Human Internal BIOASTERs prøvesamling (HIBISCUS)
IKKE-INTERVENSJONELL, MONOSENTRISK STUDIE rettet mot å bygge opp en SAMLING av BIOLOGISKE PRØVER SAMLET inn fra BIOASTER-SAMARBEIDERE for VITENSKAPLIGE FORMÅL
BIOASTER er et teknologisk forskningsinstitutt dedikert til mikrobiologi og infeksjonssykdommer. BIAOSTERs kompetanseområder er organisert rundt fire forskningsprogrammer: 1/ Antimikrobielle midler; 2/ Vaksiner; 3/ Mikrobiota; 4/ Diagnostikk.
Hibiscus er en ikke-intervensjonell, monosentrisk studie som tar sikte på å bygge opp en samling biologiske prøver (avføring, urin, spytt, bukkal vattpinne, nasal vattpinne, overfladisk hudpinne, hår) samlet inn fra ansatte i BIOASTER. Disse prøvene skal brukes til vitenskapelige formål, inkludert den teknologiske utviklingen av Bioasters samarbeidende og interne forskningsprosjekter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Telefonnummer: +33 +336 34 53 37 84
- E-post: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie KOENIG
- Telefonnummer: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-post: marie.koenig@bioaster.org
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Noen inklusjonskriterier kan defineres i henhold til behovene til det vitenskapelige målet. For eksempel er det opp til frivillige å bestemme om de vil delta eller ikke hvis de oppfyller følgende kriterier:
- Alderskriterier (f.eks.: spesifikt, ikke-identifiserende område ettersøkt: 30–40 år)
- BMI-kriterier (for eksempel: BMI mellom 18,5 og 29 kg/m2)
- Kjønnskriterier (f.eks.: bare kvinner)
Ekskluderingskriterier:
Noen av følgende ikke-inkluderingskriterier kan defineres i henhold til prosjektets behov:
- Mindre emne
- Helsekriterier (f.eks. tilstedeværelse eller fravær sykdom/infeksjon/vaksinasjon/allergi/anti-infeksjonsbehandling de siste 3 månedene før prøvetakingsdatoen)
- Røykerstatus
- Alvorlig kronisk sykdom (aktiv kreft, HIV, alvorlig nyresvikt, pågående alvorlige hjerte-, lever- eller gallesykdommer, leddgikt)
- Diagnostisert akutt eller kronisk gastrointestinal sykdom eller komplikasjon (f. cøliaki, gastroøsofageal refluks, magesår eller duodenalsår, Crohns sykdom, hemoroider, irritabel tarm).
I alle tilfeller vil det bli bedt om at frivillige med følgende kriterier ikke deltar i studien:
- Gravide eller ammende kvinner
- Emner under kuratorskap eller vergemål
- Emner under rettsvern.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske frivillige (Bioaster-ansatte)
Innsamling av biologiske prøver fra friske frivillige: avføring, urin, spytt, bukkal vattpinne, nesepinne, overfladisk hudpinne, hår
|
Innsamling av biologiske prøver fra friske frivillige: avføring, urin, spytt, bukkal vattpinne, nesepinne, overfladisk hudpinne, hår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall analyserbare prøver samlet inn for vitenskapelige formål.
Tidsramme: 3 år etter første inkludering
|
Antall analyserbare prøver samlet inn for vitenskapelige formål ved slutten av inklusjonsperioden
|
3 år etter første inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Hovedetterforsker: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .