Raccolta di campioni interni umani di BIOASTER (HIBISCUS)
STUDIO NON INTERVENTISTICO MONOCENTRICO FINALIZZATO ALLA COSTRUZIONE DI UNA RACCOLTA DI CAMPIONI BIOLOGICI RACCOLTI DAI COLLABORATORI DI BIOASTER PER SCOPI SCIENTIFICI
BIOASTER è un Istituto di ricerca tecnologica dedicato alla microbiologia e alle malattie infettive. Le aree di competenza di BIAOSTER sono organizzate attorno a quattro programmi di ricerca: 1/ Antimicrobici; 2/ Vaccini; 3/ Microbiota; 4/ Diagnostica.
Hibiscus è uno studio non interventistico e monocentrico volto a costituire una raccolta di campioni biologici (feci, urina, saliva, tampone buccale, tampone nasale, tampone cutaneo superficiale, capelli) raccolti dai dipendenti BIOASTER. Questi campioni verranno utilizzati per scopi scientifici, compreso lo sviluppo tecnologico dei progetti di ricerca collaborativi e interni di Bioaster.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Numero di telefono: +33 +336 34 53 37 84
- Email: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie KOENIG
- Numero di telefono: +33 +33 4 81 11 37 42
- Email: marie.koenig@bioaster.org
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Alcuni criteri di inclusione possono essere definiti in base alle esigenze dell'obiettivo scientifico. Ad esempio, spetta ai volontari decidere se partecipare o meno se soddisfano i seguenti criteri:
- Criteri di età (ad esempio: intervallo specifico, non identificativo ricercato: 30-40 anni)
- Criteri BMI (ad esempio: BMI tra 18,5 e 29 kg/m2)
- Criteri di genere (es.: solo donne)
Criteri di esclusione:
Alcuni dei seguenti criteri di non inclusione possono essere definiti in base alle esigenze del progetto:
- Argomento minore
- Criteri sanitari (es. presenza o assenza di malattia/infezione/vaccinazione/allergia/trattamento antinfettivo negli ultimi 3 mesi precedenti la data del prelievo)
- Stato di fumatore
- Malattia cronica grave (cancro attivo, HIV, grave insufficienza renale, gravi disturbi cardiaci, epatici o biliari in corso, artrite)
- Malattia o complicanza gastrointestinale acuta o cronica diagnosticata (ad es. celiachia, reflusso gastroesofageo, ulcera gastrica o duodenale, morbo di Crohn, emorroidi, sindrome dell'intestino irritabile),
In tutti i casi, verrà richiesto che i volontari con i seguenti criteri non partecipino allo studio:
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti sottoposti a curatela o tutela
- Soggetti sottoposti a tutela giuridica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani (dipendenti Bioaster)
Raccolta di campioni biologici da volontari sani: feci, urina, saliva, tampone buccale, tampone nasale, tampone cutaneo superficiale, capelli
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Raccolta di campioni biologici da volontari sani: feci, urina, saliva, tampone buccale, tampone nasale, tampone cutaneo superficiale, capelli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di campioni analizzabili raccolti per scopi scientifici.
Lasso di tempo: 3 anni dopo la prima inclusione
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Il numero di campioni analizzabili raccolti per scopi scientifici al termine del periodo di inclusione
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3 anni dopo la prima inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Investigatore principale: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00323-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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