Sammlung menschlicher interner BIOASTER-Proben (HIBISCUS)
NICHT-INTERVENTIONELLE, MONOKENTRISCHE STUDIE ZUM AUFBAU EINER SAMMLUNG BIOLOGISCHER PROBEN, DIE VON BIOASTER-KOLLABORATOREN FÜR WISSENSCHAFTLICHE ZWECKE GESAMMELT WURDEN
BIOASTER ist ein technologisches Forschungsinstitut, das sich der Mikrobiologie und Infektionskrankheiten widmet. Die Fachgebiete von BIAOSTER sind in vier Forschungsprogrammen organisiert: 1/ Antimikrobielle Mittel; 2/ Impfstoffe; 3/ Mikrobiota; 4/ Diagnose.
Hibiscus ist eine nicht-interventionelle, monozentrische Studie mit dem Ziel, eine Sammlung biologischer Proben (Stuhl, Urin, Speichel, Mundschleimhautabstrich, Nasenabstrich, oberflächlicher Hautabstrich, Haare) aufzubauen, die von BIOASTER-Mitarbeitern gesammelt wurden. Diese Proben sollen für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden, einschließlich der technologischen Entwicklung der gemeinschaftlichen und internen Forschungsprojekte von Bioaster.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Telefonnummer: +33 +336 34 53 37 84
- E-Mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie KOENIG
- Telefonnummer: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-Mail: marie.koenig@bioaster.org
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einige Einschlusskriterien können entsprechend den Anforderungen des wissenschaftlichen Ziels definiert werden. Beispielsweise ist es den Freiwilligen überlassen, ob sie teilnehmen möchten oder nicht, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Alterskriterien (z. B.: spezifischer, nicht identifizierender gesuchter Bereich: 30–40 Jahre)
- BMI-Kriterien (zum Beispiel: BMI zwischen 18,5 und 29 kg/m2)
- Geschlechtskriterien (z. B.: nur Frauen)
Ausschlusskriterien:
Einige der folgenden Nichteinschlusskriterien können entsprechend den Anforderungen des Projekts definiert werden:
- Nebenfach
- Gesundheitskriterien (z.B. Vorhandensein oder Fehlen einer Krankheit/Infektion/Impfung/Allergie/antiinfektiösen Behandlung in den letzten 3 Monaten vor dem Datum der Probenahme)
- Raucherstatus
- Schwere chronische Erkrankung (aktiver Krebs, HIV, schweres Nierenversagen, anhaltende schwere Herz-, Leber- oder Gallenerkrankungen, Arthritis)
- Diagnostizierte akute oder chronische Magen-Darm-Erkrankung oder -Komplikation (z. B. Zöliakie, gastroösophagealer Reflux, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Morbus Crohn, Hämorrhoiden, Reizdarmsyndrom),
In allen Fällen wird darum gebeten, dass Freiwillige mit den folgenden Kriterien nicht an der Studie teilnehmen:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Themen unter Kuratorium oder Vormundschaft
- Unter Rechtsschutz stehende Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige (Bioaster-Mitarbeiter)
Sammlung biologischer Proben von gesunden Freiwilligen: Stuhl, Urin, Speichel, Mundschleimhautabstrich, Nasenabstrich, oberflächlicher Hautabstrich, Haare
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Sammlung biologischer Proben von gesunden Freiwilligen: Stuhl, Urin, Speichel, Mundschleimhautabstrich, Nasenabstrich, oberflächlicher Hautabstrich, Haare
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl analysierbarer Proben, die für wissenschaftliche Zwecke gesammelt wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre nach der ersten Aufnahme
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Die Anzahl analysierbarer Proben, die am Ende des Einschlusszeitraums für wissenschaftliche Zwecke gesammelt wurden
|
3 Jahre nach der ersten Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Hauptermittler: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A00323-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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