Menselijk intern BIOASTER's monsterverzameling (HIBISCUS)
NIET-INTERVENTIONEEL, MONOCENTRISCH ONDERZOEK GERICHT OP HET OPBOUWEN VAN EEN VERZAMELING VAN BIOLOGISCHE MONSTERS VERZAMELD bij BIOASTER-MEDEWERKERS voor WETENSCHAPPELIJKE DOELEINDEN
BIOASTER is een Technologisch Onderzoeksinstituut dat zich toelegt op microbiologie en infectieziekten. De expertisegebieden van BIAOSTER zijn georganiseerd rond vier onderzoeksprogramma's: 1/ Antimicrobiële stoffen; 2/ Vaccins; 3/ Microbiota; 4/ Diagnostiek.
Hibiscus is een niet-interventioneel, monocentrisch onderzoek gericht op het opbouwen van een verzameling biologische monsters (ontlasting, urine, speeksel, monduitstrijkje, neusuitstrijkje, oppervlakkig huiduitstrijkje, haar) verzameld bij BIOASTER-medewerkers. Deze monsters zullen worden gebruikt voor wetenschappelijke doeleinden, waaronder de technologische ontwikkeling van de gezamenlijke en interne onderzoeksprojecten van Bioaster.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Telefoonnummer: +33 +336 34 53 37 84
- E-mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie KOENIG
- Telefoonnummer: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-mail: marie.koenig@bioaster.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sommige inclusiecriteria kunnen worden gedefinieerd op basis van de behoeften van de wetenschappelijke doelstelling. Het is bijvoorbeeld aan vrijwilligers om te beslissen of ze wel of niet meedoen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Leeftijdscriteria (bijvoorbeeld: specifiek, niet-identificerend gezocht bereik: 30-40 jaar)
- BMI-criteria (bijvoorbeeld: BMI tussen 18,5 en 29 kg/m2)
- Geslachtscriteria (bijvoorbeeld: alleen vrouwen)
Uitsluitingscriteria:
Sommige van de volgende niet-inclusiecriteria kunnen worden gedefinieerd op basis van de behoeften van het project:
- Klein onderwerp
- Gezondheidscriteria (bijv. aanwezigheid of afwezigheid van ziekte/infectie/vaccinatie/allergie/anti-infectieuze behandeling in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de datum van monstername)
- Rokersstatus
- Ernstige chronische ziekte (actieve kanker, HIV, ernstig nierfalen, aanhoudende ernstige hart-, lever- of galaandoeningen, artritis)
- Gediagnosticeerde acute of chronische gastro-intestinale ziekte of complicatie (bijv. coeliakie, gastro-oesofageale reflux, maag- of darmzweren, de ziekte van Crohn, aambeien, prikkelbaredarmsyndroom),
In alle gevallen wordt gevraagd dat vrijwilligers met de volgende criteria niet deelnemen aan het onderzoek:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Onderwerpen onder curatele of curatele
- Onderwerpen die wettelijke bescherming genieten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers (Bioaster medewerkers)
Verzameling van biologische monsters van gezonde vrijwilligers: ontlasting, urine, speeksel, monduitstrijkje, neusuitstrijkje, oppervlakkig huiduitstrijkje, haar
|
Verzameling van biologische monsters van gezonde vrijwilligers: ontlasting, urine, speeksel, monduitstrijkje, neusuitstrijkje, oppervlakkig huiduitstrijkje, haar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal analyseerbare monsters dat voor wetenschappelijke doeleinden is verzameld.
Tijdsspanne: 3 jaar na de eerste opname
|
Het aantal analyseerbare monsters dat aan het einde van de inclusieperiode voor wetenschappelijke doeleinden is verzameld
|
3 jaar na de eerste opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Hoofdonderzoeker: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00323-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .