Collecte d'échantillons humains internes de BIOASTER (HIBISCUS)
ÉTUDE NON INTERVENTIONNELLE ET MONOCENTRIQUE VISE À CONSTITUER UNE COLLECTION D'ÉCHANTILLONS BIOLOGIQUES COLLECTÉS auprès DES COLLABORATEURS BIOASTER à DES FINS SCIENTIFIQUES
BIOASTER est un Institut de Recherche Technologique dédié à la microbiologie et aux maladies infectieuses. Les domaines d'expertise de BIAOSTER s'organisent autour de quatre programmes de recherche : 1/ Antimicrobiens ; 2/ Vaccins ; 3/ Microbiote ; 4/ Diagnostic.
Hibiscus est une étude monocentrique non interventionnelle visant à constituer une collection d'échantillons biologiques (selles, urine, salive, écouvillon buccal, écouvillon nasal, écouvillon cutané superficiel, cheveux) collectés auprès des employés de BIOASTER. Ces échantillons seront utilisés à des fins scientifiques, notamment pour le développement technologique des projets de recherche collaboratifs et internes de Bioaster.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Numéro de téléphone: +33 +336 34 53 37 84
- E-mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie KOENIG
- Numéro de téléphone: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-mail: marie.koenig@bioaster.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Certains critères d'inclusion peuvent être définis en fonction des besoins de l'objectif scientifique. Par exemple, c'est aux bénévoles de décider de participer ou non s'ils répondent aux critères suivants :
- Critères d'âge (ex : tranche spécifique non identifiante recherchée : 30-40 ans)
- Critères IMC (par exemple : IMC entre 18,5 et 29 kg/m2)
- Critères de genre (ex : femmes uniquement)
Critères d'exclusion :
Certains des critères de non-inclusion suivants peuvent être définis en fonction des besoins du projet :
- Sujet mineur
- Critères de santé (par ex. présence ou absence maladie/infection/vaccination/allergie/traitement anti-infectieux dans les 3 derniers mois précédant la date de prélèvement)
- Statut de fumeur
- Maladie chronique grave (cancer actif, VIH, insuffisance rénale sévère, troubles cardiaques, hépatiques ou biliaires graves persistants, arthrite)
- Maladie ou complication gastro-intestinale aiguë ou chronique diagnostiquée (par ex. maladie cœliaque, reflux gastro-œsophagien, ulcère gastrique ou duodénal, maladie de Crohn, hémorroïdes, syndrome du côlon irritable),
Dans tous les cas, il sera demandé que les volontaires répondant aux critères suivants ne participent pas à l'étude :
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Sujets sous curatelle ou tutelle
- Sujets sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bénévoles en bonne santé (employés de Bioaster)
Prélèvement d'échantillons biologiques sur des volontaires sains : Selles, urines, salive, prélèvement buccal, prélèvement nasal, prélèvement cutané superficiel, cheveux
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Prélèvement d'échantillons biologiques sur des volontaires sains : Selles, urines, salive, prélèvement buccal, prélèvement nasal, prélèvement cutané superficiel, cheveux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d’échantillons analysables collectés à des fins scientifiques.
Délai: 3 ans après la première inclusion
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Le nombre d'échantillons analysables collectés à des fins scientifiques à la fin de la période d'inclusion
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3 ans après la première inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Chercheur principal: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A00323-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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