- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06601387
Evaluering af Choledochoduodonostomi vs Hepaticojejunostomi hos patienter med Choledocholithiasis indiceret til shunt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er 2 muligheder: Choledochoduodonostomi eller Roux-en-Y choledochojejunostomi. Begge dele kan opnås via en laparoskopisk tilgang; der er dog ingen konsensus om, hvad der er bedst på grund af mangel på data, der sammenligner teknikkerne.
Valg af operation er stort set op til den enkelte kirurg. Selvom de udføres sjældent for godartet galdesygdom, er galdebypass-operationer fundamentale for enhver kirurg og betragtes som en kerneoperation af American College of Surgeons for enhver generel kirurgisk beboer. I vores undersøgelse vil vi i detaljer beskrive vores teknik og resultater, når de bruges til koledocholethiasis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201023858185
- E-mail: mouhmed.ahmed@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Telefonnummer: +201015972104
- E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
reststen. tilbagevendende sten, mislykket ERCP på grund af påført stor sten, multiple CBD-sten med distal forsnævring (tragtsyndrom), papillær stenose; påvirket tandsten, galdeslam-symptomatisk, sphincter of Oddi dysfunktion/stenose, primære CBD-sten; tidligere koledokotomi og markant CBD dilatation.
Ekskluderingskriterier:
kirurgisk uegnede patienter, malignitet, infektioner f.eks. kolangitis og koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe 1 af patienter
tilbagevendende CBD-sten.
|
kirurgiske dræningsprocedurer
|
|
Andet: gruppe 2 af patienter
tilbagevendende CBD-sten
|
kirurgisk indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære resultatmål
Tidsramme: et år
|
Mavesmerter i henhold til smertescore fra 1 til 10. total billirubin mere end 1,2 mg/dl.
Feber (temperatur over 38°c)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Surgery for common bile duct
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .