Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av koledochoduodonostomi vs hepaticojejunostomi hos pasienter med koledokolithiasis indisert for shunt.

30. november 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Hassan Aly
En galle-enterisk anastomose kan være nødvendig for en rekke indikasjoner, inkludert ondartede eller pre-maligne gallesykdommer, benign gallestenose, gallegangskade og kompleks koledokolitiasis. Choledochoduodenostomi er den enkleste formen for galle-fordøyelsesanastomose, med bare minimal endring av normal anatomi. På grunn av de rapporterte spesifikke komplikasjonene av koledochoduodenostomi, som sumpsyndrom og gastritt forårsaket av gallerefluks, ble opprettelse av en HJ foretrukket i de siste tiårene. En Roux-en-Y hepaticojejunostomi (HJ) forårsaker ikke sump syndrom og bare sjelden refluks gastritt, men prosedyren er mer omfattende, og krever en ekstra jejuno-jejunostomi. Spesielt for pasienter med omfattende intraabdominale adhesjoner eller med en historie med små tarmreseksjoner, kan dannelsen av et Roux-en-Y-lem utgjøre et problem. Noen nyere publikasjoner har konkludert med at CD fører til akseptabelt kirurgisk resultat, med lave rapporterte forekomster av sump-syndrom og refluksgastritt. Disse studiene gjør imidlertid ingen direkte sammenligning mellom CD og HJ. Spesielt sammenligninger av langsiktige utfall mellom CD og HJ mangler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er 2 tilgjengelige alternativer: Choledochoduodonostomi eller Roux-en-Y koledochojejunostomi. Begge kan oppnås via en laparoskopisk tilnærming; Det er imidlertid ingen konsensus om hva som er best på grunn av mangel på data som sammenligner teknikkene.

Valg av operasjon overlates i stor grad til den enkelte kirurg. Selv om de utføres sjelden for godartet gallesykdom, er gallebypass-operasjoner grunnleggende for enhver kirurg og betraktes som en kjerneoperasjon av American College of Surgeons for alle beboere i generell kirurgi. I vår studie skal vi beskrive i detalj vår teknikk og resultater når de brukes for koledokoletiasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
  • Telefonnummer: +201015972104
  • E-post: ahmed_taha@aun.edu.eg

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

reststeiner. tilbakevendende steiner, mislykket ERCP på grunn av påvirket stor stein, multiple CBD-stener med distal innsnevring (traktsyndrom), papillær stenose; påvirket tannstein, galleslam-symptomatisk, sphincter of Oddi dysfunksjon/stenose, primære CBD-steiner; tidligere koledokotomi og markert CBD dilatasjon.

Ekskluderingskriterier:

kirurgisk uegnede pasienter, malignitet, infeksjoner, f.eks. kolangitt og koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: gruppe 1 av pasienter
tilbakevendende CBD-steiner.
kirurgiske dreneringsprosedyrer
Annen: gruppe 2 av pasienter
tilbakevendende CBD-steiner
kirurgisk inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært resultatmål
Tidsramme: ett år
Magesmerter i henhold til smerteskår fra 1 til 10. total billirubin mer enn 1,2 mg/dl. Feber (temperatur over 38°c)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere