Coleta de amostras internas humanas do BIOASTER (HIBISCUS)
ESTUDO MONOCÊNTRICO NÃO INTERVENCIONAL, DESTINADO À CONSTRUÇÃO DE UMA COLETA DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS COLETADAS DE COLABORADORES DA BIOASTER PARA FINS CIENTÍFICOS
BIOASTER é um Instituto de Investigação Tecnológica dedicado à microbiologia e doenças infecciosas. As áreas de atuação do BIAOSTER estão organizadas em torno de quatro programas de pesquisa: 1/ Antimicrobianos; 2/ Vacinas; 3/ Microbiota; 4/ Diagnóstico.
Hibiscus é um estudo monocêntrico não intervencionista que visa construir uma coleção de amostras biológicas (fezes, urina, saliva, esfregaço bucal, esfregaço nasal, esfregaço superficial da pele, cabelo) coletadas de funcionários da BIOASTER. Estas amostras serão utilizadas para fins científicos, incluindo o desenvolvimento tecnológico de projetos de pesquisa colaborativos e internos da Bioaster.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Número de telefone: +33 +336 34 53 37 84
- E-mail: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Estude backup de contato
- Nome: Marie KOENIG
- Número de telefone: +33 +33 4 81 11 37 42
- E-mail: marie.koenig@bioaster.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Alguns critérios de inclusão podem ser definidos de acordo com as necessidades do objetivo científico. Por exemplo, cabe aos voluntários decidir se querem ou não participar se cumprirem os seguintes critérios:
- Critérios de idade (por exemplo: faixa específica e não identificável desejada: 30-40 anos)
- Critérios de IMC (por exemplo: IMC entre 18,5 e 29 kg/m2)
- Critérios de gênero (por exemplo: apenas mulheres)
Critérios de exclusão:
Alguns dos seguintes critérios de não inclusão podem ser definidos de acordo com as necessidades do projeto:
- Assunto menor
- Critérios de saúde (por ex. presença ou ausência de doença/infecção/vacinação/alergia/tratamento anti-infeccioso nos últimos 3 meses anteriores à data da amostragem)
- Status de fumante
- Doença crônica grave (câncer ativo, HIV, insuficiência renal grave, distúrbios cardíacos, hepáticos ou biliares graves em curso, artrite)
- Doença ou complicação gastrointestinal aguda ou crónica diagnosticada (por ex. doença celíaca, refluxo gastroesofágico, úlcera gástrica ou duodenal, doença de Crohn, hemorróidas, síndrome do intestino irritável),
Em todos os casos, será solicitado que não participem do estudo voluntários que atendam aos seguintes critérios:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sujeitos sob curadoria ou tutela
- Sujeitos sob proteção legal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis (funcionários da Bioaster)
Coleta de amostras biológicas de voluntários saudáveis: fezes, urina, saliva, esfregaço bucal, esfregaço nasal, esfregaço superficial da pele, cabelo
|
Coleta de amostras biológicas de voluntários saudáveis: fezes, urina, saliva, esfregaço bucal, esfregaço nasal, esfregaço superficial da pele, cabelo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de amostras analisáveis coletadas para fins científicos.
Prazo: 3 anos após a primeira inclusão
|
O número de amostras analisáveis coletadas para fins científicos no final do período de inclusão
|
3 anos após a primeira inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Investigador principal: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .