- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602388
인간 내부 BIOASTER의 샘플 수집 (HIBISCUS)
2024년 9월 19일 업데이트: Bioaster
과학적 목적을 위해 BIOASTER 협력자로부터 수집한 생물학적 샘플 컬렉션을 구축하는 것을 목표로 하는 비개입, 단일 중심 연구
BIOASTER는 미생물학 및 전염병을 전문으로 하는 기술 연구소입니다. BIAOSTER의 전문 분야는 4가지 연구 프로그램으로 구성되어 있습니다: 1/ 항균제; 2/ 백신; 3/ 미생물군; 4/ 진단.
Hibiscus는 BIOASTER 직원으로부터 수집한 생물학적 샘플(대변, 소변, 타액, 협측 면봉, 코 면봉, 표면 피부 면봉, 머리카락) 모음을 구축하는 것을 목표로 하는 비개입적 단일 중심 연구입니다. 이러한 샘플은 Bioaster의 공동 연구 프로젝트 및 내부 연구 프로젝트의 기술 개발을 포함한 과학적 목적으로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karima BRAHAMI-AISSOU
- 전화번호: +33 +336 34 53 37 84
- 이메일: karima.brahami-aissou@bioaster.org
연구 연락처 백업
- 이름: Marie KOENIG
- 전화번호: +33 +33 4 81 11 37 42
- 이메일: marie.koenig@bioaster.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자(바이오스터 임직원)
설명
포함 기준:
일부 포함 기준은 과학적 목적의 필요에 따라 정의될 수 있습니다. 예를 들어, 다음 기준을 충족하는 경우 참여 여부를 결정하는 것은 자원봉사자의 몫입니다.
- 연령 기준(예: 특정하고 식별할 수 없는 범위를 구함: 30~40세)
- BMI 기준(예: BMI 18.5~29kg/m2)
- 성별 기준(예: 여성만 해당)
제외 기준:
다음 비포함 기준 중 일부는 프로젝트의 필요에 따라 정의될 수 있습니다.
- 부전공
- 건강 기준(예: 검체 채취일 전 3개월 이내 질병/감염/백신 접종/알레르기/항감염 치료 여부)
- 흡연자 상태
- 중증 만성 질환(활동성 암, HIV, 중증 신부전, 진행 중인 중증 심장, 간 또는 담도 장애, 관절염)
- 진단된 급성 또는 만성 위장 질환 또는 합병증(예: 셀리악병, 위식도역류, 위궤양 또는 십이지장궤양, 크론병, 치질, 과민성대장증후군),
모든 경우에 다음 기준을 갖춘 지원자는 연구에 참여하지 않도록 요청됩니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 큐레이터 또는 후견 대상
- 법적 보호를 받는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 자원봉사자(바이오스터 임직원)
건강한 지원자로부터 생물학적 샘플 수집: 대변, 소변, 타액, 구강 면봉, 코 면봉, 표면 피부 면봉, 머리카락
|
건강한 지원자로부터 생물학적 샘플 수집: 대변, 소변, 타액, 구강 면봉, 코 면봉, 표면 피부 면봉, 머리카락
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과학적 목적으로 수집된 분석 가능한 샘플의 수입니다.
기간: 최초 포함 후 3년
|
포함 기간이 끝날 때 과학적 목적으로 수집된 분석 가능한 샘플 수
|
최초 포함 후 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- 수석 연구원: Dr Xavier MORGE, Bioaster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .