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Evaluación de coledocoduodonostomía versus hepaticoyeyunostomía en pacientes con coledocolitiasis indicada para derivación.

30 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Puede ser necesaria una anastomosis biliar-entérica para diversas indicaciones, incluidas enfermedades biliares malignas o premalignas, estenosis biliar benigna, lesión de las vías biliares y coledocolitiasis compleja. La coledocoduodenostomía es la forma más sencilla de anastomosis biliar-digestiva, con una alteración mínima de la anatomía normal. Debido a las complicaciones específicas informadas de la coledocoduodenostomía, como el síndrome del sumidero y la gastritis causada por reflujo biliar, en las últimas décadas se prefirió la creación de una HJ. Una hepaticoyeyunostomía (HJ) en Y de Roux no causa síndrome de sumidero y rara vez gastritis por reflujo, pero el procedimiento es más extenso y requiere una yeyunoyeyunostomía adicional. Especialmente para pacientes con adherencias intraabdominales extensas o con antecedentes de pequeñas resecciones intestinales, la creación de una rama en Y de Roux podría plantear un problema. Algunas publicaciones recientes han concluido que la EC conduce a un resultado quirúrgico aceptable, con bajas incidencias reportadas de síndrome de sumidero y gastritis por reflujo. Sin embargo, estos estudios no hacen una comparación directa entre CD y HJ. Especialmente faltan comparaciones de los resultados a largo plazo entre CD y HJ.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay 2 opciones disponibles: coledocoduodonostomía o coledocoyeyunostomía en Y de Roux. Ambos pueden lograrse mediante un abordaje laparoscópico; sin embargo, no hay consenso sobre cuál es mejor debido a la escasez de datos que comparen las técnicas.

La elección de la operación depende en gran medida de cada cirujano. Aunque se realizan con poca frecuencia para enfermedades biliares benignas, las operaciones de derivación biliar son fundamentales para cualquier cirujano y el Colegio Americano de Cirujanos las considera una operación básica para cualquier residente de cirugía general. En nuestro estudio vamos a describir en detalle nuestra técnica y resultados cuando se usa para la coledocoletiasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
  • Número de teléfono: +201023858185
  • Correo electrónico: mouhmed.ahmed@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Número de teléfono: +201015972104
  • Correo electrónico: ahmed_taha@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of medicine Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

cálculos residuales. cálculos recurrentes, CPRE fallida debido a un cálculo grande impactado, cálculos múltiples del CDB con estrechamiento distal (síndrome de Funnel), estenosis papilar; cálculos impactados, lodo biliar sintomático, disfunción/estenosis del esfínter de Oddi, cálculos primarios del CBD; coledocotomía previa y marcada dilatación del CBD.

Criterios de exclusión:

Pacientes no aptos para cirugía, tumores malignos, infecciones, por ejemplo, colangitis y trastornos de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo 1 de pacientes
Cálculos de CBD recurrentes.
procedimientos de drenaje quirúrgico
Otro: grupo 2 de pacientes
cálculos recurrentes de CBD
intervención quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: un año
Dolor abdominal según puntuación de dolor del 1 al 10. Billirrubina total superior a 1,2 mg/dl. Fiebre (temperatura superior a 38° c)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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