- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06601387
Avaliação de coledocoduodonostomia versus hepaticojejunostomia em pacientes com coledocolitíase indicada para shunt.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem 2 opções disponíveis: coledocoduodonostomia ou coledocojejunostomia em Y-de-Roux. Ambos podem ser realizados por meio de abordagem laparoscópica; no entanto, não há consenso sobre qual é o melhor devido à escassez de dados comparando as técnicas.
A escolha da operação é em grande parte deixada ao critério do cirurgião individual. Embora raramente realizadas para doenças biliares benignas, as operações de bypass biliar são fundamentais para qualquer cirurgião e são consideradas uma operação essencial pelo American College of Surgeons para qualquer residente de cirurgia geral. Em nosso estudo descreveremos detalhadamente nossa técnica e resultados quando usados para coledocoletíase.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Número de telefone: +201023858185
- E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Número de telefone: +201015972104
- E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito
- Faculty of medicine Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
pedras residuais. cálculos recorrentes, falha na CPRE devido a cálculos grandes impactados, múltiplos cálculos de CBD com estreitamento distal (síndrome de Funil), estenose papilar; cálculos impactados, lama biliar sintomática, disfunção/estenose do esfíncter de Oddi, cálculos primários de CBD; coledocotomia prévia e dilatação acentuada do CBD.
Critérios de exclusão:
pacientes cirurgicamente inaptos, malignidade, infecções, por exemplo, colangite e distúrbios de coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo 1 de pacientes
Pedras CBD recorrentes.
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procedimentos de drenagem cirúrgica
|
|
Outro: grupo 2 de pacientes
pedras recorrentes de CBD
|
intervenção cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de resultado primário
Prazo: um ano
|
Dor abdominal de acordo com a pontuação de dor de 1 a 10. bilirrubina total superior a 1,2 mg/dl.
Febre (temperatura superior a 38° c)
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surgery for common bile duct
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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