新型コロナウイルス感染症による市中肺炎および肺感染症の生存者における心血管疾患の進行。 (HOMI-LUNG CAP)
Sars-Cov-2 による市中肺炎および肺感染症の生存者における心血管疾患の進行に関する非介入的前向き断面研究
市中感染する可能性のある肺炎（インフルエンザや新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を含む）は、死亡の主な原因です。 感染後は重篤な心血管疾患イベント（脳卒中、心筋梗塞、肺塞栓症）のリスクが増加しますが、因果関係はまだ解明されていません。 カスタマイズされた治療法を開発するには、肺炎と心血管疾患との関係について理解を深め、心血管イベントのリスクがある患者を早期に特定することが不可欠です。
「Homi-lung」を支える全体的な概念は、i) 訓練された免疫、マイクロバイオームの腸内細菌叢の異常と心血管疾患および呼吸器疾患 (CVRD) の進行の間の因果関係を理解するために、肺炎中および肺炎後の宿主とマイクロバイオームの相互作用の時間的経過を調査すること、ii) を定義することです。治療およびCVRD歴への反応に関連する肺炎のエンドタイプ。 iii) 治療および CVRD 進行に対する個人の反応を予測するためのバイオマーカーを開発し、iv) 肺炎中および肺炎後の CVRD に対する治療アプローチを前臨床的に検証する。
調査の概要
状態
詳細な説明
急性肺炎後症候群 人々はパンデミックの先に「現代のパンデミック」があると信じています。 これは急性新型コロナウイルス後症候群（PACS）と呼ばれ、新型コロナウイルスSARS-CoV-2（COVID-19）による急性感染後に現れる一連の症状と医療実体です。 しかし、この定義では、人々は見かけの症状に惹かれ、長期にわたる合併症はさらに重篤になる可能性があることを無視します。 これに関して、急性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後には、無症状で発症する可能性がある2型糖尿病（T2DM）の発生率がほぼ1.56倍に増加していると報告されています。 T2DMの発生率の増加は、新型コロナウイルス感染症後の追跡調査期間中に420万人以上の患者を対象とした2つの大規模なメタ分析によって裏付けられている。
ギリシャ敗血症研究グループからの最近の証拠は、急性新型コロナウイルス感染症後の患者の循環単球はインターロイキン（IL）-1βの生合成能力を高めており、その多くはPACSの症状を示していないことを示唆している。
β-膵臓細胞島の破壊によるT2DMの発症におけるIL-1βの重要性を考慮すると、心臓代謝（CV）リスクの増加もPACSに対応する可能性があることは明らかです。 数年前に発表されたCANTOSのランダム化臨床試験では、最初の心筋梗塞の生存者がプラセボまたはIL-1βを標的とするモノクローナル抗体の1つであるカナキヌマブによる5年間の治療に無作為に割り付けられた。 その結果、抗IL-1治療により二次心血管イベントの発生率が15%減少し、CVリスクの要因である過剰なIL-1β産生を上回ったことが示されました。 したがって、IL-1βを過剰に産生する新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者は、長期にわたる心血管疾患を呈する可能性があると仮説を立てるのは合理的です。
最先端技術を超えて：呼吸困難、革新的な治療のための肺炎の生理病理の完全な再評価 健康な遠位気道は無菌であると長い間考えられており、したがって肺炎は外因性の毒性病原体による肺の汚染によって引き起こされると考えられていた（CAPの場合） ）または昏睡状態の患者の消化器内容物の微小吸引中（HAPの場合）。 この生理病理学に基づいて、病原体を迅速に除去するための数多くの戦略が推奨されており、ヨーロッパおよび世界中で広く使用されています。 しかし、細菌またはウイルスのクリアランスを高めるCAPおよびHAP治療の限界は、治療失敗率が通常30％を超える抗生物質または抗ウイルス薬を評価するほぼすべてのランダム化試験で強調されており、また、治療失敗率が30％を超える患者の割合によっても強調されている。病原体除去後に症状が長期化する。 相対的な失敗を克服し、患者の転帰を改善するには、肺炎の生理病理の再評価が必要であると思われた。
私たちは、肺炎の転帰が病原体除去と、弱体化したマイクロバイオームと変化した免疫との間の健全な相互作用の回復に依存することを実証しました。 CVRDの進行は宿主とマイクロバイオームの相互作用の破壊と関連しているため、我々は、肺炎によって誘発される腸内細菌叢の異常が、感染回復後に報告されるCVRDの進行に関与していると仮説を立てる。 したがって、我々は、i) 免疫再プログラミング、マイクロバイオームディスバイオーシスおよびCVRD進行の間の臨床的に意味のある関連性を実証するために、肺炎から治癒した患者の大規模コホートにおける宿主とマイクロバイオームの相互作用の縦断的追跡調査、およびii) 免疫再プログラミング、マイクロバイオームディスバイオーシスおよびCVRD進行の間の臨床的に意味のある関連性を実証すること、およびii)腸内毒素症とCVRD進行との因果関係を実証する。
健康な対照者の気道には豊富で多様なマイクロバイオームが存在することが現在では十分に確立されています。 病原体が気道に侵入すると、急速にマイクロバイオームの多様性が失われ、宿主とマイクロバイオームの相互作用が悪化します。 これらの呼吸器マイクロバイオームの変化は、肺炎中の肺炎症の進行に重要な役割を果たしており、ベースラインの肺の自然免疫の変動を反映しています。 人工呼吸器患者を対象とした発表された研究では、肺微生物叢が肺胞炎症と相関しており、（抗嫌気性抗生物質による）腸内微生物叢の破壊により人工呼吸器の長期化と死亡率が患者のリスクを高めることが実証されている。 これらの研究は、肺損傷からの回復におけるマイクロバイオームの臨床的重要性を実証しています。 腸内微生物叢由来の代謝産物の変化も、敗血症後に観察される長期的な免疫再プログラミングに関与します。
健康な状態では、呼吸器粘膜免疫は気道内の共生細菌因子を積極的に制御します。 多くの研究により、入院時には免疫機能が正常であると考えられていた敗血症患者の重大な免疫変化が明らかになりました。 パートナーのナント大学は、肺炎が、麻痺した樹状細胞（DC）と貪食能の低い肺胞マクロファージ（MAC）の形成を特徴とする長期にわたる免疫再プログラミングを誘発し、これがヒトでは数カ月間持続し、細菌性およびウイルス性の呼吸器感染症に対する長期の感受性と関連していることを実証した。 。 これらの結果は、呼吸器病原体を封じ込め、マイクロバイオームと相互作用するために必要な免疫応答が肺炎中に急速に弱まり、この免疫の再プログラミングが何年も続くことを示しています。
重症患者の肺損傷からの回復には非常にばらつきがあります。 この変動の多くは、肺胞上皮細胞の完全性と機能の回復の差異に起因します。 肺損傷を解決し、CVRDの進行を予防するための治療標的を特定するには、肺上皮の回復についての理解を深める必要がある。 肺上皮細胞は、1) 気道内の微生物叢、および 2) 下部腸微生物叢からの代謝産物および移行した細菌産物に常にさらされています。 しかし、肺胞上皮の回復におけるマイクロバイオームの役割は不明です。
要約として、我々は、弱体化したマイクロバイオームと敗血症誘発性の免疫抑制の間の腸内細菌叢の概念に基づいて肺炎の生理病理を再評価することを提案する。これは、特に上皮損傷の持続による非感染性疾患に対する長期にわたる感受性を説明できる可能性がある。
CVRDの進行における宿主とマイクロバイオームの相互作用の役割 アテローム性動脈硬化症の進行を遅らせることを目的とした現在の医薬品介入は、ほぼもっぱら血漿コレステロールレベルを低下させることに重点を置いている。 しかし、臨床データと実験データは、アテローム血栓症における炎症のさらなる重要な役割を裏付けています。 注目すべきことに、自然免疫のIL-1からIL-6経路への中枢NLRP3インフラマソームを標的とする炎症阻害は、アテローム性動脈硬化症の治療および予防のための新たな方法である。 血管壁内のマクロファージの蓄積はアテローム性動脈硬化症の特徴であり、アテローム性動脈硬化病変では、マクロファージが修飾された脂質やサイトカインなどのさまざまな環境刺激に応答します。 私たちは、訓練された免疫が肺炎の早期に発達し、炎症反応と相関し、ウイルス性肺炎後の長期転帰の予測に役立つことを実証しました。
この自然免疫の再プログラミングは、敗血症の回復後数か月間持続し、二次免疫刺激中の炎症反応の悪化と単球およびマクロファージの食作用活性の長期にわたる低下を特徴とします。 したがって、我々は、肺炎後に観察される単球とマクロファージの機能的再プログラミングがアテローム性動脈硬化プラークの制御を変化させ、主要なCVD事象のリスクを増加させる可能性があると提案する。 腸内マイクロバイオームは、2 型糖尿病、肥満、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の進行に影響を与える中心因子としても浮上しています。
宿主とマイクロバイオームの相互作用を統合して、肺炎への反応をモデル化し、好ましくない転帰のリスクがある患者を早期に特定する 各患者は、治療介入に対する反応が異なる可能性が高く、肺炎後の回復方法も異なる可能性があります。 実際、患者の一部のサブグループは急速な CVRD の進行に苦しみ、他のサブグループはベースラインの状態に戻ります。 いくつかのバイオマーカーが肺炎の転帰と関連しているが、臨床実施に必要な精度に達したものはない。 これは主に、それらが通常、小規模な単一施設コホートで開発され、マイクロバイオームと宿主の状態で別々に分析されるためです。 したがって、肺炎の治療とリハビリテーションケアは「すべての患者に適合する」アプローチであり、大部分の治療失敗とCVRDの進行につながります。
治療の成功/失敗およびCVRDの進行/重度のリスクを予測する患者の層別化のための信頼できるバイオマーカーが非常に必要とされています。 これらの目標を達成するためのゴールドスタンダードは、大規模な患者コホート、サンプルのバーコード化、および高スループット分析とその後の不偏アルゴリズムに基づく分析を使用することです。 この状況では、宿主反応とマイクロバイオーム組成の統合が肺炎の診断にかなりの精度を持っているという記述は、呼吸器感染症の個別化治療の開発において宿主とマイクロバイオームの相互作用を調査するプロトコルの可能性を実証している。
CVRDの進行に関連する機能メカニズムをより深く理解するためのエンドタイプの開発と検証は、臨床医が治療を適応させ、これらの症状をよりよく予防するのに役立ちます。 表現型の定義は、リスクのある患者を早期に特定するのにも役立ちます。 そこで我々は、宿主の背景（性別/性別、年齢、民族、病歴と遺伝的感受性、ワクチン接種）、CVRD危険因子（脂質異常症、糖尿病、肥満）、炎症と可溶性メディエーター（メタボローム、サイトカイン）、免疫状態（エピジェネティック）を組み合わせることを提案します。調節）および肺炎中および肺炎後のマイクロバイオーム組成を分析して、宿主マイクロバイオーム相互作用の時間経過の複雑さを捉え、肺炎とCVRDに関連するエンドタイプおよび表現型を定義します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 電話番号：00302105831994
- メール：egiamarel@med.uoa.gr
研究場所
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Alexandroupoli、ギリシャ
- まだ募集していません
- 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
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コンタクト：
- Assoc. Prof. Periklis Panagopoulos
- 電話番号：00302551351592
- メール：ppanago@med.duth.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Intensive Care Unit, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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コンタクト：
- Dr Aikaterini Ioakeimidou
- 電話番号：00302132163223
- メール：katioakim@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
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コンタクト：
- Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 電話番号：00302105831994
- メール：egiamarel@med.uoa.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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コンタクト：
- Dr Charilaos Samaras
- 電話番号：00302132163959
- メール：xarisamar@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 3rd University Department of Internal Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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コンタクト：
- Assoc. Prof. Garyfallia Poulakou
- 電話番号：00302107763439
- メール：gpoulakou@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st University Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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コンタクト：
- Assoc. Prof. Nikoletta Rovina
- 電話番号：00302107763452
- メール：nikrovina@med.uoa.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Out-patients clinic, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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コンタクト：
- Dr Sofia Nikolakopoulou
- 電話番号：00306944479683
- メール：sofnikol@yahoo.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENIO-BENAKIO E.E.S.
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コンタクト：
- Dr. Vasiliki Tzavara
- 電話番号：00302132068843
- メール：vtzavara2015@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 10th Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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コンタクト：
- Dr. Ilias Kainis
- 電話番号：00302107771118
- メール：elikas60@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st University Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens LAIKO
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コンタクト：
- Prof. Michael Samarkos
- 電話番号：0030213 2061693
- メール：msamarkos@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st Intensive Care Clinic of the Medical School of the University of Athens, Evangelismos General Hospital
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コンタクト：
- Prof. Ioannis Kalomenidis
- 電話番号：00302132043307
- メール：ikalom@med.uoa.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 2nd Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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コンタクト：
- Dr. Aimilia Tsaroucha
- 電話番号：00302107773508
- メール：emilygeola@yahoo.gr
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
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コンタクト：
- Dr Georgios Adamis
- 電話番号：00302132032535
- メール：geo.adamis@gmail.com
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Athens、ギリシャ
- 募集
- 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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コンタクト：
- Dr. Apostolos Maras
- 電話番号：00302132163967
- メール：dr_tolismaras@yahoo.gr
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Elefsina、ギリシャ
- まだ募集していません
- 1st Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
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コンタクト：
- Dr. Styliani Symbardi
- 電話番号：00302132028497
- メール：lianasympa@hotmail.com
-
Thessaloniki、ギリシャ
- まだ募集していません
- Intensive Care Unit 2, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
コンタクト：
- Assoc. Prof. Eleni Argyriadou
- 電話番号：00302313303868
- メール：argiriadouhelena@hotmail.gr
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Thessaloniki、ギリシャ
- まだ募集していません
- Intensive Care Unit, "Ippokrateion" General Hospital of Thessaloniki
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コンタクト：
- Dr. Eleni Mouloudi
- 電話番号：00302313312358
- メール：elmoulou@yahoo.gr
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Thessaloniki、ギリシャ
- まだ募集していません
- 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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コンタクト：
- Prof. Simeon Metallidis
- 電話番号：00302313303110
- メール：metallidissimeon@yahoo.gr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究では、市中肺炎の範囲をカバーし、必要な対照を登録するために、4 つの患者グループを登録する必要があります。
- グループ A: 併存疾患がない、または 1 つの併存疾患があり、重大な CV イベントの素因があり、重度の肺炎の病歴がない対照。 このグループは、正常な宿主とマイクロバイオームの相互作用を調査するために、ベースラインの生物学的値と対照サンプルを提供するために重要です。 健康な対照については追跡調査は行われません。
- グループ B: 主要な CV イベントの素因となる併存疾患を有し、重度の肺炎の病歴のない対照群。 このグループは、リスクのある患者に正常な CVRD の進行を提供し、CVRD が安定している患者の宿主とマイクロバイオームの相互作用を調査するための対照サンプルを提供するために重要です。
- グループ C: 急性 COVID-19 が治癒した患者。
- グループ D: 重度の市中肺炎が治癒した患者。
説明
包含基準:
グループ A (健康な対照)
- 成人（18歳以上）男女問わず（男女半々）
- 重度の肺炎（sCAP、COVID-19、またはHAP）の病歴がないこと
- 以下の併存疾患が存在しないか、またはいずれかの存在: 肥満(BMIが35kg/m2を超えると定義される)、2型糖尿病、高コレステロール血症、本態性動脈性高血圧症、またはCVDの家族歴。
グループ B (CVRD コントロール)
- 男女問わず成人（18歳以上）（男女比：50：50）
- 重度の肺炎（sCAP、COVID-19、またはHAP）の病歴がないこと
- 以下の併存疾患のうち少なくとも 2 つ: 肥満 (BMI が 35 kg/m2 を超えると定義)、2 型糖尿病、高コレステロール血症、本態性動脈性高血圧症、または CVD の家族歴
グループ C (COVID-19 生存者)
- 男女問わず成人（18歳以上）（男女比：50：50）
- 退院時の重度の新型コロナウイルス感染症肺炎からの生存者。すべての患者は急性感染時の胸部X線または胸部CT検査で地固めが見られ、肺炎の治療を受けていた
- デキサメタゾンによる急性新型コロナウイルス感染症の SoC 治療
グループ D (sCAP 生存者)
- 男女問わず成人（18歳以上）
- sCAP肺炎からの生存者。すべての患者は、急性感染時の肺炎の放射線学的証拠（HRCTまたは胸部X線）があり、肺炎の治療を受ける必要があります。
- 抗生物質による sCAP の SoC 治療
除外基準:
グループ A (健康な対照)
- 2つ以上の併存疾患の存在
- CVRD症状を引き起こす他の併存疾患
- 主治医の判断によると、併存疾患（-ies）により少なくとも 6 か月の生存の可能性が限られている
- 妊娠中または授乳中
グループ B (CVRD コントロール)
- CVRD症状を引き起こす他の併存疾患
- 主治医の判断によると、併存疾患（-ies）により少なくとも 6 か月の生存の可能性が限られている
- 妊娠中または授乳中
グループ C (COVID-19 生存者)
- 重度のうっ血性心不全（ステージ III ～ IV）の病歴
- ニューヨーク心臓協会の分類による急性新型コロナウイルス感染症以前のステージIIIまたはIVの呼吸困難の病歴
- 主治医の判断によると、併存疾患（-ies）により少なくとも 6 か月の生存の可能性が限られている
- 妊娠中または授乳中
グループ D (sCAP 生存者)
- 重度のうっ血性心不全（ステージ III ～ IV）の病歴
- sCAP以前のニューヨーク心臓協会分類によるステージIIIまたはIVの呼吸困難の病歴
- 主治医の判断によると、併存疾患（-ies）により少なくとも 6 か月の生存の可能性が限られている
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全なコントロール
併存疾患がない、または 1 つの併存疾患があり、重大な CV イベントの素因があり、重度の肺炎の病歴がない対照。
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血液サンプル: EDTA 血漿 (プロテオーム、メタボローム、リピドーム) および PBMC (トランスクリプトーム、エピゲノム、免疫表現型、および遺伝的多型)
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CVRD制御
主要な心血管イベントの素因となる併存疾患を有し、重度の肺炎の病歴がない対照群
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血液サンプル: EDTA 血漿 (プロテオーム、メタボローム、リピドーム) および PBMC (トランスクリプトーム、エピゲノム、免疫表現型、および遺伝的多型)
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）生存者
急性新型コロナウイルス感染症から治癒した患者
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血液サンプル: EDTA 血漿 (プロテオーム、メタボローム、リピドーム) および PBMC (トランスクリプトーム、エピゲノム、免疫表現型、および遺伝的多型)
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sCAP生存者
重篤な市中肺炎から回復した患者
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血液サンプル: EDTA 血漿 (プロテオーム、メタボローム、リピドーム) および PBMC (トランスクリプトーム、エピゲノム、免疫表現型、および遺伝的多型)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の主要評価項目は、6 か月後の主要な心血管疾患イベントの発生率です。
時間枠：入学から6ヶ月目まで。
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主な CVD イベントは、全死因死亡、脳卒中、非致死性急性冠症候群、肺塞栓症または静脈血栓症です。
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入学から6ヶ月目まで。
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2 番目の主要評価項目は、36 か月時点での心肺機能の低下です。
時間枠：入学から36ヶ月目まで。
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フィットネスが低下すると、VO2max が年齢の通常の値より低くなります。
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入学から36ヶ月目まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予定外の入院率
時間枠：入学から36ヶ月目まで。
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予定外の入院率
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入学から36ヶ月目まで。
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3年時点でのCOPD増悪率、呼吸不全による入院率、および/または呼吸器関連死亡率
時間枠：入学から36ヶ月目まで。
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3年時点でのCOPD増悪率、呼吸不全による入院率、および/または呼吸器関連死亡率
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入学から36ヶ月目まで。
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二次的な肺炎の発症率、非呼吸器感染症の発生率
時間枠：入学から36ヶ月目まで。
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二次的な肺炎の発症率、非呼吸器感染症の発生率
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入学から36ヶ月目まで。
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主要な心血管疾患イベントおよび心肺機能低下の割合
