- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06601387
Evaluatie van choledochoduodonostomie versus hepaticojejunostomie bij patiënten met choledocholithiasis geïndiceerd voor shunt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn 2 opties beschikbaar: choledochoduodonostomie of Roux-en-Y choledochojejunostomie. Beide kunnen worden bereikt via een laparoscopische aanpak; Er bestaat echter geen consensus over wat het beste is vanwege een gebrek aan gegevens waarin de technieken worden vergeleken.
De keuze van de operatie wordt grotendeels aan de individuele chirurg overgelaten. Hoewel ze niet vaak worden uitgevoerd voor goedaardige galaandoeningen, zijn galwegbypassoperaties van fundamenteel belang voor elke chirurg en worden ze door het American College of Surgeons beschouwd als een kernoperatie voor elke arts die algemene chirurgie pleegt. In onze studie gaan we onze techniek en resultaten bij gebruik voor choledocholethiasis in detail beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201023858185
- E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Telefoonnummer: +201015972104
- E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
reststenen. terugkerende stenen, mislukte ERCP als gevolg van een grote steen, meerdere CBD-stenen met distale vernauwing (trechtersyndroom), papillaire stenose; geïmpacteerde stenen, galslib-symptomatisch, disfunctie/stenose van de sluitspier van Oddi, primaire CBD-stenen; eerdere choledochotomie en gemarkeerde CBD-dilatatie.
Uitsluitingscriteria:
chirurgisch ongeschikte patiënten, maligniteit, infecties, bijvoorbeeld cholangitis en stollingsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: groep 1 van patiënten
terugkerende CBD-stenen.
|
chirurgische drainageprocedures
|
|
Ander: groep 2 patiënten
terugkerende CBD-stenen
|
chirurgische ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: een jaar
|
Buikpijn volgens pijnscore van 1 tot 10. Totaal billirubine meer dan 1,2 mg/dl.
Koorts (temperatuur hoger dan 38°C)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Surgery for common bile duct
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .