Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi PAS w chorobie Parkinsona (PD)

9 października 2024 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Wpływ łączonego treningu równowagi PAS na osoby z chorobą Parkinsona

Trudności w rozpoczęciu chodu (GI) są częstym problemem u osób z chorobą Parkinsona (PD), często powiązanym z zaburzeniami przewidywanej regulacji postawy (APA). Obecnie nie ma ukierunkowanych programów rehabilitacji opracowanych specjalnie dla APA związanego z przewodem pokarmowym u pacjentów z PD. Badania wykazały, że chociaż deficyty w zakresie uczenia się motorycznego są powszechne w chorobie Parkinsona, uczenie się jawne jest lepiej zachowywane niż uczenie się ukryte. Dlatego system szkolenia APA związany z GI, wykorzystujący jawny model uczenia się, mógłby być szczególnie skuteczny w tej populacji.

Podczas uczenia się motorycznego długotrwałe wzmocnienie (LTP) zwiększa pobudliwość pierwotnej kory ruchowej. Wykazano, że sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) indukuje zmiany podobne do LTP w korze ruchowej, co czyni ją potencjalną metodą gruntującą poprawiającą uczenie się motoryczne. Jednakże nie badano wcześniej wpływu PAS ukierunkowanego na mięśnie nóg i korę ruchową na uczenie się motoryczne związane z GI-APA.

Celem tego badania jest:

  1. Zbadanie wpływu jawnego i ukrytego szkolenia na APA związane z GI.
  2. Ocena wstępnego wpływu PAS na trening APA związany z przewodem pokarmowym i powiązane zmiany plastyczności w korze ruchowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.

Kryteria wykluczenia:

  • Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
  • Osteoporoza.
  • Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa PD APA
Trening zmiany ciężaru i informacje zwrotne APA.
Użyj trajektorii COP, aby trenować przesunięcie ciężaru na płycie siłowej. Przekazanie wizualnej informacji zwrotnej APA pacjentom po treningu ze zmianą ciężaru.
Inne nazwy:
  • Szkolenie APA
Eksperymentalny: Grupa PD PAN
Wykorzystanie PAS do regulacji plastyczności mózgu
Użyj TMS, połącz ES, aby stymulować nerw TA i korę M1
Inne nazwy:
  • Szkolenie PAS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzony czasem trwania pozycji lub stojaka. Jednostka: sekunda (y)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Długość ścieżki COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Całkowita odległość przebyta przez COP w określonym czasie. Dłuższe ścieżki mogą wskazywać na zwiększony wysiłek w celu utrzymania równowagi lub większą niestabilność.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Przemieszczenie COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Pomiary ruchu COP w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), zapewniające wgląd w kierunkowe tendencje kontroli równowagi. Jednostka: milimetr (mm)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Motoryczne potencjały wywołane (MEP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
MEP to reakcje elektryczne rejestrowane przez mięśnie po stymulacji kory ruchowej. Odzwierciedlają skuteczność transmisji nerwowej z kory do mięśni. Jednostka: miliwolty (mV)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
ICF mierzy się poprzez przyłożenie pary impulsów TMS w krótkim odstępie czasu (np. 8–15 ms), przy czym po pierwszym impulsie (podprogowym) następuje drugi impuls (nadprogowy), co prowadzi do zwiększonej amplitudy MEP.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Hamowanie wewnątrzkorowe (ICI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
ICI mierzy się podobnie do ICF, ale z krótszym odstępem między bodźcami (np. 1–5 ms), co skutkuje tłumieniem amplitudy MEP. To tłumienie odzwierciedla procesy hamujące w korze mózgowej.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała. Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Rytm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Liczba kroków wykonywanych przez daną osobę na minutę, stanowiąca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona w krokach na minutę.
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Szybkość COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Prędkość, z jaką porusza się COP, obliczona na podstawie czasu trwania zadania bilansowania. Wyższe prędkości mogą odzwierciedlać bardziej dynamiczne korekty równowagi lub niestabilność. Jednostka: milimetr na sekundę (mm/s)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Obszar COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
Obszar objęty trajektorią COP podczas zadania równoważenia, zapewniający szacunkową obwiednię kołysania. Większy obszar może wskazywać na gorszą kontrolę równowagi. Jednostka: milimetr kwadratowy (mm^2)
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik UPDRS-III
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III, znana również jako UPDRS-III lub badanie motoryczne, jest kluczowym elementem UPDRS stosowanym do oceny objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD). Celem kompleksowej oceny funkcji motorycznych u osób chorych na chorobę Parkinsona, obejmującej takie aspekty jak bradykinezja (spowolnienie ruchu), sztywność, drżenie i niestabilność postawy. Skala UPDRS-III składa się z 14 pozycji, każda oceniana w skali od 0 (normalna) do 4 (ciężka), a łączny możliwy zakres punktów wynosi od 0 do 108. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj