- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06601387
Evaluación de coledocoduodonostomía versus hepaticoyeyunostomía en pacientes con coledocolitiasis indicada para derivación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay 2 opciones disponibles: coledocoduodonostomía o coledocoyeyunostomía en Y de Roux. Ambos pueden lograrse mediante un abordaje laparoscópico; sin embargo, no hay consenso sobre cuál es mejor debido a la escasez de datos que comparen las técnicas.
La elección de la operación depende en gran medida de cada cirujano. Aunque se realizan con poca frecuencia para enfermedades biliares benignas, las operaciones de derivación biliar son fundamentales para cualquier cirujano y el Colegio Americano de Cirujanos las considera una operación básica para cualquier residente de cirugía general. En nuestro estudio vamos a describir en detalle nuestra técnica y resultados cuando se usa para la coledocoletiasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Número de teléfono: +201023858185
- Correo electrónico: mouhmed.ahmed@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Número de teléfono: +201015972104
- Correo electrónico: ahmed_taha@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
cálculos residuales. cálculos recurrentes, CPRE fallida debido a un cálculo grande impactado, cálculos múltiples del CDB con estrechamiento distal (síndrome de Funnel), estenosis papilar; cálculos impactados, lodo biliar sintomático, disfunción/estenosis del esfínter de Oddi, cálculos primarios del CBD; coledocotomía previa y marcada dilatación del CBD.
Criterios de exclusión:
Pacientes no aptos para cirugía, tumores malignos, infecciones, por ejemplo, colangitis y trastornos de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo 1 de pacientes
Cálculos de CBD recurrentes.
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procedimientos de drenaje quirúrgico
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Otro: grupo 2 de pacientes
cálculos recurrentes de CBD
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intervención quirúrgica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: un año
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Dolor abdominal según puntuación de dolor del 1 al 10. Billirrubina total superior a 1,2 mg/dl.
Fiebre (temperatura superior a 38° c)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Surgery for common bile duct
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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