med PD
Besvær med gangstart (GI) er et almindeligt problem hos personer med Parkinsons sygdom (PD), ofte forbundet med svækkede anticipatoriske posturale justeringer (APA). I øjeblikket er der ingen målrettede rehabiliteringsprogrammer designet specifikt til GI-relateret APA hos PD-patienter. Forskning har vist, at mens motoriske læringsmangler er almindelige i PD, er eksplicit læring bedre bevaret end implicit læring. Derfor kunne et GI-relateret APA-træningssystem, der bruger en eksplicit læringsmodel, være særligt effektivt for denne befolkning.
Under motorisk læring øger langsigtet potentiering (LTP) excitabiliteten af den primære motoriske cortex. Parret associativ stimulation (PAS) har vist sig at inducere LTP-lignende ændringer i den motoriske cortex, hvilket gør det til en potentiel primingmetode til at forbedre motorisk indlæring. Imidlertid er den primære effekt af PAS rettet mod benmuskler og den motoriske cortex på motorisk læring relateret til GI-APA ikke tidligere blevet undersøgt.
Målene for denne undersøgelse er:
- At undersøge virkningerne af eksplicit og implicit træning på GI-relateret APA.
- At evaluere priming-effekten af PAS på GI-relateret APA-træning og de tilhørende plasticitetsændringer i den motoriske cortex.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefonnummer: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader på ben
- Osteoporose.
- Enhver perifer eller centralnervesystemskade eller sygdomspatient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PD APA træningsgruppe
Vægtskift træning og APA feedback.
|
Brug COP-bane til at træne vægtskift på kraftpladen.
At give APA visuel feedback til forsøgspersoner efter vægtskifttræning.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PD PAS gruppe
Brug af PAS til at regulere hjernens plasticitet
|
Brug TMS kombinere ES til at stimulere TA nerve og M1 cortical
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den tid, det tager deltagerne at gå en standardiseret distance, typisk udtrykt i centimeter per sekund (cm/s).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Trin tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Varigheden taget for et komplet skridt, målt fra foden af den ene fod til den næste fod af den samme fod, normalt udtrykt i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Balance Performance
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Målt efter den varighed, standen eller standen kan opretholdes.
Enhed: sekund(er)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
COP-stilængde i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den samlede distance tilbagelagt af COP over en bestemt periode.
Længere vejlængder kan indikere øget indsats for at opretholde balance eller større ustabilitet.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
COP-forskydning i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Målinger af COP-bevægelse i anterior-posterior (AP) og medial-lateral (ML) retning, giver indsigt i retningstendenserne for balancekontrol.
Enhed: millimeter (mm)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
MEP'er er de elektriske reaktioner optaget fra muskler efter stimulering af den motoriske cortex.
De afspejler effektiviteten af neural transmission fra cortex til musklen.
Enhed: millivolt (mV)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Intracortical Facilitation (ICF)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
ICF måles ved at påføre et par TMS-impulser med et kort interval (f.eks. 8-15 ms), hvor den første (undertærskel)impuls efterfølges af en anden (overtærskel)impuls, hvilket fører til en øget amplitude af MEP.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Intrakortikal hæmning (ICI)
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
ICI måles på samme måde som ICF, men med et kortere inter-stimulusinterval (f.eks. 1-5 ms), hvilket resulterer i en undertrykt MEP-amplitude.
Denne undertrykkelse afspejler hæmmende processer i cortex.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den lineære afstand mellem de to ankler, typisk udtrykt i centimeter(cm).
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor begge fødder er i kontakt med jorden, hvilket angiver overgangsfasen mellem trin, udtrykt som en procentdel af gangcyklussen eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Enkelt supporttid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Varigheden i gangcyklussen, når kun én fod er i kontakt med jorden, typisk målt i sekunder eller som en procentdel af den samlede gangcyklus.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Swing tid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden ikke er i kontakt med jorden, bevæger sig fremad til næste trin.
Det udtrykkes normalt som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Holdningstid
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den del af gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden og understøtter kropsvægten.
Det udtrykkes typisk som en procentdel af den samlede gangcyklus eller i sekunder
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Antallet af skridt en person tager i minuttet, hvilket giver et overblik over ganghastighed og rytme, udtrykt som skridt i minuttet.
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
COP-hastighed i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Den hastighed, hvormed COP'en bevæger sig, beregnet over varigheden af balanceopgaven.
Højere hastigheder kan afspejle mere dynamiske balancejusteringer eller ustabilitet.
Enhed: millimeter pr. sekund (mm/s)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
|
COP-område i balanceopgaver
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Området dækket af COP-banen under balanceopgaven, hvilket giver et estimat af svajekonvolutten.
Et større område kan indikere dårligere balancekontrol.
Enhed: kvadratmillimeter (mm^2)
|
Baseline, 4 uger og 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet UPDRS-III-score
Tidsramme: Baseline
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Part III, også kendt som UPDRS-III eller Motor Examination, er en kritisk komponent i UPDRS, der bruges til at vurdere de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD).
At give en omfattende vurdering af motorisk funktion hos personer med Parkinsons sygdom, der dækker aspekter som bradykinesi (langsom bevægelse), stivhed, rysten og postural ustabilitet.
UPDRS-III består af 14 genstande, hver bedømt på en skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig), med en samlet mulig score fra 0 til 108.
Højere score indikerer større motorisk svækkelse.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD_002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .