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Avaliação de coledocoduodonostomia versus hepaticojejunostomia em pacientes com coledocolitíase indicada para shunt.

30 de novembro de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Uma anastomose biliar-entérica pode ser necessária para diversas indicações, incluindo doenças biliares malignas ou pré-malignas, estenose biliar benigna, lesão do ducto biliar e coledocolitíase complexa. A coledocoduodenostomia é a forma mais simples de anastomose biliar-digestiva, com alteração mínima da anatomia normal. Devido às complicações específicas relatadas da coledocoduodenostomia, como síndrome de sump e gastrite causada por refluxo biliar, a criação de um HJ foi preferida nas últimas décadas. A hepaticojejunostomia (HJ) em Y-de-Roux não causa síndrome de sump e apenas raramente gastrite de refluxo, mas o procedimento é mais extenso, exigindo uma jejuno-jejunostomia adicional. ressecções intestinais, a criação de um membro em Y-de-Roux pode representar um problema. Algumas publicações recentes concluíram que a DC leva a resultados cirúrgicos aceitáveis, com baixas incidências relatadas de síndrome de sump e gastrite de refluxo. Entretanto, esses estudos não fazem comparação direta entre DC e HJ. Faltam especialmente comparações de resultados a longo prazo entre DC e HJ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem 2 opções disponíveis: coledocoduodonostomia ou coledocojejunostomia em Y-de-Roux. Ambos podem ser realizados por meio de abordagem laparoscópica; no entanto, não há consenso sobre qual é o melhor devido à escassez de dados comparando as técnicas.

A escolha da operação é em grande parte deixada ao critério do cirurgião individual. Embora raramente realizadas para doenças biliares benignas, as operações de bypass biliar são fundamentais para qualquer cirurgião e são consideradas uma operação essencial pelo American College of Surgeons para qualquer residente de cirurgia geral. Em nosso estudo descreveremos detalhadamente nossa técnica e resultados quando usados ​​para coledocoletíase.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
  • Número de telefone: +201023858185
  • E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Número de telefone: +201015972104
  • E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

pedras residuais. cálculos recorrentes, falha na CPRE devido a cálculos grandes impactados, múltiplos cálculos de CBD com estreitamento distal (síndrome de Funil), estenose papilar; cálculos impactados, lama biliar sintomática, disfunção/estenose do esfíncter de Oddi, cálculos primários de CBD; coledocotomia prévia e dilatação acentuada do CBD.

Critérios de exclusão:

pacientes cirurgicamente inaptos, malignidade, infecções, por exemplo, colangite e distúrbios de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo 1 de pacientes
Pedras CBD recorrentes.
procedimentos de drenagem cirúrgica
Outro: grupo 2 de pacientes
pedras recorrentes de CBD
intervenção cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de resultado primário
Prazo: um ano
Dor abdominal de acordo com a pontuação de dor de 1 a 10. bilirrubina total superior a 1,2 mg/dl. Febre (temperatura superior a 38° c)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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