Коллекция образцов внутренних органов человека BIOASTER (HIBISCUS)
НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ МОНОЦЕНТРИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ, НАПРАВЛЕННОЕ НА СОЗДАНИЕ КОЛЛЕКЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБРАЗЦОВ, СОБРАННЫХ У СОТРУДНИКОВ BIOASTER ДЛЯ НАУЧНЫХ ЦЕЛЕЙ
БИОАСТЕР — технологический научно-исследовательский институт, специализирующийся на микробиологии и инфекционных заболеваниях. Область специализации BIAOSTER организована вокруг четырех исследовательских программ: 1/ Противомикробные препараты; 2/ Вакцины; 3/ Микробиота; 4/ Диагностика.
Гибискус – это неинтервенционное моноцентрическое исследование, направленное на формирование коллекции биологических образцов (кала, мочи, слюны, буккального мазка, мазка из носа, поверхностного мазка с кожи, волос), собранных у сотрудников БИОАСТЕР. Эти образцы будут использоваться в научных целях, включая технологическое развитие совместных и собственных исследовательских проектов Bioaster.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Номер телефона: +33 +336 34 53 37 84
- Электронная почта: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie KOENIG
- Номер телефона: +33 +33 4 81 11 37 42
- Электронная почта: marie.koenig@bioaster.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Некоторые критерии включения могут быть определены в соответствии с потребностями научной цели. Например, добровольцы сами решают, участвовать или нет, если они соответствуют следующим критериям:
- Возрастные критерии (например: конкретный, неидентифицирующий искомый диапазон: 30–40 лет)
- Критерии ИМТ (например: ИМТ от 18,5 до 29 кг/м2)
- Гендерные критерии (например: только женщины)
Критерии исключения:
Некоторые из следующих критериев невключения могут быть определены в соответствии с потребностями проекта:
- Второстепенная тема
- Критерии здоровья (например, наличие или отсутствие заболевания/инфекции/вакцинации/аллергии/противоинфекционного лечения в течение последних 3 месяцев до даты отбора проб)
- Статус курильщика
- Тяжелые хронические заболевания (активный рак, ВИЧ, тяжелая почечная недостаточность, продолжающиеся тяжелые заболевания сердца, печени или желчевыводящих путей, артрит)
- Диагностированное острое или хроническое желудочно-кишечное заболевание или осложнение (например, целиакия, гастроэзофагеальный рефлюкс, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, геморрой, синдром раздраженного кишечника),
Во всех случаях будет предложено, чтобы в исследовании не участвовали добровольцы со следующими критериями:
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты, находящиеся под опекой или попечительством
- Объекты правовой охраны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры (сотрудники Bioaster)
Сбор биологических образцов у здоровых добровольцев: стул, моча, слюна, буккальный мазок, мазок из носа, поверхностный мазок с кожи, волосы.
|
Сбор биологических образцов у здоровых добровольцев: стул, моча, слюна, буккальный мазок, мазок из носа, поверхностный мазок с кожи, волосы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анализируемых проб, собранных в научных целях.
Временное ограничение: 3 года после первого включения
|
Количество анализируемых образцов, собранных для научных целей в конце периода включения
|
3 года после первого включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Главный следователь: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00323-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .