Recolección de muestras internas humanas de BIOASTER (HIBISCUS)
ESTUDIO MONOCÉNTRICO NO INTERVENCIONAL ORIENTADO A CONSTRUIR UNA COLECCIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS RECOPILADAS DE COLABORADORES DE BIOASTER PARA FINES CIENTÍFICOS
BIOASTER es un Instituto de Investigación Tecnológica dedicado a la microbiología y las enfermedades infecciosas. Las áreas de especialización de BIAOSTER se organizan en torno a cuatro programas de investigación: 1/ Antimicrobianos; 2/ Vacunas; 3/ Microbiota; 4/ Diagnóstico.
Hibiscus es un estudio monocéntrico, no intervencionista, cuyo objetivo es crear una colección de muestras biológicas (heces, orina, saliva, hisopo bucal, hisopo nasal, hisopo de piel superficial, cabello) recolectadas de los empleados de BIOASTER. Estas muestras se utilizarán con fines científicos, incluido el desarrollo tecnológico de los proyectos de investigación internos y colaborativos de Bioaster.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karima BRAHAMI-AISSOU
- Número de teléfono: +33 +336 34 53 37 84
- Correo electrónico: karima.brahami-aissou@bioaster.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie KOENIG
- Número de teléfono: +33 +33 4 81 11 37 42
- Correo electrónico: marie.koenig@bioaster.org
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se pueden definir algunos criterios de inclusión según las necesidades del objetivo científico. Por ejemplo, corresponde a los voluntarios decidir si participar o no si cumplen los siguientes criterios:
- Criterios de edad (por ejemplo: rango específico no identificable buscado: 30-40 años)
- Criterios de IMC (por ejemplo: IMC entre 18,5 y 29 kg/m2)
- Criterios de género (por ejemplo: solo mujeres)
Criterios de exclusión:
Algunos de los siguientes criterios de no inclusión podrán definirse según las necesidades del proyecto:
- Tema menor
- Criterios de salud (p. ej. presencia o ausencia de enfermedad/infección/vacunación/alergia/tratamiento antiinfeccioso en los últimos 3 meses anteriores a la fecha de muestreo)
- Estado de fumador
- Enfermedad crónica grave (cáncer activo, VIH, insuficiencia renal grave, trastornos cardíacos, hepáticos o biliares graves en curso, artritis)
- Enfermedad o complicación gastrointestinal aguda o crónica diagnosticada (p. ej. enfermedad celíaca, reflujo gastroesofágico, úlcera gástrica o duodenal, enfermedad de Crohn, hemorroides, síndrome del intestino irritable),
En todos los casos se solicitará que no participen en el estudio voluntarios que cumplan los siguientes criterios:
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Sujetos bajo curatela o tutela
- Sujetos bajo protección legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos (empleados de Bioaster)
Recolección de muestras biológicas de voluntarios sanos: heces, orina, saliva, hisopo bucal, hisopo nasal, hisopo de piel superficial, cabello.
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Recolección de muestras biológicas de voluntarios sanos: heces, orina, saliva, hisopo bucal, hisopo nasal, hisopo de piel superficial, cabello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de muestras analizables recolectadas con fines científicos.
Periodo de tiempo: 3 años después de la primera inclusión.
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El número de muestras analizables recolectadas con fines científicos al final del período de inclusión.
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3 años después de la primera inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cyril GUYARD, Study Director, Bioaster
- Investigador principal: Dr Xavier MORGE, Bioaster
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00323-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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