Wewnętrzna kolekcja próbek człowieka BIOASTER (HIBISCUS)
NIEINTERWENCYJNE, MONOCENTRYCZNE BADANIE MAJĄCE NA CELU Stworzenie zbioru próbek biologicznych pobranych od partnerów firmy BIOASTER do celów naukowych
BIOASTER jest Instytutem Badań Technologicznych zajmującym się mikrobiologią i chorobami zakaźnymi. Obszary specjalizacji BIAOSTER są zorganizowane wokół czterech programów badawczych: 1/ Środki przeciwdrobnoustrojowe; 2/ Szczepionki; 3/ Mikrobiota; 4/ Diagnostyka.
Hibiskus jest nieinterwencyjnym, monocentrycznym badaniem mającym na celu zebranie materiału biologicznego (kał, mocz, ślina, wymaz z policzka, wymaz z nosa, wymaz z powierzchni skóry, włosy) pobranych od pracowników BIOASTER. Próbki te mają zostać wykorzystane do celów naukowych, w tym do rozwoju technologicznego wspólnych i wewnętrznych projektów badawczych firmy Bioaster.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Numer telefonu: +33 +336 34 53 37 84
- E-mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie KOENIG
- Numer telefonu: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-mail: marie.koenig@bioaster.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Niektóre kryteria włączenia można zdefiniować zgodnie z potrzebami celu naukowego. Na przykład to wolontariusze decydują, czy chcą wziąć udział, jeśli spełniają następujące kryteria:
- Kryteria wieku (np.: konkretny, nieidentyfikujący poszukiwany zakres: 30–40 lat)
- Kryteria BMI (przykładowo: BMI pomiędzy 18,5 a 29 kg/m2)
- Kryteria płci (np.: tylko kobiety)
Kryteria wykluczenia:
Niektóre z poniższych kryteriów niewłączenia mogą zostać zdefiniowane w zależności od potrzeb projektu:
- Drobny temat
- Kryteria zdrowotne (np. obecność lub nieobecność choroba/infekcja/szczepienie/alergia/leczenie przeciwinfekcyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed datą pobrania próbki)
- Stan palacza
- Ciężka choroba przewlekła (aktywny nowotwór, HIV, ciężka niewydolność nerek, trwająca ciężka choroba serca, wątroby lub dróg żółciowych, zapalenie stawów)
- Zdiagnozowana ostra lub przewlekła choroba lub powikłanie przewodu pokarmowego (np. celiakia, refluks żołądkowo-przełykowy, wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, hemoroidy, zespół jelita drażliwego),
We wszystkich przypadkach wymagane będzie, aby w badaniu nie uczestniczyli ochotnicy spełniający następujące kryteria:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Przedmioty objęte kuratelą lub kuratelą
- Przedmioty objęte ochroną prawną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi wolontariusze (pracownicy Bioaster)
Pobieranie próbek biologicznych od zdrowych ochotników: kał, mocz, ślina, wymaz z policzka, wymaz z nosa, wymaz z powierzchni skóry, włosy
|
Pobieranie próbek biologicznych od zdrowych ochotników: kał, mocz, ślina, wymaz z policzka, wymaz z nosa, wymaz z powierzchni skóry, włosy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba możliwych do analizy próbek pobranych do celów naukowych.
Ramy czasowe: 3 lata od pierwszego włączenia
|
Liczba możliwych do analizy próbek zebranych do celów naukowych na koniec okresu włączenia
|
3 lata od pierwszego włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Główny śledczy: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A00323-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .