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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601387
션트가 필요한 총담관결석증 환자의 총담관십이지장절개술과 간공장절개술의 평가.
2024년 11월 30일 업데이트: Mohamed Ahmed Hassan Aly
션트가 필요한 총담관결석증 환자에서 총담관십이지장절개술과 간공장절개술의 평가.
담도-장 문합은 악성 또는 악성 전 담도 질환, 양성 담도 협착증, 담관 손상, 복합 총담관결석증 등 다양한 징후에 필요할 수 있습니다.
담도십이지장절개술은 담도-소화기 문합의 가장 간단한 형태로 정상적인 해부학적 구조에는 최소한의 변화만 줍니다.
담도 역류로 인한 섬프 증후군 및 위염과 같은 담도십이지장조루술의 보고된 특정 합병증으로 인해 지난 수십 년 동안 HJ 생성이 선호되었습니다.
Roux-en-Y 간공장 문합술(HJ)은 섬프 증후군을 일으키지 않고 역류성 위염도 거의 발생하지 않으나, 시술 범위가 더 넓어 추가적인 공장-공장 문합술이 필요합니다. 특히 광범위한 복강 내 유착이 있거나 작은 병력이 있는 환자의 경우 장 절제술의 경우 Roux-en-Y 사지 생성이 문제를 일으킬 수 있습니다.
최근 일부 간행물에서는 CD가 수용 가능한 수술 결과를 가져오고 섬프 증후군 및 역류성 위염 발생률이 낮다는 결론을 내렸습니다.
그러나 이러한 연구에서는 CD와 HJ를 직접 비교하지 않습니다.
특히 CD와 HJ 간의 장기 결과 비교가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
총돌두두절개술 또는 Roux-en-Y 총돌초공장루술의 2가지 옵션을 사용할 수 있습니다. 두 가지 모두 복강경 접근법을 통해 수행할 수 있습니다. 그러나 기술을 비교하는 데이터가 부족하기 때문에 어떤 것이 가장 좋은지에 대한 합의는 없습니다.
수술의 선택은 주로 외과의사 개인의 몫입니다. 양성 담도 질환에 대해 드물게 수행되지만 담도 우회 수술은 모든 외과 의사에게 기본이며 American College of Surgeons에서는 일반 외과 레지던트의 핵심 수술로 간주됩니다. 우리 연구에서 우리는 담즙결장증에 사용될 때 우리의 기술과 결과를 자세히 설명할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- 전화번호: +201023858185
- 이메일: mouhmed.ahmed@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- 전화번호: +201015972104
- 이메일: ahmed_taha@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of medicine Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
잔여 돌. 재발성 결석, 큰 결석으로 인한 ERCP 실패, 말단 협착이 있는 다발성 CBD 결석(깔때기 증후군), 유두 협착증; 영향을 받은 결석, 담즙 슬러지 증상, 오디 괄약근 기능 장애/협착증, 일차 CBD 결석; 이전 담관 절제술 및 표시된 CBD 확장.
제외 기준:
수술적으로 부적합한 환자, 악성 종양, 감염(예: 담관염 및 응고 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 환자 그룹 1
재발성 CBD 돌.
|
외과적 배수 절차
|
|
다른: 환자 그룹 2
재발성 CBD 결석
|
외과 적 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일차 결과 측정
기간: 1년
|
1부터 10까지의 통증 점수에 따른 복부 통증. 총 빌리루빈이 1.2 mg/dl 이상.
발열(체온 38°C 이상)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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