코로나19에 의한 지역사회 폐렴 및 폐감염 생존자의 심혈관 질환 진행. (HOMI-LUNG CAP)
Sars-Cov-2에 의한 지역사회 획득 폐렴 및 폐 감염 생존자의 심혈관 질환 진행에 대한 비중재, 전향적, 단면 연구
지역사회에서 감염될 수 있는 폐렴(인플루엔자 및 코로나19 포함)은 사망의 주요 원인입니다. 심각한 심혈관 질환(뇌졸중, 심근경색, 폐색전증)의 위험은 감염 후 증가하지만 원인 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다. 맞춤형 치료법을 개발하려면 폐렴과 심혈관 질환 사이의 관계에 대한 이해를 높이고 심혈관 질환 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 것이 필수적입니다.
"호미폐"를 뒷받침하는 전반적인 개념은 폐렴 중 및 이후에 숙주-미생물 상호작용의 시간 경과를 조사하여 i) 훈련된 면역, 미생물 불균형 및 심혈관 및 호흡기 질환(CVRD) 진행 사이의 인과 관계를 이해하고, ii) 정의하는 것입니다. 치료에 대한 반응 및 CVRD 병력과 관련된 폐렴의 내형; iii) 치료 및 CVRD 진행에 대한 개별 반응을 예측하기 위한 바이오마커를 개발하고, iv) 폐렴 중 및 폐렴 후 CVRD에 대한 치료 접근법을 전임상적으로 검증합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
급성후폐렴증후군 사람들은 팬데믹을 넘어 '현대판 팬데믹'이 있다고 믿는다. 이를 급성후 코로나 증후군(PACS)이라고 하며, 신형 코로나바이러스 SARS-CoV-2(COVID-19)에 의한 급성 감염 후 나타나는 증상과 의학적 실체의 집합체입니다. 그러나 이 정의에서 사람들은 명백한 증상에 매력을 느끼고 장기적인 합병증이 더욱 심각할 수 있다는 사실을 무시합니다. 이와 관련, 아무런 증상 없이 발생할 수 있는 급성 코로나19 이후 제2형 당뇨병(T2DM) 발병률이 거의 1.56배 증가하고 있는 것으로 알려졌다. T2DM 발병률의 증가는 코로나19 이후 추적 기간 동안 420만 명 이상의 환자를 대상으로 한 2건의 대규모 메타 분석에 의해 뒷받침됩니다.
그리스 패혈증 연구 그룹의 최근 증거에 따르면 급성 코로나19 질환 이후 환자의 순환 단핵구는 인터루킨(IL)-1β의 생합성 능력이 증가했지만 이들 중 다수는 PACS 증상을 나타내지 않습니다.
β-췌장 세포 섬의 파괴를 통한 T2DM 발병에 대한 IL-1β의 중요성을 고려하면, 증가된 심대사(CV) 위험도 PACS의 대응일 수 있다는 것이 분명합니다. 몇 년 전에 발표된 CANTOS 무작위 임상 시험에서는 첫 번째 심근경색의 생존자를 무작위로 위약 또는 IL-1β를 표적으로 하는 단일클론 항체인 카나키누맙 치료에 5년 동안 배정했습니다. 결과는 항-IL-1 치료가 CV 위험의 동인인 과도한 IL-1β 생산을 능가하는 2차 심혈관 사건 발생률을 15% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, IL-1β를 과잉 생산하는 코로나19 생존자에게 장기적인 CV 증상이 나타날 수 있다는 가설을 세우는 것이 합리적입니다.
최첨단 기술을 넘어서: 호흡기 질환, 혁신적인 치료를 위한 폐렴의 생리병리학에 대한 완전한 재평가 건강한 원위 기도는 오랫동안 무균 상태로 간주되어 왔으며 따라서 폐렴은 외인성 악성 병원체에 의한 폐 오염으로 인해 발생한다고 가정되었습니다(CAP의 경우). ) 또는 혼수상태 환자의 소화 내용물을 미세 흡인하는 동안(HAP의 경우). 이러한 생리병리학을 기반으로 병원체를 신속하게 제거하기 위한 수많은 전략이 권장되며 유럽 및 전 세계적으로 널리 사용됩니다. 그러나 박테리아 또는 바이러스 제거를 증가시키는 CAP 및 HAP 치료의 한계는 치료 실패율이 일반적으로 30%를 초과하고 치료 실패율이 30%를 초과하는 항생제 또는 항바이러스제를 평가하는 거의 모든 무작위 임상시험에서 강조됩니다. 병원체 제거 후에도 증상이 장기간 지속됩니다. 상대적인 실패를 극복하고 환자 결과를 개선하려면 폐렴의 생리병리학에 대한 재평가가 필요해 보였습니다.
우리는 폐렴 결과가 병원체 제거와 약화된 미생물 군집과 변경된 면역 사이의 건강한 상호 작용 회복에 달려 있음을 입증했습니다. CVRD 진행은 숙주-미생물 상호작용의 붕괴와 연관되어 있기 때문에, 우리는 폐렴에 의해 유발된 세균불균형이 감염 회복 후 보고된 CVRD 진행에 참여한다는 가설을 세웁니다. 따라서 우리는 i) 면역 재프로그래밍, 미생물군집 불균형 및 CVRD 진행 사이의 임상적으로 의미 있는 연관성을 입증하기 위해 폐렴을 치료한 대규모 환자 집단에서 숙주-미생물군집 상호작용에 대한 종단적 추적조사를 수행하고, ii) 보정된 마우스 모델에서 전임상 조사를 수행할 것을 제안합니다. 세균불균형과 CVRD 진행 사이의 인과관계를 입증합니다.
이제 기도가 건강한 대조군에 풍부하고 다양한 미생물군집을 보유하고 있다는 것이 잘 확립되었습니다. 병원균에 의한 호흡기 침입은 미생물군집 다양성의 손실과 숙주-미생물군 상호작용의 빈곤을 빠르게 유발합니다. 이러한 호흡기 미생물군집 변화는 폐렴 중 폐 염증 발생에 필수적인 역할을 하며 기본 폐 선천 면역의 변화를 반영합니다. 기계 환기 환자에 대한 발표된 연구에서, 폐 미생물군은 폐포 염증과 상관관계가 있으며 (항혐기성 항생제를 통한) 장내 미생물의 파괴는 환자의 기계적 환기 연장 및 사망 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 폐 손상 회복에 있어서 미생물군집의 임상적 중요성을 입증합니다. 장내 미생물 유래 대사산물의 변화는 패혈증 후 관찰되는 장기적인 면역 재프로그래밍에도 참여합니다.
건강한 상태에서는 호흡기 점막 면역이 기도 내 공생 세균을 적극적으로 조절합니다. 수많은 연구에서 입원 당시 면역 능력이 있는 것으로 간주되었던 패혈증 환자의 심각한 면역 변화가 밝혀졌습니다. 파트너인 Nantes Université는 폐렴이 마비된 수지상 세포(DC)와 낮은 식세포 폐포 대식세포(MAC)의 형성을 특징으로 하는 장기간의 면역 재프로그램을 유도한다는 사실을 입증했습니다. 이는 인간의 경우 수개월 동안 지속되며 박테리아 및 바이러스성 호흡기 감염에 대한 장기간의 취약성과 관련이 있습니다 . 이러한 결과는 호흡기 병원체를 억제하고 미생물 군집과 상호 작용하는 데 필요한 면역 반응이 폐렴 동안 급속히 약화되고 이러한 면역 재프로그래밍이 수년간 지속된다는 것을 보여줍니다.
중증 환자의 폐 손상 회복 과정은 매우 다양합니다. 이러한 변화의 대부분은 폐포 상피 세포 완전성 및 기능의 차별적 회복에 기인합니다. 폐 손상을 해결하고 CVRD 진행을 예방하기 위한 치료 목표를 확인하려면 폐 상피 회복에 대한 향상된 이해가 필요합니다. 폐 상피 세포는 1) 호흡기 내 미생물군과 2) 하부 장내 미생물군집에서 이동된 대사산물과 세균 산물에 지속적으로 노출됩니다. 그러나 폐포 상피 회복에서 미생물군집의 역할은 아직 결정되지 않았습니다.
요약하자면, 우리는 약화된 미생물군집과 패혈증으로 인한 면역억제 사이의 미생물 불균형 개념을 바탕으로 폐렴의 생리병리학을 재평가할 것을 제안합니다. 이는 특히 상피 손상을 지속함으로써 비전염성 질병에 대한 장기간의 취약성을 설명할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
CVRD 진행에서 숙주-미생물 상호작용의 역할 죽상동맥경화증의 진행을 늦추기 위해 고안된 현재의 약학적 개입은 혈장 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 거의 전적으로 초점을 맞추고 있습니다. 그러나 임상 및 실험 데이터는 죽상혈전증에서 염증에 대한 추가적인 중요한 역할을 뒷받침합니다. 특히, 선천성 면역의 IL-1에서 IL-6 경로로 중앙 NLRP3 염증복합체를 표적으로 하는 염증 억제는 죽상동맥경화증 치료 및 예방을 위한 새로운 방법입니다. 혈관벽 내 대식세포 축적은 죽상동맥경화증의 특징이며, 죽상경화증 병변에서 대식세포는 변형된 지질 및 사이토카인과 같은 다양한 환경 자극에 반응합니다. 우리는 훈련된 면역이 폐렴 초기에 발생하고 염증 반응과 상관관계가 있으며 바이러스성 폐렴 후 장기적인 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있음을 입증했습니다.
이러한 선천적 면역 재프로그램화는 패혈증 회복 후 몇 개월 동안 지속되며, 2차 면역 자극 동안 염증 반응이 악화되고 단핵구와 대식세포의 식세포 활동이 장기간 감소하는 것이 특징입니다. 따라서 우리는 폐렴 후 관찰된 단핵구와 대식세포의 기능적 재프로그래밍이 죽상경화증 플라크의 조절을 변경하여 주요 CVD 사건의 위험을 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 장내 미생물 군집은 또한 제2형 당뇨병, 비만 및 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 진행에 영향을 미치는 핵심 요인으로 나타났습니다.
폐렴에 대한 반응을 모델링하고 바람직하지 않은 결과의 위험이 있는 환자를 조기에 식별하기 위한 숙주-미생물 상호작용의 통합 각 환자는 치료 개입에 다르게 반응할 가능성이 높으며 폐렴 후 다르게 회복될 수 있습니다. 실제로 환자의 일부 하위 그룹은 급속한 CVRD 진행을 겪고 일부는 기본 상태로 돌아갑니다. 여러 바이오마커가 폐렴 결과와 연관되어 있지만 임상 구현에 필요한 정확도에는 도달하지 못했습니다. 이는 주로 소규모 단일 센터 집단에서 개발되고 미생물군집과 숙주 상태에서 별도로 분석되기 때문입니다. 따라서 폐렴 치료 및 재활 치료는 치료 실패 및 CVRD 진행의 상당 부분을 초래하는 "모든 환자에게 적합한" 접근 방식입니다.
치료 성공/실패 및 CVRD 진행/중증 위험을 예측하는 환자의 계층화를 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커가 매우 필요합니다. 이러한 목표를 달성하기 위한 최적의 기준은 대규모 환자 집단, 샘플의 바코드 작성, 높은 처리량 분석, 이어서 편견 없는 알고리즘 기반 분석을 사용하는 것입니다. 이러한 환경에서 숙주 반응과 미생물군집 구성의 통합이 폐렴 진단에 상당한 정확성을 갖는다는 설명은 호흡기 감염에 대한 맞춤형 치료법 개발을 위해 숙주/미생물군집 상호작용을 조사하는 프로토콜의 잠재력을 보여줍니다.
CVRD 진행과 관련된 기능적 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 엔도타입의 개발 및 검증은 임상의가 치료에 적응하고 이러한 상태를 더 잘 예방하는 데 도움이 될 것입니다. 표현형의 정의는 또한 위험에 처한 환자를 조기에 식별하는 데 도움이 됩니다. 따라서 우리는 숙주 배경(성별/성별, 연령, 민족, 병력 및 유전적 감수성, 예방접종), CVRD 위험 요인(이상지질혈증, 당뇨병, 비만), 염증 및 용해성 매개체(대사체, 사이토카인), 면역 상태(후생유전학)를 결합할 것을 제안합니다. 조절) 및 폐렴 중 및 이후의 미생물군 구성을 통해 호스트 미생물군집 상호작용 시간 경과의 복잡성을 포착하고 폐렴과 CVRD를 연관시키는 내형 및 표현형을 정의합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 전화번호: 00302105831994
- 이메일: egiamarel@med.uoa.gr
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
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연락하다:
- Assoc. Prof. Periklis Panagopoulos
- 전화번호: 00302551351592
- 이메일: ppanago@med.duth.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- Intensive Care Unit, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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연락하다:
- Dr Aikaterini Ioakeimidou
- 전화번호: 00302132163223
- 이메일: katioakim@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 4th Department of Internal Medicine, ATTIKON University General Hospital
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연락하다:
- Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis
- 전화번호: 00302105831994
- 이메일: egiamarel@med.uoa.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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연락하다:
- Dr Charilaos Samaras
- 전화번호: 00302132163959
- 이메일: xarisamar@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 3rd University Department of Internal Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Assoc. Prof. Garyfallia Poulakou
- 전화번호: 00302107763439
- 이메일: gpoulakou@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st University Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Assoc. Prof. Nikoletta Rovina
- 전화번호: 00302107763452
- 이메일: nikrovina@med.uoa.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- Out-patients clinic, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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연락하다:
- Dr Sofia Nikolakopoulou
- 전화번호: 00306944479683
- 이메일: sofnikol@yahoo.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens KORGIALENIO-BENAKIO E.E.S.
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연락하다:
- Dr. Vasiliki Tzavara
- 전화번호: 00302132068843
- 이메일: vtzavara2015@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 10th Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Dr. Ilias Kainis
- 전화번호: 00302107771118
- 이메일: elikas60@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st University Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens LAIKO
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연락하다:
- Prof. Michael Samarkos
- 전화번호: 0030213 2061693
- 이메일: msamarkos@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st Intensive Care Clinic of the Medical School of the University of Athens, Evangelismos General Hospital
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연락하다:
- Prof. Ioannis Kalomenidis
- 전화번호: 00302132043307
- 이메일: ikalom@med.uoa.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- 2nd Department of Pulmonary Medicine, Sotiria Athens Hospital of Chest Diseases
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연락하다:
- Dr. Aimilia Tsaroucha
- 전화번호: 00302107773508
- 이메일: emilygeola@yahoo.gr
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Athens, 그리스
- 모병
- 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
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연락하다:
- Dr Georgios Adamis
- 전화번호: 00302132032535
- 이메일: geo.adamis@gmail.com
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Athens, 그리스
- 모병
- 2nd Department of Internal Medicine, General Hospital of Voula ASKLEPIEIO
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연락하다:
- Dr. Apostolos Maras
- 전화번호: 00302132163967
- 이메일: dr_tolismaras@yahoo.gr
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Elefsina, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- 1st Department of Internal Medicine, Thriasio General Hospital of Elefsina
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연락하다:
- Dr. Styliani Symbardi
- 전화번호: 00302132028497
- 이메일: lianasympa@hotmail.com
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Thessaloniki, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- Intensive Care Unit 2, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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연락하다:
- Assoc. Prof. Eleni Argyriadou
- 전화번호: 00302313303868
- 이메일: argiriadouhelena@hotmail.gr
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Thessaloniki, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- Intensive Care Unit, "Ippokrateion" General Hospital of Thessaloniki
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연락하다:
- Dr. Eleni Mouloudi
- 전화번호: 00302313312358
- 이메일: elmoulou@yahoo.gr
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Thessaloniki, 그리스
- 아직 모집하지 않음
- 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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연락하다:
- Prof. Simeon Metallidis
- 전화번호: 00302313303110
- 이메일: metallidissimeon@yahoo.gr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에서는 지역사회 획득 폐렴의 범위를 포괄하고 필요한 대조군을 등록하기 위해 4개의 환자 그룹을 등록해야 합니다.
- 그룹 A: 동반질환이 하나도 없거나 전혀 없고, 심각한 심혈관계 질환에 걸리기 쉬운 상태이며, 중증 폐렴의 병력이 없는 대조군. 이 그룹은 정상적인 숙주-미생물 상호작용을 조사하기 위해 기본 생물학적 값과 대조 샘플을 제공하는 데 중요합니다. 건강한 대조군에 대해서는 후속 조치가 수행되지 않습니다.
- 그룹 B: 주요 CV 사건에 걸리기 쉬운 동반질환이 있고 중증 폐렴의 병력이 없는 대조군. 이 그룹은 안정적인 CVRD 환자의 숙주-미생물 상호작용을 조사하기 위해 위험에 처한 환자 및 대조 샘플에서 정상적인 CVRD 진행을 제공하는 데 중요합니다.
- 그룹 C: 급성 코로나19가 완치된 환자.
- 그룹 D: 중증 지역사회 획득 폐렴이 완치된 환자.
설명
포함 기준:
그룹 A(건강한 대조군)
- 남녀 성인(18세 이상) (여성/남성 비율 50/50)
- 중증 폐렴(sCAP, COVID-19 또는 HAP) 병력이 없음
- 다음 동반 질환이 없거나 하나도 없는 경우: 비만(체질량지수 35kg/m2 이상으로 정의), 제2형 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 본태성 동맥 고혈압 또는 심혈관계 가족력.
그룹 B(CVRD 컨트롤)
- 남녀 성인(18세 이상) (여성/남성 비율: 50/50)
- 중증 폐렴(sCAP, COVID-19 또는 HAP) 병력이 없음
- 다음 동반질환 중 2개 이상: 비만(체질량지수 35kg/m2 이상으로 정의), 제2형 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 본태성 동맥 고혈압, 심혈관계 가족력
그룹 C(COVID-19 생존자)
- 남녀 성인(18세 이상) (여성/남성 비율: 50/50)
- 퇴원 시 심각한 코로나19 폐렴을 앓은 생존자; 모든 환자는 급성 감염 동안 흉부 엑스레이 또는 흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 경화를 보였으며 폐렴 치료를 받았습니다.
- 덱사메타손을 이용한 급성 코로나19 SoC 치료
그룹 D(sCAP 생존자)
- 남녀 모두 성인(18세 이상)
- sCAP 폐렴의 생존자; 모든 환자는 급성 감염 중 폐렴에 대한 방사선학적 증거(HRCT 또는 흉부 X-레이)가 있어야 하며 폐렴 치료를 받아야 합니다.
- 항생제를 이용한 sCAP의 SoC 치료
제외 기준:
그룹 A(건강한 대조군)
- 두 가지 이상의 동반질환이 있는 경우
- CVRD 증상을 유발하는 기타 공존 장애
- 주치의의 판단에 따라 동반질환(-ies)이 동반되어 최소 6개월 동안 생존 가능성이 제한됨
- 임신 또는 수유
그룹 B(CVRD 컨트롤)
- CVRD 증상을 유발하는 기타 공존 장애
- 주치의의 판단에 따라 동반질환(-ies)이 동반되어 최소 6개월 동안 생존 가능성이 제한됨
- 임신 또는 수유
그룹 C(COVID-19 생존자)
- 중증 울혈성 심부전(III-IV기)의 병력
- 급성 코로나19 이전 뉴욕심장협회 분류에 따른 III기 또는 IV기 호흡곤란의 병력
- 주치의의 판단에 따라 동반질환(-ies)이 동반되어 최소 6개월 동안 생존 가능성이 제한됨
- 임신 또는 수유
그룹 D(sCAP 생존자)
- 중증 울혈성 심부전(III-IV기)의 병력
- sCAP 이전 뉴욕심장협회 분류에 따른 III기 또는 IV기 호흡곤란의 병력
- 주치의의 판단에 따라 동반질환(-ies)이 동반되어 최소 6개월 동안 생존 가능성이 제한됨
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 컨트롤
동반질환이 없거나 1개 있고, 심각한 심혈관계 사건이 발생하기 쉬운 경향이 있으며, 중증 폐렴의 병력이 없는 대조군.
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혈액 샘플: EDTA-플라즈마(프로테옴, 대사체 및 리피도메) 및 PBMC(전사체, 후성유전체, 면역 표현형 및 유전적 다형성)
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CVRD 컨트롤
주요 CV 사건을 일으키기 쉬운 동반질환이 있고 중증 폐렴의 병력이 없는 대조군
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혈액 샘플: EDTA-플라즈마(프로테옴, 대사체 및 리피도메) 및 PBMC(전사체, 후성유전체, 면역 표현형 및 유전적 다형성)
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코로나19 생존자
급성 코로나19 완치 환자
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혈액 샘플: EDTA-플라즈마(프로테옴, 대사체 및 리피도메) 및 PBMC(전사체, 후성유전체, 면역 표현형 및 유전적 다형성)
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sCAP 생존자
중증 지역사회획득 폐렴이 완치된 환자
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혈액 샘플: EDTA-플라즈마(프로테옴, 대사체 및 리피도메) 및 PBMC(전사체, 후성유전체, 면역 표현형 및 유전적 다형성)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 일차 결과는 6개월 후 주요 심혈관 질환 발병률입니다.
기간: 등록부터 6개월차까지.
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주요 CVD 사건은 모든 원인에 의한 사망, 뇌졸중, 비치명적 급성 관상동맥 증후군, 폐색전증 또는 정맥 혈전증입니다.
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등록부터 6개월차까지.
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두 번째 일차 종료점은 36개월의 심폐 건강 불량입니다.
기간: 등록부터 36개월까지.
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체력 불량은 연령에 따른 정상 값보다 낮은 VO2max를 의미합니다.
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등록부터 36개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 입원율
기간: 등록부터 36개월까지.
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계획되지 않은 입원율
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등록부터 36개월까지.
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3년 후 COPD 악화, 호흡 부전으로 인한 입원 및/또는 호흡 관련 사망률
기간: 등록부터 36개월까지.
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3년 후 COPD 악화, 호흡 부전으로 인한 입원 및/또는 호흡 관련 사망률
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등록부터 36개월까지.
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폐렴의 2차 발생률, 비호흡기 감염 발생률
기간: 등록부터 36개월까지.
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폐렴의 2차 발생률, 비호흡기 감염 발생률
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등록부터 36개월까지.
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주요 심혈관 질환 발병률 및 심폐 건강 불량률
기간: 6개월과 36개월
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SCAP의 미생물학(바이러스 vs. 박테리아 vs 혼합 병인)에 따른 6개월 후 주요 심혈관 질환 발병률과 36개월 후 심폐 건강 불량 비율
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6개월과 36개월
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주요 심혈관 질환 발병률 및 심폐 건강 불량률
기간: 6개월과 36개월
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SCAP에 대한 항생제 치료에 따른 6개월 후 주요 심혈관질환 발생률과 36개월 후 심폐능력 불량률
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6개월과 36개월
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건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 퇴원 후 6개월(M6)부터 18개월(M18)까지
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그리스어와 스페인어로 검증된 Short Form(SF)-36 척도로 측정된 퇴원 후 6개월(M6)에서 18개월(M18)까지의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
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퇴원 후 6개월(M6)부터 18개월(M18)까지
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불안과 우울증의 변화
기간: 6개월부터 18개월까지
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그리스어와 스페인어로 검증된 HADS(병원 불안 및 우울증 척도)를 사용하여 측정한 M6에서 M18까지의 불안 및 우울증 변화
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6개월부터 18개월까지
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주관적 웰빙의 변화
기간: 6개월부터 18개월까지
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그리스어와 스페인어로 검증된 SWLS(Satisfaction With Life Scale)를 사용하여 측정한 M6에서 M18까지의 주관적 웰빙 변화.
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6개월부터 18개월까지
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새로운 대사질환
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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실험실 테스트로 평가된 새로운 대사 질환: 당뇨병(HbA1c > 6.5%), 이상지질혈증, 퇴원 시 영양 결핍(사전 알부민 및 알부민 혈중 수준), M6 및 M18
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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6분 도보 테스트 거리
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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퇴원 시 6분 도보 테스트 거리, M6 및 M18
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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폐 기능의 평균값
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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퇴원 시 폐 기능의 평균값(초당 최대 호기량, 폐활량, 호기 예비량 및 흡기 예비량, DLC50), M6 및 M18
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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심폐운동부하검사
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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심폐 운동 스트레스 테스트: 퇴원 시 VO2Max, M6 및 M18
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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ECG: 심장 박동 변화, 재분극 이상이 있는 환자의 비율
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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ECG: 심장 박동 변화, 퇴원 시 재분극 이상, M6 및 M18이 있는 환자의 비율
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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좌심실 박출률의 평균값
기간: 퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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퇴원 시 좌심실 박출률 M6 및 M18의 평균값
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퇴원 시(즉, 등록 후 평균 1개월), 6개월 및 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Prof. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, Hellenic Institute for the Study of Sepsis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HOMI-LUNG CAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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