Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van choledochoduodonostomie versus hepaticojejunostomie bij patiënten met choledocholithiasis geïndiceerd voor shunt.

30 november 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Een gal-enterische anastomose kan nodig zijn voor een aantal indicaties, waaronder kwaadaardige of pre-kwaadaardige galziekten, goedaardige galstenose, galwegbeschadiging en complexe choledocholithiasis. Choledochoduodenostomie is de meest eenvoudige vorm van gal-spijsverteringsanastomose, met slechts minimale verandering in de normale anatomie. Vanwege de gerapporteerde specifieke complicaties van choledochoduodenostomie, zoals het sump-syndroom en gastritis veroorzaakt door galreflux, werd de afgelopen decennia de voorkeur gegeven aan het creëren van een HJ. Een Roux-en-Y hepaticojejunostomie (HJ) veroorzaakt geen sump-syndroom en slechts zelden refluxgastritis, maar de procedure is uitgebreider en vereist een aanvullende jejuno-jejunostomie. Vooral voor patiënten met uitgebreide intra-abdominale verklevingen of met een voorgeschiedenis van kleine darmresecties kan de creatie van een Roux-en-Y-ledemaat een probleem vormen. Enkele recente publicaties hebben geconcludeerd dat coeliakie leidt tot een aanvaardbaar chirurgisch resultaat, met lage gerapporteerde incidenties van sump-syndroom en refluxgastritis. Deze onderzoeken maken echter geen directe vergelijking tussen CD en HJ. Vooral vergelijkingen van langetermijnresultaten tussen CD en HJ ontbreken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 2 opties beschikbaar: choledochoduodonostomie of Roux-en-Y choledochojejunostomie. Beide kunnen worden bereikt via een laparoscopische aanpak; Er bestaat echter geen consensus over wat het beste is vanwege een gebrek aan gegevens waarin de technieken worden vergeleken.

De keuze van de operatie wordt grotendeels aan de individuele chirurg overgelaten. Hoewel ze niet vaak worden uitgevoerd voor goedaardige galaandoeningen, zijn galwegbypassoperaties van fundamenteel belang voor elke chirurg en worden ze door het American College of Surgeons beschouwd als een kernoperatie voor elke arts die algemene chirurgie pleegt. In onze studie gaan we onze techniek en resultaten bij gebruik voor choledocholethiasis in detail beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Telefoonnummer: +201015972104
  • E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

reststenen. terugkerende stenen, mislukte ERCP als gevolg van een grote steen, meerdere CBD-stenen met distale vernauwing (trechtersyndroom), papillaire stenose; geïmpacteerde stenen, galslib-symptomatisch, disfunctie/stenose van de sluitspier van Oddi, primaire CBD-stenen; eerdere choledochotomie en gemarkeerde CBD-dilatatie.

Uitsluitingscriteria:

chirurgisch ongeschikte patiënten, maligniteit, infecties, bijvoorbeeld cholangitis en stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: groep 1 van patiënten
terugkerende CBD-stenen.
chirurgische drainageprocedures
Ander: groep 2 patiënten
terugkerende CBD-stenen
chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: een jaar
Buikpijn volgens pijnscore van 1 tot 10. Totaal billirubine meer dan 1,2 mg/dl. Koorts (temperatuur hoger dan 38°C)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren