Human Internal BIOASTER のサンプルコレクション (HIBISCUS)
2024年9月19日 更新者：Bioaster
科学目的でBIOASTER協力者から収集された生物学的サンプルのコレクションを構築することを目的とした非介入的で単中心的な研究
BIOASTERは微生物学と感染症を専門とする技術研究所です。 BIAOSTER の専門分野は、4 つの研究プログラムを中心に構成されています。1/ 抗菌剤。 2/ ワクチン; 3/ 微生物叢; 4/ 診断。
ハイビスカスは、BIOASTERの従業員から収集した生物学的サンプル（便、尿、唾液、口腔綿棒、鼻腔綿棒、表層皮膚綿棒、毛髪）のコレクションを構築することを目的とした非介入的で単中心的な研究です。 これらのサンプルは、Bioaster の共同および社内研究プロジェクトの技術開発を含む科学目的に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Karima BRAHAMI-AISSOU
- 電話番号：+33 +336 34 53 37 84
- メール：karima.brahami-aissou@bioaster.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie KOENIG
- 電話番号：+33 +33 4 81 11 37 42
- メール：marie.koenig@bioaster.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア（バイオスター社員）
説明
包含基準:
科学的目的のニーズに応じて、いくつかの包含基準を定義できます。 たとえば、次の基準を満たす場合、参加するかどうかはボランティアの判断に委ねられます。
- 年齢基準 (例: 求められる特定の非特定範囲: 30 ～ 40 歳)
- BMI 基準 (例: BMI 18.5 ～ 29 kg/m2)
- 性別基準（例：女性のみ）
除外基準:
次の非包含基準の一部は、プロジェクトのニーズに応じて定義される場合があります。
- 副題
- 健康基準（例： サンプリング日以前の過去 3 か月以内の病気/感染症/ワクチン接種/アレルギー/抗感染症治療の有無)
- 喫煙者のステータス
- 重度の慢性疾患（活動性がん、HIV、重度の腎不全、進行中の重度の心臓、肝臓または胆道の障害、関節炎）
- 急性または慢性の胃腸疾患または合併症（例: セリアック病、胃食道逆流症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、クローン病、痔、過敏性腸症候群）、
いかなる場合においても、以下の基準に該当するボランティアは研究に参加しないことが求められます。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 保佐または後見の対象者
- 法的保護下にある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康ボランティア（バイオスター社員）
健康なボランティアからの生体サンプルの収集: 便、尿、唾液、口腔綿棒、鼻綿棒、表皮綿棒、毛髪
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健康なボランティアからの生体サンプルの収集: 便、尿、唾液、口腔綿棒、鼻綿棒、表皮綿棒、毛髪
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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科学目的で収集された分析可能なサンプルの数。
時間枠：最初の登録から 3 年後
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包含期間の終了時に科学目的で収集された分析可能なサンプルの数
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最初の登録から 3 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Cyril GUYARD, Study Director、Bioaster
- 主任研究者：Dr Xavier MORGE、Bioaster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。