Ihmisen sisäinen BIOASTERin näytekokoelma (HIBISCUS)
EI-INTERVENTIOINEN, MONOSENTRINEN TUTKIMUS, JOKA TAVOITTEENA KOONTI KOKOELMISTA BIOASTER COLLABORATORS -YHTEISTYÖJÄ KERÄTYISTÄ BIOLOGISTISTA NÄYTTEISTA TIETEELLISIÄ TARKOITUKSIIN
BIOASTER on teknologinen tutkimuslaitos, joka on erikoistunut mikrobiologiaan ja tartuntataudeille. BIAOSTERin osaamisalueet on organisoitu neljän tutkimusohjelman ympärille: 1/ Mikrobilääkkeet; 2/ Rokotteet; 3/ Mikrobiota; 4/ Diagnostiikka.
Hibiscus on ei-interventiivinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena on koota BIOASTERin työntekijöiltä kerättyjen biologisten näytteiden kokoelma (uloste, virtsa, sylki, poskipuikko, nenäpuikko, ihon pintapuikko, hiukset). Näitä näytteitä käytetään tieteellisiin tarkoituksiin, mukaan lukien Bioasterin yhteistyö- ja sisäisten tutkimusprojektien teknologinen kehittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Puhelinnumero: +33 +336 34 53 37 84
- Sähköposti: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie KOENIG
- Puhelinnumero: +33 +33 4 81 11 37 42
- Sähköposti: marie.koenig@bioaster.org
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Jotkut sisällyttäminen kriteerit voidaan määritellä tieteellisen tavoitteen tarpeiden mukaan. Vapaaehtoiset voivat esimerkiksi päättää, osallistuvatko he, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Ikäkriteerit (esim. tietty, yksilöimätön haettu vaihteluväli: 30–40 vuotta)
- BMI-kriteerit (esimerkiksi: BMI 18,5–29 kg/m2)
- Sukupuolikriteerit (esim. vain naiset)
Poissulkemiskriteerit:
Jotkin seuraavista ehdoista, joita ei ole otettu mukaan, voidaan määrittää hankkeen tarpeiden mukaan:
- Pieni aihe
- Terveyskriteerit (esim. sairauden/infektion/rokotuksen/allergian/infektiolääkehoidon esiintyminen tai poissaolo viimeisten 3 kuukauden aikana ennen näytteenottopäivää)
- Tupakoitsijan tila
- Vaikea krooninen sairaus (aktiivinen syöpä, HIV, vaikea munuaisten vajaatoiminta, jatkuvat vaikeat sydän-, maksa- tai sappisairaudet, niveltulehdus)
- Diagnosoitu akuutti tai krooninen maha-suolikanavan sairaus tai komplikaatio (esim. keliakia, gastroesofageaalinen refluksi, maha- tai pohjukaissuolihaava, Crohnin tauti, peräpukamat, ärtyvän suolen oireyhtymä),
Kaikissa tapauksissa pyydetään, että vapaaehtoiset, joilla on seuraavat kriteerit, eivät osallistu tutkimukseen:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kuraattorin tai huoltajan kohteet
- Oikeussuojan alaiset kohteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset (Bioasterin työntekijät)
Biologisten näytteiden kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta: uloste, virtsa, sylki, poskipuikko, nenäpuikko, pinnallinen ihopuikko, hiukset
|
Biologisten näytteiden kerääminen terveiltä vapaaehtoisilta: uloste, virtsa, sylki, poskipuikko, nenäpuikko, pinnallinen ihopuikko, hiukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieteellisiin tarkoituksiin kerättyjen analysoitavien näytteiden määrä.
Aikaikkuna: 3 vuotta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen
|
Tieteellisiin tarkoituksiin kerättyjen analysoitavissa olevien näytteiden määrä sisällyttämisjakson lopussa
|
3 vuotta ensimmäisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Päätutkija: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00323-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .