- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06601387
Evaluering av koledochoduodonostomi vs hepaticojejunostomi hos pasienter med koledokolithiasis indisert for shunt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er 2 tilgjengelige alternativer: Choledochoduodonostomi eller Roux-en-Y koledochojejunostomi. Begge kan oppnås via en laparoskopisk tilnærming; Det er imidlertid ingen konsensus om hva som er best på grunn av mangel på data som sammenligner teknikkene.
Valg av operasjon overlates i stor grad til den enkelte kirurg. Selv om de utføres sjelden for godartet gallesykdom, er gallebypass-operasjoner grunnleggende for enhver kirurg og betraktes som en kjerneoperasjon av American College of Surgeons for alle beboere i generell kirurgi. I vår studie skal vi beskrive i detalj vår teknikk og resultater når de brukes for koledokoletiasis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Hassan, assistant lecturer
- Telefonnummer: +201023858185
- E-post: mouhmed.ahmed@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Taha, assistant professor
- Telefonnummer: +201015972104
- E-post: ahmed_taha@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
reststeiner. tilbakevendende steiner, mislykket ERCP på grunn av påvirket stor stein, multiple CBD-stener med distal innsnevring (traktsyndrom), papillær stenose; påvirket tannstein, galleslam-symptomatisk, sphincter of Oddi dysfunksjon/stenose, primære CBD-steiner; tidligere koledokotomi og markert CBD dilatasjon.
Ekskluderingskriterier:
kirurgisk uegnede pasienter, malignitet, infeksjoner, f.eks. kolangitt og koagulasjonsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe 1 av pasienter
tilbakevendende CBD-steiner.
|
kirurgiske dreneringsprosedyrer
|
|
Annen: gruppe 2 av pasienter
tilbakevendende CBD-steiner
|
kirurgisk inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultatmål
Tidsramme: ett år
|
Magesmerter i henhold til smerteskår fra 1 til 10. total billirubin mer enn 1,2 mg/dl.
Feber (temperatur over 38°c)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park CY, Choi SH, Kwon CI, Cho JH, Jang SI, Lee TH, Han JH, Jeong S, Ko KH. What is the better surgical treatment option for recurrent common bile duct stones? Ann Surg Treat Res. 2020 Dec;99(6):329-336. doi: 10.4174/astr.2020.99.6.329. Epub 2020 Nov 26.
- Xia H, Zhang H, Xin X, Liang B, Yang T, Liu Y, Wang J, Meng X. Surgical Management of Recurrence of Primary Intrahepatic Bile Duct Stones. Can J Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan 23;2023:5158580. doi: 10.1155/2023/5158580. eCollection 2023.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Surgery for common bile duct
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .