PAS Balanstraining voor de ziekte van Parkinson (PD)
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Effect van gecombineerde PAS-balanstraining op personen met de ziekte van Parkinson
Problemen met het initiëren van het lopen (GI) zijn een veel voorkomend probleem bij personen met de ziekte van Parkinson (PD), vaak gekoppeld aan verminderde anticiperende houdingsaanpassingen (APA). Momenteel zijn er geen gerichte revalidatieprogramma's die specifiek zijn ontworpen voor GI-gerelateerde APA bij Parkinson-patiënten. Onderzoek heeft aangetoond dat, hoewel motorische leerproblemen vaak voorkomen bij Parkinson, expliciet leren beter behouden blijft dan impliciet leren. Daarom zou een GI-gerelateerd APA-trainingssysteem dat gebruik maakt van een expliciet leermodel bijzonder effectief kunnen zijn voor deze populatie.
Tijdens motorisch leren verhoogt langetermijnpotentiatie (LTP) de prikkelbaarheid van de primaire motorcortex. Er is aangetoond dat gepaarde associatieve stimulatie (PAS) LTP-achtige veranderingen in de motorcortex induceert, waardoor het een potentiële priming-methode is om motorisch leren te verbeteren. Het stimulerende effect van PAS gericht op de beenspieren en de motorcortex op motorisch leren gerelateerd aan GI-APA is echter nog niet eerder onderzocht.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek naar de effecten van expliciete en impliciete training op GI-gerelateerde APA.
- Om het priming-effect van PAS op GI-gerelateerde APA-training en de daarmee samenhangende plasticiteitsveranderingen in de motorcortex te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
Contact:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Telefoonnummer: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels aan de benen
- Osteoporose.
- Alle patiënten met letsel of ziekte aan het perifere of centrale zenuwstelsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PD APA-trainingsgroep
Gewichtsverschuivingstraining en APA-feedback.
|
Gebruik het COP-traject om de gewichtsverschuiving op de krachtplaat te trainen.
Om APA visuele feedback te geven aan proefpersonen na een gewichtsverplaatsingstraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PD PAS-groep
PAS gebruiken om de plasticiteit van de hersenen te reguleren
|
Gebruik TMS en combineer ES om de TA-zenuw en M1 corticaal te stimuleren
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De tijd die deelnemers nodig hebben om een gestandaardiseerde afstand af te leggen, meestal uitgedrukt in centimeters per seconde (cm/s).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De duur van één volledige stap, gemeten vanaf de voet van de ene voet tot de volgende voet van dezelfde voet, meestal uitgedrukt in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Evenwicht tussen prestaties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Gemeten aan de tijdsduur dat de houding of stand kan worden gehandhaafd.
Eenheid: seconde(n)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
COP-padlengte in evenwichtstaken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De totale afstand die de COP over een bepaalde periode heeft afgelegd.
Langere padlengtes kunnen wijzen op een grotere inspanning om het evenwicht te bewaren of op een grotere instabiliteit.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
COP-verplaatsing in evenwichtstaken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Metingen van COP-bewegingen in de richtingen anterieur-posterieur (AP) en mediaal-lateraal (ML), die inzicht bieden in de directionele tendensen van evenwichtscontrole.
Eenheid: millimeter (mm)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Motor Evoked Potentials (MEP’s)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
EP-leden zijn de elektrische reacties die worden geregistreerd door spieren na stimulatie van de motorische cortex.
Ze weerspiegelen de efficiëntie van neurale transmissie van de cortex naar de spier.
Eenheid: millivolt (mV)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Intracorticale facilitatie (ICF)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
ICF wordt gemeten door een paar TMS-pulsen toe te passen met een kort interval (bijvoorbeeld 8-15 ms), waarbij de eerste (subdrempel) puls wordt gevolgd door een tweede (bovendrempel) puls, wat leidt tot een verhoogde amplitude van het MEP.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Intracorticale remming (ICI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
ICI wordt op dezelfde manier gemeten als ICF, maar met een korter interstimulusinterval (bijvoorbeeld 1-5 ms), wat resulteert in een onderdrukte MEP-amplitude.
Deze onderdrukking weerspiegelt remmende processen in de cortex.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De lineaire afstand tussen de twee enkels, meestal uitgedrukt in centimeter (cm).
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij beide voeten in contact zijn met de grond, wat de overgangsfase tussen stappen aangeeft, uitgedrukt als een percentage van de loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Enkele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De duur binnen de loopcyclus waarbij slechts één voet in contact is met de grond, doorgaans gemeten in seconden of als percentage van de totale loopcyclus.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Swing-tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet geen contact maakt met de grond en vooruitgaat naar de volgende stap.
Het wordt meestal uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Standtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gedeelte van de loopcyclus waarbij de voet in contact is met de grond en het lichaamsgewicht ondersteunt.
Het wordt doorgaans uitgedrukt als een percentage van de totale loopcyclus of in seconden
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het aantal stappen dat een individu per minuut zet, geeft een overzicht van de loopsnelheid en het loopritme, uitgedrukt in stappen per minuut.
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
COP Velocity in Balance-taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De snelheid waarmee de COP beweegt, berekend over de duur van de evenwichtstaak.
Hogere snelheden kunnen meer dynamische balansaanpassingen of instabiliteit weerspiegelen.
Eenheid: millimeter per seconde (mm/s)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
COP-gebied in balans Taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Het gebied dat wordt bestreken door het COP-traject tijdens de balanstaak, wat een schatting oplevert van de zwaaiomhulling.
Een groter gebied kan duiden op een slechtere balanscontrole.
Eenheid: vierkante millimeter (mm^2)
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale UPDRS-III-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Deel III, ook bekend als de UPDRS-III of het Motor Examination, is een cruciaal onderdeel van de UPDRS die wordt gebruikt om de motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD) te beoordelen.
Het bieden van een alomvattende beoordeling van de motorische functie bij personen met de ziekte van Parkinson, waarbij aspecten als bradykinesie (traagheid van beweging), stijfheid, trillingen en posturale instabiliteit aan de orde komen.
De UPDRS-III bestaat uit 14 items, elk beoordeeld op een schaal van 0 (normaal) tot 4 (ernstig), met een totaal mogelijk scorebereik van 0 tot 108.
Hogere scores duiden op een grotere motorische beperking.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD_002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .