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Bewertung der Choledochoduodonostomie vs. Hepatikojejunostomie bei Patienten mit Choledocholithiasis, die für einen Shunt indiziert sind.

30. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hassan Aly

„Bewertung der Choledochoduodonostomie vs. Hepatikojejunostomie bei Patienten mit Choledocholithiasis, die für einen Shunt indiziert sind“.

Eine biliär-enterische Anastomose kann bei einer Reihe von Indikationen erforderlich sein, darunter bösartige oder prämaligne Gallenerkrankungen, gutartige Gallengangsstenose, Gallengangsverletzungen und komplexe Choledocholithiasis. Die Choledochoduodenostomie ist die einfachste Form der Gallen-Verdauungs-Anastomose mit nur minimaler Veränderung der normalen Anatomie. Aufgrund der berichteten spezifischen Komplikationen der Choledochoduodenostomie, wie Sumpfsyndrom und Gastritis durch biliären Reflux, wurde in den letzten Jahrzehnten die Anlage eines HJ bevorzugt. Eine Roux-en-Y-Hepatikojejunostomie (HJ) verursacht kein Sumpfsyndrom und nur selten eine Refluxgastritis, der Eingriff ist jedoch umfangreicher und erfordert eine zusätzliche Jejuno-Jejunostomie. Insbesondere bei Patienten mit ausgedehnten intraabdominalen Adhäsionen oder mit kleinen Vorerkrankungen Bei Darmresektionen kann die Entstehung einer Roux-en-Y-Gliedmaße ein Problem darstellen. Einige neuere Veröffentlichungen kommen zu dem Schluss, dass Zöliakie zu einem akzeptablen chirurgischen Ergebnis führt, wobei selten Fälle von Sumpfsyndrom und Refluxgastritis gemeldet werden. Diese Studien ermöglichen jedoch keinen direkten Vergleich zwischen CD und HJ. Insbesondere fehlen Vergleiche der Langzeitergebnisse zwischen CD und HJ.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es stehen zwei Optionen zur Verfügung: Choledochoduodonostomie oder Roux-en-Y-Choledochojejunostomie. Beides kann über einen laparoskopischen Ansatz erreicht werden; Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Methode die beste ist, da es nur wenige Daten zum Vergleich der Techniken gibt.

Die Wahl der Operation bleibt weitgehend dem einzelnen Chirurgen überlassen. Auch wenn sie bei gutartigen Gallenerkrankungen nur selten durchgeführt werden, sind Gallenbypass-Operationen für jeden Chirurgen von grundlegender Bedeutung und werden vom American College of Surgeons als Kerneingriff für jeden Assistenzarzt in der Allgemeinchirurgie angesehen. In unserer Studie werden wir unsere Technik und Ergebnisse bei der Behandlung von Choledocholethiasis detailliert beschreiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Telefonnummer: +201015972104
  • E-Mail: ahmed_taha@aun.edu.eg

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of medicine Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Reststeine. wiederkehrende Steine, fehlgeschlagene ERCP aufgrund eingedrungener großer Steine, multiple CBD-Steine ​​mit distaler Verengung (Trichtersyndrom), Papillenstenose; verstopfte Steine, symptomatische Gallenschlammbildung, Dysfunktion/Stenose des Oddi-Schließmuskels, primäre CBD-Steine; vorherige Choledochotomie und deutliche CBD-Dilatation.

Ausschlusskriterien:

chirurgisch ungeeignete Patienten, bösartige Erkrankungen, Infektionen, z. B. Cholangitis und Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1 der Patienten
wiederkehrende CBD-Steine.
chirurgische Drainageverfahren
Sonstiges: Gruppe 2 von Patienten
wiederkehrende CBD-Steine
chirurgischer Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: ein Jahr
Bauchschmerzen gemäß Schmerzscore von 1 bis 10. Gesamtbillirubin mehr als 1,2 mg/dl. Fieber (Temperatur über 38° C)
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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