Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка холедоходуодоностомии по сравнению с гепатикоеюностомией у пациентов с холедохолитиазом, показанным для шунтирования.

30 ноября 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Билиарно-энтеральный анастомоз может быть необходим при ряде показаний, включая злокачественные или предраковые заболевания желчевыводящих путей, доброкачественный стеноз желчных путей, повреждение желчных протоков и сложный холедохолитиаз. Холедоходуоденостомия — наиболее простая форма билиарно-пищеварительного анастомоза с минимальными изменениями нормальной анатомии. Из-за сообщений о специфических осложнениях холедоходуоденостомии, таких как синдром холедоходуоденостомии и гастрит, вызванный желчным рефлюксом, в последние десятилетия предпочтение отдавалось созданию СТ. Гепатикоеюностомия по Ру (ГЮ) не вызывает синдрома маслобака и лишь в редких случаях рефлюкс-гастрита, но процедура более обширна и требует дополнительной еюно-еюностомии. Особенно у пациентов с обширными внутрибрюшными спайками или с небольшими внутрибрюшными спайками в анамнезе. резекции кишечника, создание конечности Roux-en-Y может представлять проблему. В некоторых недавних публикациях сделан вывод, что БК приводит к приемлемым хирургическим результатам с низкой частотой развития синдрома маслобака и рефлюкс-гастрита. Однако эти исследования не проводят прямого сравнения CD и HJ. В частности, отсутствуют сравнения долгосрочных результатов между CD и HJ.

Обзор исследования

Подробное описание

Доступны 2 варианта: холедоходуодоностомия или холедоходоеюностомия по Ру. И то, и другое можно выполнить с помощью лапароскопического подхода; однако единого мнения относительно того, какой метод лучше, не существует из-за нехватки данных, сравнивающих эти методы.

Выбор операции во многом остается за индивидуальным хирургом. Хотя операции билиарного шунтирования выполняются нечасто при доброкачественных заболеваниях желчевыводящих путей, они имеют основополагающее значение для любого хирурга и считаются Американской коллегией хирургов основной операцией для любого ординатора общей хирургии. В нашем исследовании мы собираемся подробно описать нашу технику и результаты ее применения при холедохолетиазе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
  • Номер телефона: +201023858185
  • Электронная почта: mouhmed.ahmed@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Номер телефона: +201015972104
  • Электронная почта: ahmed_taha@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Faculty of medicine Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

остаточные камни. рецидивирующие камни, неудачная ЭРХПГ из-за влеченного большого камня, множественные камни CBD с дистальным сужением (синдром воронки), папиллярный стеноз; вдавленные камни, билиарный сладж - симптоматический, дисфункция/стеноз сфинктера Одди, первичные камни КБД; предыдущая холедохотомия и выраженная дилатация CBD.

Критерии исключения:

хирургически непригодные пациенты, злокачественные новообразования, инфекции, например, холангит и нарушения свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1 группа пациентов
рецидивирующие камни CBD.
хирургические процедуры дренажа
Другой: 2-я группа пациентов
рецидивирующие камни CBD
хирургическое вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичный показатель результата
Временное ограничение: один год
Боль в животе по шкале боли от 1 до 10. Общий билирубин более 1,2 мг/дл. Лихорадка (температура более 38°С)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться