Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della coledocoduodonostomia rispetto all'epaticodigiunostomia in pazienti con coledocolitiasi indicati per lo shunt.

30 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Un'anastomosi bilio-enterica può essere necessaria per una serie di indicazioni, tra cui malattie biliari maligne o pre-maligne, stenosi biliare benigna, lesioni del dotto biliare e coledocolitiasi complessa. La coledocoduodenostomia è la forma più semplice di anastomosi bilio-digestiva, con solo minime alterazioni alla normale anatomia. A causa delle complicanze specifiche riportate della coledocoduodenostomia, come la sindrome del pozzetto e la gastrite causata dal reflusso biliare, negli ultimi decenni è stata preferita la creazione di un HJ . L'epaticodigiunostomia (HJ) Roux-en-Y non causa la sindrome del pozzetto e solo raramente gastrite da reflusso, ma la procedura è più estesa e richiede un'ulteriore digiuno-digiunostomia. Soprattutto per i pazienti con estese aderenze intra-addominali o con una storia di piccole resezioni intestinali, la creazione di un arto Roux-en-Y potrebbe rappresentare un problema. Alcune recenti pubblicazioni hanno concluso che la CD porta a risultati chirurgici accettabili, con una bassa incidenza di sindrome della coppa e gastrite da reflusso. Tuttavia, questi studi non effettuano un confronto diretto tra CD e HJ. Mancano soprattutto i confronti dei risultati a lungo termine tra CD e HJ.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono disponibili 2 opzioni: coledocoduodonostomia o coledocodigiunostomia Roux-en-Y. Entrambi possono essere realizzati tramite un approccio laparoscopico; tuttavia, non c'è consenso su quale sia la migliore a causa della scarsità di dati che confrontano le tecniche.

La scelta dell’intervento è in gran parte lasciata al singolo chirurgo. Sebbene eseguiti raramente per malattie biliari benigne, gli interventi di bypass biliare sono fondamentali per qualsiasi chirurgo e sono considerati un'operazione fondamentale dall'American College of Surgeons per qualsiasi specializzando in chirurgia generale. Nel nostro studio descriveremo in dettaglio la nostra tecnica e i risultati quando viene utilizzata per la coledocoletiasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Numero di telefono: +201015972104
  • Email: ahmed_taha@aun.edu.eg

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of medicine Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

pietre residue. calcoli ricorrenti, ERCP fallito a causa di calcoli di grandi dimensioni, calcoli CBD multipli con restringimento distale (sindrome di imbuto), stenosi papillare; calcoli inclusi, fanghi biliari sintomatici, disfunzione/stenosi dello sfintere di Oddi, calcoli primari di CBD; precedente coledocotomia e marcata dilatazione del CBD.

Criteri di esclusione:

pazienti chirurgicamente non idonei, tumori maligni, infezioni, ad esempio colangite e disturbi della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1 di pazienti
Stones CBD ricorrenti.
procedure di drenaggio chirurgico
Altro: gruppo 2 di pazienti
calcoli ricorrenti di CBD
intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura di esito primaria
Lasso di tempo: un anno
Dolore addominale secondo il punteggio del dolore da 1 a 10. Billirubina totale superiore a 1,2 mg/dl. Febbre (temperatura superiore a 38° C)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Surgery for common bile duct

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi