- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06601387
Bewertung der Choledochoduodonostomie vs. Hepatikojejunostomie bei Patienten mit Choledocholithiasis, die für einen Shunt indiziert sind.
„Bewertung der Choledochoduodonostomie vs. Hepatikojejunostomie bei Patienten mit Choledocholithiasis, die für einen Shunt indiziert sind“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es stehen zwei Optionen zur Verfügung: Choledochoduodonostomie oder Roux-en-Y-Choledochojejunostomie. Beides kann über einen laparoskopischen Ansatz erreicht werden; Es besteht jedoch kein Konsens darüber, welche Methode die beste ist, da es nur wenige Daten zum Vergleich der Techniken gibt.
Die Wahl der Operation bleibt weitgehend dem einzelnen Chirurgen überlassen. Auch wenn sie bei gutartigen Gallenerkrankungen nur selten durchgeführt werden, sind Gallenbypass-Operationen für jeden Chirurgen von grundlegender Bedeutung und werden vom American College of Surgeons als Kerneingriff für jeden Assistenzarzt in der Allgemeinchirurgie angesehen. In unserer Studie werden wir unsere Technik und Ergebnisse bei der Behandlung von Choledocholethiasis detailliert beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201023858185
- E-Mail: mouhmed.ahmed@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Telefonnummer: +201015972104
- E-Mail: ahmed_taha@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Faculty of medicine Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Reststeine. wiederkehrende Steine, fehlgeschlagene ERCP aufgrund eingedrungener großer Steine, multiple CBD-Steine mit distaler Verengung (Trichtersyndrom), Papillenstenose; verstopfte Steine, symptomatische Gallenschlammbildung, Dysfunktion/Stenose des Oddi-Schließmuskels, primäre CBD-Steine; vorherige Choledochotomie und deutliche CBD-Dilatation.
Ausschlusskriterien:
chirurgisch ungeeignete Patienten, bösartige Erkrankungen, Infektionen, z. B. Cholangitis und Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gruppe 1 der Patienten
wiederkehrende CBD-Steine.
|
chirurgische Drainageverfahren
|
|
Sonstiges: Gruppe 2 von Patienten
wiederkehrende CBD-Steine
|
chirurgischer Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bauchschmerzen gemäß Schmerzscore von 1 bis 10. Gesamtbillirubin mehr als 1,2 mg/dl.
Fieber (Temperatur über 38° C)
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surgery for common bile duct
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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