- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06601387
Оценка холедоходуодоностомии по сравнению с гепатикоеюностомией у пациентов с холедохолитиазом, показанным для шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доступны 2 варианта: холедоходуодоностомия или холедоходоеюностомия по Ру. И то, и другое можно выполнить с помощью лапароскопического подхода; однако единого мнения относительно того, какой метод лучше, не существует из-за нехватки данных, сравнивающих эти методы.
Выбор операции во многом остается за индивидуальным хирургом. Хотя операции билиарного шунтирования выполняются нечасто при доброкачественных заболеваниях желчевыводящих путей, они имеют основополагающее значение для любого хирурга и считаются Американской коллегией хирургов основной операцией для любого ординатора общей хирургии. В нашем исследовании мы собираемся подробно описать нашу технику и результаты ее применения при холедохолетиазе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Номер телефона: +201023858185
- Электронная почта: mouhmed.ahmed@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Номер телефона: +201015972104
- Электронная почта: ahmed_taha@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
остаточные камни. рецидивирующие камни, неудачная ЭРХПГ из-за влеченного большого камня, множественные камни CBD с дистальным сужением (синдром воронки), папиллярный стеноз; вдавленные камни, билиарный сладж - симптоматический, дисфункция/стеноз сфинктера Одди, первичные камни КБД; предыдущая холедохотомия и выраженная дилатация CBD.
Критерии исключения:
хирургически непригодные пациенты, злокачественные новообразования, инфекции, например, холангит и нарушения свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1 группа пациентов
рецидивирующие камни CBD.
|
хирургические процедуры дренажа
|
|
Другой: 2-я группа пациентов
рецидивирующие камни CBD
|
хирургическое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный показатель результата
Временное ограничение: один год
|
Боль в животе по шкале боли от 1 до 10. Общий билирубин более 1,2 мг/дл.
Лихорадка (температура более 38°С)
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Surgery for common bile duct
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .