Human Internal BIOASTER's Samples Collection (HIBISCUS)
IKKE-INTERVENTIONELLE, MONOCENTRISKE UNDERSØGELSE SIGTET PÅ AT OPBYGGE EN SAMLING AF BIOLOGISKE PRØVER INDSAMTET fra BIOASTER SAMARBEJDERE til VIDENSKABELIGE FORMÅL
BIOASTER er et teknologisk forskningsinstitut dedikeret til mikrobiologi og infektionssygdomme. BIAOSTERs ekspertiseområder er organiseret omkring fire forskningsprogrammer: 1/ Antimikrobielle stoffer; 2/ Vacciner; 3/ Mikrobiota; 4/ Diagnostik.
Hibiscus er en ikke-interventionel, monocentrisk undersøgelse, der har til formål at opbygge en samling af biologiske prøver (afføring, urin, spyt, mundkurv, nasal podning, overfladisk hudpodning, hår) indsamlet fra BIOASTER-medarbejdere. Disse prøver skal bruges til videnskabelige formål, herunder den teknologiske udvikling af Bioasters samarbejdsprojekter og interne forskningsprojekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Telefonnummer: +33 +336 34 53 37 84
- E-mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie KOENIG
- Telefonnummer: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-mail: marie.koenig@bioaster.org
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Nogle inklusionskriterier kan defineres i overensstemmelse med det videnskabelige måls behov. For eksempel er det op til frivillige at beslutte, om de vil deltage eller ej, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Alderskriterier (f.eks.: specifik, ikke-identificerende rækkevidde: 30-40 år)
- BMI-kriterier (for eksempel: BMI mellem 18,5 og 29 kg/m2)
- Kønskriterier (f.eks.: kun kvinder)
Ekskluderingskriterier:
Nogle af følgende ikke-inklusionskriterier kan defineres i overensstemmelse med projektets behov:
- Mindre emne
- Sundhedskriterier (f.eks. tilstedeværelse eller fravær sygdom/infektion/vaccination/allergi/anti-infektionsbehandling inden for de sidste 3 måneder forud for prøveudtagningsdatoen)
- Ryger status
- Alvorlig kronisk sygdom (aktiv cancer, HIV, alvorlig nyresvigt, vedvarende alvorlige hjerte-, lever- eller galdelidelser, gigt)
- Diagnosticeret akut eller kronisk gastrointestinal sygdom eller komplikation (f. cøliaki, gastroøsofageal refluks, mave- eller duodenalsår, Crohns sygdom, hæmorider, irritabel tyktarm),
I alle tilfælde vil det blive anmodet om, at frivillige med følgende kriterier ikke deltager i undersøgelsen:
- Gravide eller ammende kvinder
- Emner under kuratur eller værgemål
- Emner under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige (Bioaster medarbejdere)
Indsamling af biologiske prøver fra raske frivillige: Afføring, urin, spyt, mundkurv, næsepodning, overfladisk hudpodning, hår
|
Indsamling af biologiske prøver fra raske frivillige: Afføring, urin, spyt, mundkurv, næsepodning, overfladisk hudpodning, hår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af analyserbare prøver indsamlet til videnskabelige formål.
Tidsramme: 3 år efter første optagelse
|
Antallet af analyserbare prøver indsamlet til videnskabelige formål ved slutningen af inklusionsperioden
|
3 år efter første optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Ledende efterforsker: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00323-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .