- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06598891
Trening równowagi PAS w chorobie Parkinsona (PD)
Wpływ łączonego treningu równowagi PAS na osoby z chorobą Parkinsona
Trudności w rozpoczęciu chodu (GI) są częstym problemem u osób z chorobą Parkinsona (PD), często powiązanym z zaburzeniami przewidywanej regulacji postawy (APA). Obecnie nie ma ukierunkowanych programów rehabilitacji opracowanych specjalnie dla APA związanego z przewodem pokarmowym u pacjentów z PD. Badania wykazały, że chociaż deficyty w zakresie uczenia się motorycznego są powszechne w chorobie Parkinsona, uczenie się jawne jest lepiej zachowywane niż uczenie się ukryte. Dlatego system szkolenia APA związany z GI, wykorzystujący jawny model uczenia się, mógłby być szczególnie skuteczny w tej populacji.
Podczas uczenia się motorycznego długotrwałe wzmocnienie (LTP) zwiększa pobudliwość pierwotnej kory ruchowej. Wykazano, że sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) indukuje zmiany podobne do LTP w korze ruchowej, co czyni ją potencjalną metodą gruntującą poprawiającą uczenie się motoryczne. Jednakże nie badano wcześniej wpływu PAS ukierunkowanego na mięśnie nóg i korę ruchową na uczenie się motoryczne związane z GI-APA.
Celem tego badania jest:
- Zbadanie wpływu jawnego i ukrytego szkolenia na APA związane z GI.
- Ocena wstępnego wpływu PAS na trening APA związany z przewodem pokarmowym i powiązane zmiany plastyczności w korze ruchowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung University
-
Kontakt:
- Ya-Ju Chang, PhD
- Numer telefonu: 5515 88632118800
- E-mail: yjchang@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona.
Kryteria wykluczenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego nóg
- Osteoporoza.
- Pacjenci z urazami lub chorobami obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa PD APA
Trening zmiany ciężaru i informacje zwrotne APA.
|
Użyj trajektorii COP, aby trenować przesunięcie ciężaru na płycie siłowej.
Przekazanie wizualnej informacji zwrotnej APA pacjentom po treningu ze zmianą ciężaru.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa PD PAN
Wykorzystanie PAS do regulacji plastyczności mózgu
|
Użyj TMS, połącz ES, aby stymulować nerw TA i korę M1
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas potrzebny uczestnikom na pokonanie standardowego dystansu, zwykle wyrażany w centymetrach na sekundę (cm/s).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas potrzebny na wykonanie jednego pełnego kroku, mierzony od odsunięcia stopy od jednej stopy do następnego odsunięcia stopy od tej samej stopy, zwykle wyrażany w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Mierzony czasem trwania pozycji lub stojaka.
Jednostka: sekunda (y)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Długość ścieżki COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Całkowita odległość przebyta przez COP w określonym czasie.
Dłuższe ścieżki mogą wskazywać na zwiększony wysiłek w celu utrzymania równowagi lub większą niestabilność.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Przemieszczenie COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Pomiary ruchu COP w kierunku przednio-tylnym (AP) i środkowo-bocznym (ML), zapewniające wgląd w kierunkowe tendencje kontroli równowagi.
Jednostka: milimetr (mm)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Motoryczne potencjały wywołane (MEP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
MEP to reakcje elektryczne rejestrowane przez mięśnie po stymulacji kory ruchowej.
Odzwierciedlają skuteczność transmisji nerwowej z kory do mięśni.
Jednostka: miliwolty (mV)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Facylitacja wewnątrzkorowa (ICF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
ICF mierzy się poprzez przyłożenie pary impulsów TMS w krótkim odstępie czasu (np. 8–15 ms), przy czym po pierwszym impulsie (podprogowym) następuje drugi impuls (nadprogowy), co prowadzi do zwiększonej amplitudy MEP.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Hamowanie wewnątrzkorowe (ICI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
ICI mierzy się podobnie do ICF, ale z krótszym odstępem między bodźcami (np. 1–5 ms), co skutkuje tłumieniem amplitudy MEP.
To tłumienie odzwierciedla procesy hamujące w korze mózgowej.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Odległość liniowa między kostkami, zwykle wyrażana w centymetrach (cm).
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podwójny czas wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której obie stopy stykają się z podłożem, wskazująca fazę przejściową między krokami, wyrażona jako procent cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Czas trwania cyklu chodu, w którym tylko jedna stopa ma kontakt z podłożem, zwykle mierzony w sekundach lub jako procent całkowitego cyklu chodu.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas swingu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa nie styka się z podłożem, umożliwiająca przejście do następnego kroku.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Czas postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Część cyklu chodu, w której stopa styka się z podłożem i utrzymuje ciężar ciała.
Zwykle wyraża się go jako procent całkowitego cyklu chodu lub w sekundach
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Liczba kroków wykonywanych przez daną osobę na minutę, stanowiąca przegląd szybkości i rytmu chodu, wyrażona w krokach na minutę.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Szybkość COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Prędkość, z jaką porusza się COP, obliczona na podstawie czasu trwania zadania bilansowania.
Wyższe prędkości mogą odzwierciedlać bardziej dynamiczne korekty równowagi lub niestabilność.
Jednostka: milimetr na sekundę (mm/s)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Obszar COP w zadaniach bilansowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Obszar objęty trajektorią COP podczas zadania równoważenia, zapewniający szacunkową obwiednię kołysania.
Większy obszar może wskazywać na gorszą kontrolę równowagi.
Jednostka: milimetr kwadratowy (mm^2)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik UPDRS-III
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III, znana również jako UPDRS-III lub badanie motoryczne, jest kluczowym elementem UPDRS stosowanym do oceny objawów motorycznych choroby Parkinsona (PD).
Celem kompleksowej oceny funkcji motorycznych u osób chorych na chorobę Parkinsona, obejmującej takie aspekty jak bradykinezja (spowolnienie ruchu), sztywność, drżenie i niestabilność postawy.
Skala UPDRS-III składa się z 14 pozycji, każda oceniana w skali od 0 (normalna) do 4 (ciężka), a łączny możliwy zakres punktów wynosi od 0 do 108.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie motoryczne.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD_002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .