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シャントの適応となる総胆管結石症患者における総胆管十二指腸吻合術と肝空腸吻合術の評価。

2024年11月30日 更新者：Mohamed Ahmed Hassan Aly
胆道腸吻合は、悪性または前悪性胆道疾患、良性胆道狭窄、胆管損傷、複雑性総胆管結石症など、多くの適応症で必要となる場合があります。 総胆管十二指腸吻合術は胆管消化管吻合術の最も単純な形式であり、正常な解剖学的構造への変更は最小限のみです。 サンプ症候群や胆汁逆流による胃炎など、総胆管十二指腸吻合術特有の合併症が報告されているため、過去数十年は HJ の作成が好まれてきました。 Roux-en-Y 肝空腸吻合術 (HJ) は、サンプ症候群を引き起こさず、まれに逆流性胃炎を引き起こすだけですが、この処置はより大規模であり、追加の空腸空腸吻合術が必要です。特に、広範な腹腔内癒着がある患者、または小規模な腹腔内癒着の病歴のある患者の場合は注意が必要です。腸切除の場合、Roux-en-Y 肢の作成が問題を引き起こす可能性があります。 最近のいくつかの出版物では、CD は許容可能な手術結果につながり、サンプ症候群や逆流性胃炎の発生率は低いと結論付けています。 ただし、これらの研究は CD と HJ を直接比較していません。 特に、CD と HJ の間の長期的な結果の比較が不足しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

総胆管十二指腸吻合術または Roux-en-Y 総胆管空腸吻合術の 2 つのオプションが利用可能です。 どちらも腹腔鏡アプローチによって達成できます。ただし、これらの技術を比較するデータが不足しているため、どれが最適であるかについてはコンセンサスがありません。

手術の選択は主に個々の外科医に任されています。 良性胆道疾患ではあまり行われないが、胆道バイパス手術は外科医にとって基本的な手術であり、米国外科学会では一般外科研修医にとって中心となる手術とみなしている。 私たちの研究では、総胆管炎に使用したときの技術と結果について詳細に説明します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
  • 電話番号：+201023858185
  • メール：mouhmed.ahmed@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • 電話番号：+201015972104
  • メール：ahmed_taha@aun.edu.eg

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト
        • Faculty of medicine Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

残った石。 再発性結石、大きな結石の影響によるERCPの失敗、遠位狭窄を伴う複数のCBD結石（漏斗症候群）、乳頭状狭窄。埋伏結石、胆泥の症候性、オッディ括約筋の機能不全/狭窄、原発性CBD結石。以前の総胆管切開術および顕著なCBD拡張。

除外基準:

外科的適応のない患者、悪性腫瘍、胆管炎や凝固障害などの感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：患者のグループ 1
再発するCBDストーン。
手順：総胆管十二指腸吻合術
外科的ドレナージ処置
他の：患者のグループ 2
CBD結石の再発
手順：肝空腸吻合術
外科的介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠：1年
1 ～ 10 の疼痛スコアによる腹痛。総ビリルビン 1.2 mg/dl 以上。 発熱（体温が38℃以上）
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mohamed Ahmed Hassan Aly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月10日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月14日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月30日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Surgery for common bile duct

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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