- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06601387
Évaluation de la cholédochoduodonostomie par rapport à l'hépaticojéjunostomie chez les patients atteints de cholédocholithiase indiquée pour le shunt.
Évaluation de la cholédochoduodonostomie par rapport à l'hépaticojéjunostomie chez les patients atteints de cholédocholithiase indiquée pour un shunt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux options s'offrent à vous : la cholédochoduodonostomie ou la cholédochojéjunostomie de Roux-en-Y. Les deux peuvent être réalisés via une approche laparoscopique ; cependant, il n’existe pas de consensus sur la meilleure méthode en raison du manque de données comparant les techniques.
Le choix de l’opération est largement laissé à l’appréciation de chaque chirurgien. Bien qu'elles soient rarement pratiquées en cas de maladie biliaire bénigne, les opérations de pontage biliaire sont fondamentales pour tout chirurgien et sont considérées comme une opération essentielle par l'American College of Surgeons pour tout résident en chirurgie générale. Dans notre étude, nous allons décrire en détail notre technique et nos résultats lorsqu'elle est utilisée pour la cholédocoléthiase.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201023858185
- E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Numéro de téléphone: +201015972104
- E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
pierres résiduelles. calculs récurrents, échec de la CPRE en raison de l'impact d'un gros calcul, calculs multiples de CBD avec rétrécissement distal (syndrome de l'entonnoir), sténose papillaire ; calculs inclus, boues biliaires symptomatiques, dysfonctionnement/sténose du sphincter d'Oddi, calculs primaires de CBD ; cholédochotomie antérieure et dilatation marquée du CBD.
Critères d'exclusion :
patients chirurgicalement inaptes, tumeurs malignes, infections, par exemple cholangite et troubles de la coagulation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe 1 de patients
Pierres de CBD récurrentes.
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procédures de drainage chirurgical
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Autre: groupe 2 de patients
calculs récurrents de CBD
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intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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critère de jugement principal
Délai: un an
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Douleur abdominale selon le score de douleur de 1 à 10. billirubine totale supérieure à 1,2 mg/dl.
Fièvre (température supérieure à 38°c)
|
un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Surgery for common bile duct
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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