Monitorización cardiovascular remota en pacientes post-TAVI (TELE-TAVI)

Dada la susceptibilidad de los pacientes post-TAVI a bradiarritmias y hospitalizaciones prolongadas no es económicamente plausible, un cambio hacia la monitorización remota podría ser justificable y tiene el potencial de mejorar los resultados y ser capaz de predecir el deterioro después de TAVI. A pesar del alto perfil de seguridad y eficacia bien caracterizado del TAVI en varios grupos de riesgo quirúrgico, la adopción del alta en el mismo día sigue siendo limitada. Abordar las arritmias post-TAVI es crucial para minimizar la duración total de la estancia hospitalaria posprocedimiento. Por lo tanto, al adoptar un enfoque minimalista y aprovechar la enorme experiencia de los operadores, la atención actual post-TAVI podría mejorarse aún más con la integración de la monitorización remota. Este cambio estratégico se alinea con el objetivo de optimizar la atención mediante la capacidad de predecir el deterioro que puede tratarse para evitar la atención hospitalaria.

La atención y la monitorización de los pacientes mediante tecnología han mejorado constantemente, y los dispositivos de monitorización remota de pacientes basados ​​en IA han aportado una ventaja crucial a la investigación cardíaca fuera del hospital. El potencial para detectar de forma remota cualquier efecto adverso que los pacientes puedan desarrollar después del procedimiento es prometedor. Hay una mayor utilización de la telemetría ECG, que podría servir como una herramienta valiosa que puede reducir significativamente la estancia hospitalaria a los 30 días y posiblemente podría reducir los resultados adversos a los 3 meses. Este enfoque puede mejorar la atención al paciente y optimizar los resultados post-TAVI a través de un enfoque eficiente adaptado al paciente. Varios estudios han utilizado ECG remoto o ambulatorio después de TAVI en diferentes resultados clínicos; sin embargo, hasta la fecha, no se ha realizado ningún ECA utilizando este enfoque. Los hallazgos de los estudios de monitorización remota del ECG son inconsistentes con los diversos períodos de monitorización y criterios de selección de pacientes. Aunque dichos estudios utilizaron monitorización ECG, no integraron una estrategia o vía para la monitorización extrahospitalaria ni algoritmos de decisión clínica durante la monitorización domiciliaria. Hasta la fecha, el ensayo TELE-TAVI será el primer estudio de monitorización que incorpore un sistema de notificación de alertas y detección de eventos en vivo respaldado por el monitor de parche de ECG continuo de 7 derivaciones Smartcardia hecho a medida en un ECA.

Para comprender mejor el impacto de la monitorización remota de pacientes después de TAVI, este ensayo propone la utilización de un algoritmo de monitorización remota para proporcionar datos clínicos esenciales para guiar el tratamiento, con el objetivo principal de reducir la duración de la estancia hospitalaria y los reingresos después del procedimiento. Esta integración tecnológica estratégica tiene como objetivo abordar las brechas identificadas en estudios anteriores y mejorar la eficacia de la atención al paciente post-TAVI.

Así, se ha planteado la hipótesis de que:

1. Una estrategia basada en un protocolo de monitorización remota de pacientes para el alta el mismo día, después de TAVI, es superior al seguimiento estándar de atención actual para reducir la duración acumulada de la estancia hospitalaria (LOS) de 30 días.
2. La novedosa estrategia de monitorización remota de pacientes, respaldada por un algoritmo de decisiones clínicas, es más eficaz para priorizar las presentaciones de los pacientes y optimizar los resultados mediante la identificación temprana de eventos adversos, como la necesidad de un marcapasos, en comparación con el estándar de atención.

Los principales objetivos de este ensayo clínico aleatorizado son:

• Facilitar un alta segura el mismo día después del TAVI a través de un enfoque de monitorización remota para reducir la hospitalización posprocedimiento.
• Integrar un protocolo de toma de decisiones clínicas basado en algoritmos que mejore la monitorización remota y la detección de eventos adversos post-TAVI, centrándose especialmente en las complicaciones de la conducción cardíaca.
• Probar la eficacia de la estrategia de monitorización remota en la rentabilidad del ingreso y reingreso hospitalario de pacientes post-TAVI.