時間枠：6か月と36か月のとき
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SCAP の微生物学 (ウイルス vs 細菌 vs 混合病因) に基づく、6 か月時点での主要な心血管疾患イベントの発生率、および 36 か月時点での心肺機能低下の割合
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6か月と36か月のとき
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主要な心血管疾患イベントおよび心肺機能低下の割合
時間枠：6か月と36か月のとき
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SCAPの抗生物質治療による、6か月時点での主要な心血管疾患イベントの発生率と36か月時点での心肺機能低下の割合
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6か月と36か月のとき
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健康関連の生活の質（HRQoL）の変化
時間枠：退院後 6 か月 (M6) から 18 か月 (M18) まで
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ギリシャ語とスペイン語で検証された短縮形 (SF)-36 スケールで測定された、退院後 6 か月 (M6) から 18 か月 (M18) までの健康関連の生活の質 (HRQoL) の変化
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退院後 6 か月 (M6) から 18 か月 (M18) まで
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不安とうつ病の変化
時間枠：6ヶ月目から18ヶ月目まで
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M6 から M18 までの不安と抑うつの変化。ギリシャ語とスペイン語で検証された病院不安抑うつスケール (HADS) で測定
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6ヶ月目から18ヶ月目まで
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主観的幸福度の変化
時間枠：6ヶ月目から18ヶ月目まで
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ギリシャ語とスペイン語で検証された生活満足度スケール (SWLS) で測定された M6 から M18 までの主観的幸福度の変化。
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6ヶ月目から18ヶ月目まで
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新しい代謝性疾患
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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臨床検査によって評価される新たな代謝疾患: 糖尿病 (HbA1c > 6.5%)、脂質異常症、退院時の栄養失調 (プレアルブミンおよびアルブミン血中濃度)、M6 および M18
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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6分間の歩行テストでの距離
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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退院時6分間歩行テスト時の距離、M6、M18
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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肺機能の平均値
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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退院時における肺機能（1秒当たりの最大呼気量、肺活量、予備呼気量および予備吸気量、DLC50）の平均値、M6およびM18
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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心肺運動負荷検査
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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心肺運動負荷検査: 退院時 VO2Max、M6 および M18
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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ECG: 心臓リズムの変化、再分極異常を有する患者の割合
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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ECG: 退院時に心調律変化、再分極異常、M6 および M18 を有する患者の割合
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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左心室駆出率の平均値
時間枠：退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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退院時左室駆出率の平均値、M6、M18
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退院時（つまり、登録後平均1か月）、6か月目および18か月目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis、Hellenic Institute for the Study of Sepsis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HOMI-LUNG CAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。