TAVI 後の患者における遠隔心血管モニタリング (TELE-TAVI)

TAVI後の患者は徐脈性不整脈を起こしやすく、入院期間が長くなるのは経済的に妥当ではないことを考えると、遠隔モニタリングへの移行は正当化できる可能性があり、転帰を向上させ、TAVI後の悪化を予測できる可能性がある。 さまざまな手術リスクグループにわたる TAVI の高い安全性と有効性プロファイルが十分に特徴づけられているにもかかわらず、即日退院の採用は依然として限られています。 TAVI 後の不整脈に対処することは、手術後の総滞在日数を最小限に抑えるために重要です。 したがって、最小限のアプローチを採用し、大幅に成長したオペレーターの経験を活用することで、現在の TAVI 後のケアを遠隔監視の統合によりさらに強化できる可能性があります。 この戦略的転換は、入院治療を回避するために治療可能な悪化を予測する機能によって治療を最適化するという目的と一致しています。

テクノロジーを活用した患者ケアとモニタリングは着実に進歩しており、AI を活用した遠隔患者モニタリング デバイスは、病院外での心臓の検査に重大な利点をもたらしています。 手術後に患者が発症する可能性のある副作用を遠隔から検出できる可能性が期待されています。 ECG テレメトリの普及が進んでおり、これは 30 日時点での病院の LOS を大幅に削減し、場合によっては 3 か月間の有害転帰を軽減する可能性がある貴重なツールとして機能する可能性があります。 このアプローチは、患者に合わせた効率的なアプローチを通じて患者ケアを強化し、TAVI 後の転帰を最適化する可能性があります。 いくつかの研究では、TAVI 後のさまざまな臨床転帰について遠隔または外来 ECG を利用していますが、これまでにこのアプローチを使用した RCT は実施されていません。 遠隔心電図モニタリング研究の結果は、さまざまなモニタリング期間や患者選択基準と一致しません。 このような研究では ECG モニタリングが利用されていましたが、院外モニタリングのための戦略や経路と、在宅モニタリング中の臨床意思決定アルゴリズムは統合されていませんでした。 これまでのところ、TELE-TAVI 試験は、特注の Smartcardia 7 誘導連続 ECG パッチ モニターによってサポートされるライブ イベント検出および警告通知システムを RCT に組み込んだ最初のモニタリング研究となります。

TAVI後の遠隔患者モニタリングの影響をより深く理解するために、この試験では、遠隔モニタリングアルゴリズムを利用して管理の指針となる重要な臨床データを提供することを提案しており、主な目的は術後の入院期間と再入院を削減することである。 この戦略的な技術統合は、以前の研究で特定されたギャップに対処し、TAVI 後の患者ケアの有効性を高めることを目的としています。

したがって、次のような仮説が立てられています。

1. TAVI 後の同日退院のための遠隔患者モニタリングのプロトコルに基づく戦略は、累積 30 日間の入院期間 (LOS) を短縮するという点で、現在の標準治療のフォローアップよりも優れています。
2. 臨床決定アルゴリズムによってサポートされる新しい遠隔患者モニタリング戦略は、標準治療と比較した場合、患者の症状に優先順位を付け、ペースメーカーの必要性などの有害事象を早期に特定することで転帰を最適化する上でより効果的です。

この臨床ランダム化試験の主な目的は次のとおりです。

• TAVI 後の入院を軽減するために、遠隔監視アプローチを通じて TAVI 後の安全な同日退院を促進します。
• 特に心臓伝導合併症に焦点を当てた、遠隔モニタリングと TAVI 後の有害事象の検出を強化するアルゴリズムベースの臨床意思決定プロトコルを統合する。
• TAVI 後の患者の入院および再入院の費用対効果における遠隔モニタリング戦略の有効性をテストする。