- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06601387
Choledochoduodonostomia vs hepaticojejunostomia arviointi potilailla, joilla on koledokolitiaasi, joka on indikoitu shuntille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla on 2 vaihtoehtoa: Choledochoduodonostomia tai Roux-en-Y choledochojejunostomia. Molemmat voidaan suorittaa laparoskooppisella lähestymistavalla; Yksimielisyyttä ei kuitenkaan ole, mikä on paras tekniikoita vertailevan tiedon niukkuuden vuoksi.
Leikkauksen valinta on pitkälti yksittäisen kirurgin tehtävä. Vaikka sapen ohitusleikkaukset suoritetaan harvoin hyvänlaatuisen sappisairauden vuoksi, ne ovat olennaisia kaikille kirurgille, ja American College of Surgeons pitää niitä ydinoperaatioina kaikille yleiskirurgian asukkaille. Tutkimuksessamme aiomme kuvata yksityiskohtaisesti tekniikkaamme ja tuloksiamme käytettäessä koledokoletiaasiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201023858185
- Sähköposti: mouhmed.ahmed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Puhelinnumero: +201015972104
- Sähköposti: ahmed_taha@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
jäännöskivet. toistuvat kivet, epäonnistunut ERCP johtuen osumasta suuresta kivestä, useita CBD-kiviä, joissa on distaalinen kapeneminen (suppilooireyhtymä), papillaarinen ahtauma; vaurioituneet hammaskivet, sappilietteen oireet, Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö/stenoosi, Primaariset CBD-kivet; edellinen koledokotomia ja merkittävä CBD-laajentuminen.
Poissulkemiskriteerit:
kirurgisesti sopimattomat potilaat, pahanlaatuiset kasvaimet, infektiot, kuten kolangiitti ja hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilasryhmä 1
toistuvat CBD-kivet.
|
kirurgiset tyhjennystoimenpiteet
|
|
Muut: potilasryhmä 2
toistuvat CBD-kivet
|
kirurginen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tulosmittari
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Abd kipu kipupisteiden mukaan 1-10. kokonaisbillirubiini yli 1,2 mg/dl.
Kuume (lämpö yli 38 astetta)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Surgery for common bile duct
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .