Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena choledochoduodonostomii i hepaticojejunostomii u pacjentów z kamicą żółciową wskazaną do przetoki.

30 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Hassan Aly
Zespolenie żółciowo-jelitowe może być konieczne w przypadku wielu wskazań, w tym złośliwych lub przednowotworowych chorób dróg żółciowych, łagodnego zwężenia dróg żółciowych, uszkodzenia dróg żółciowych i złożonej kamicy żółciowej. Choledochoduodenostomia jest najprostszą formą zespolenia dróg żółciowych i trawiennych, wymagającą jedynie minimalnych zmian w normalnej anatomii. Ze względu na zgłaszane specyficzne powikłania choledochoduodenostomii, takie jak zespół miski ściekowej i zapalenie żołądka spowodowane refluksem żółciowym, w ostatnich dziesięcioleciach preferowano wykonanie HJ. Hepaticojejunostomia Roux-en-Y (HJ) nie powoduje zespołu miski ściekowej i rzadko powoduje refluksowe zapalenie błony śluzowej żołądka, ale zabieg jest bardziej rozległy i wymaga dodatkowej jejuno-jejunostomii. Szczególnie u pacjentów z rozległymi zrostami w jamie brzusznej lub z niewielkimi zrostami w wywiadzie resekcji jelita, utworzenie kończyny Roux-en-Y może stanowić problem. W niektórych niedawnych publikacjach stwierdzono, że CD zapewnia akceptowalne wyniki leczenia chirurgicznego, przy niewielkiej liczbie zgłaszanych przypadków zespołu miski ściekowej i refluksowego zapalenia żołądka. Jednakże badania te nie dokonują bezpośredniego porównania CD i HJ. Brakuje zwłaszcza porównań długoterminowych wyników leczenia CD i HJ.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępne są 2 opcje: Choledochoduodonostomia lub choledochojejunostomia Roux-en-Y. Obydwa można osiągnąć metodą laparoskopową; jednakże nie ma zgody co do tego, która metoda jest najlepsza ze względu na niedostatek danych porównujących te techniki.

Wybór operacji w dużej mierze zależy od indywidualnego chirurga. Chociaż operacje bajpasów żółciowych są wykonywane rzadko w przypadku łagodnej choroby dróg żółciowych, mają fundamentalne znaczenie dla każdego chirurga i są uważane za podstawową operację przez American College of Surgeons dla każdego rezydenta chirurgii ogólnej. W naszym badaniu szczegółowo opiszemy naszą technikę i wyniki stosowania w leczeniu pęcherzyka żółciowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Numer telefonu: +201015972104
  • E-mail: ahmed_taha@aun.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

pozostałości kamieni. kamienie nawracające, nieudana ECPW z powodu wbitego dużego kamienia, liczne kamienie CBD ze zwężeniem dystalnym (zespół lejka), zwężenie brodawek; zatrzymane kamienie, osad żółciowy – objawowy, dysfunkcja/zwężenie zwieracza Oddiego, pierwotne kamienie CBD; poprzednia choledochotomia i znaczne rozszerzenie CBD.

Kryteria wykluczenia:

pacjenci niezdolni do operacji, nowotwory złośliwe, infekcje, np. zapalenie dróg żółciowych i zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa 1 pacjentów
nawracające kamienie CBD.
Procedura: choledochoduodonostomia
zabiegi drenażu chirurgicznego
Inny: grupa 2 pacjentów
nawracające kamienie CBD
Procedura: hepaticojejunostomia
interwencja chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: jeden rok
Ból brzucha w skali bólu od 1 do 10. Całkowita zawartość bilirubiny powyżej 1,2 mg/dl. Gorączka (temperatura powyżej 38°C)
jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohamed Ahmed Hassan Aly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Surgery for common bile duct

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj