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Évaluation de la cholédochoduodonostomie par rapport à l'hépaticojéjunostomie chez les patients atteints de cholédocholithiase indiquée pour le shunt.

30 novembre 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Hassan Aly

Évaluation de la cholédochoduodonostomie par rapport à l'hépaticojéjunostomie chez les patients atteints de cholédocholithiase indiquée pour un shunt.

Une anastomose biliaire-entérique peut être nécessaire pour un certain nombre d'indications, notamment les maladies biliaires malignes ou pré-cancéreuses, la sténose biliaire bénigne, les lésions des voies biliaires et la cholédocholithiase complexe. La cholédochoduodénostomie est la forme la plus simple d'anastomose biliaire-digestive, avec seulement une altération minime de l'anatomie normale. En raison des complications spécifiques signalées de la cholédochoduodénostomie, telles que le syndrome des puisards et la gastrite provoquée par le reflux biliaire, la création d'une HJ a été préférée au cours des dernières décennies. Une hépaticojéjunostomie (HJ) de Roux-en-Y ne provoque pas de syndrome de puisard et seulement rarement une gastrite par reflux, mais l'intervention est plus étendue, nécessitant une jéjuno-jéjunostomie supplémentaire. Surtout pour les patients présentant des adhérences intra-abdominales étendues ou ayant des antécédents de petites résections intestinales, la création d'un membre de Roux-en-Y pourrait poser problème. Certaines publications récentes ont conclu que la MC conduit à des résultats chirurgicaux acceptables, avec de faibles incidences signalées de syndrome de puisard et de gastrite par reflux. Cependant, ces études ne font pas de comparaison directe entre CD et HJ. En particulier, les comparaisons des résultats à long terme entre CD et HJ font défaut.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux options s'offrent à vous : la cholédochoduodonostomie ou la cholédochojéjunostomie de Roux-en-Y. Les deux peuvent être réalisés via une approche laparoscopique ; cependant, il n’existe pas de consensus sur la meilleure méthode en raison du manque de données comparant les techniques.

Le choix de l’opération est largement laissé à l’appréciation de chaque chirurgien. Bien qu'elles soient rarement pratiquées en cas de maladie biliaire bénigne, les opérations de pontage biliaire sont fondamentales pour tout chirurgien et sont considérées comme une opération essentielle par l'American College of Surgeons pour tout résident en chirurgie générale. Dans notre étude, nous allons décrire en détail notre technique et nos résultats lorsqu'elle est utilisée pour la cholédocoléthiase.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: +201023858185
  • E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Numéro de téléphone: +201015972104
  • E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

pierres résiduelles. calculs récurrents, échec de la CPRE en raison de l'impact d'un gros calcul, calculs multiples de CBD avec rétrécissement distal (syndrome de l'entonnoir), sténose papillaire ; calculs inclus, boues biliaires symptomatiques, dysfonctionnement/sténose du sphincter d'Oddi, calculs primaires de CBD ; cholédochotomie antérieure et dilatation marquée du CBD.

Critères d'exclusion :

patients chirurgicalement inaptes, tumeurs malignes, infections, par exemple cholangite et troubles de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1 de patients
Pierres de CBD récurrentes.
procédures de drainage chirurgical
Autre: groupe 2 de patients
calculs récurrents de CBD
intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critère de jugement principal
Délai: un an
Douleur abdominale selon le score de douleur de 1 à 10. billirubine totale supérieure à 1,2 mg/dl. Fièvre (température supérieure à 38°c)
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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